Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed ParadigmI. Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm, варианты исполнения:
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866, 874, 876,
884, 886, 860, 870, 880.
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866, 874, 876,
884, 886, 860, 870, 880.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7148
Изготовитель
"Медтроник МиниМед Инк",
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Unomedical Devices S.A. de C.V.,
Avenida Fomento Industrial, Lot 9, М3,
Parque Industrial del Norte Reynosa,
Tamaulipas C.P., Mexico.
2. Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted
4320 Lejre, Denmark.
3. Medtronic Puerto Rico Operations
Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte
Industrial Park, Juncos, Puerto Rico
00777, USA (MedRel Road #31, km 24,
hm4, PR 00777, Juncqg, USA)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMedварианты исполнения:
1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, MMT-378A, MMT-384A, MMT-377A, MMT-368A, MMT-381A, MMT-383A, MMT-382A.
2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387, ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, MMT-394A, MMT-399A, MMT-387A, MMT-398A, MMT-397A, MMT-386A, MMT-396A.
3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: MMT-862, ММТ-864, ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880, MMT-862A, MMT-864A, MMT-866A, MMT-874A, MMT-876A, MMT-884A, MMT-886A.
4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: MMT-921, ММТ-923, ММТ-925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, MMT-943T, MMT-975T, MMT-921A, MMT-941A, MMT-923A, MMT-943A, MMT-925A, MMT-945A, MMT-961A, MMT-965A, MMT-975A.
5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: MMT-905, MMT-905T, MMT-906, MMT-905A, MMT-905AT, MMT-906A.
6. Инфузионный набор MiniMed Mio Advance, варианты исполнения: MMT-242A, MMT-242AT, MMT-213A, MMT-243A, MMT-244A.
ФСЗ 2011/10169
06.06.2024
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
351940
Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMedварианты исполнения:
1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368,
ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, ММТ-378А, ММТ-384А, ММТ-377А, ММТ-368А, ММТ-381А, ММТ-383А,
ММТ-382А.
2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387,
ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, ММТ-394А, ММТ-399А,
ММТ-387А, ММТ-398А, ММТ-397А, ММТ-386А, ММТ-396А.
3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, ММТ-864,
ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880,
ММТ-862А, ММТ-864А, ММТ-866А, ММТ-874А, ММТ-876А, ММТ-884А,
ММТ-886А.
4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, ММТ-923, ММТ-925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, ММТ-943Т,
ММТ-975Т, ММТ-921А, ММТ-941А, ММТ-923А, ММТ-943А, ММТ-925А,
ММТ-945А, ММТ-961А, ММТ-965А, ММТ-975А.
5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905, ММТ-905Т,
ММТ-906, ММТ-905А, ММТ-905АТ, ММТ-906А.
ФСЗ 2011/10169
01.11.2021
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
351940
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения:
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, MMT-384, MMT-369, ММТ-370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, MMT-387, MMT-394, MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, MMT-864, MMT-866, MMT-874, MMT-876, MMT-884, MMT-886, MMT-860, MMT-870, MMT-880.
4. Устройство для инфузии MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, MMT-923, MMT-925, MMT-941, MMT-943, MMT-945, MMT-965, MMT-975.
ФСЗ 2011/10169
07.02.2019
ООО "Медтроник"
32.50.50.000
351940
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения:
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, MMT-384, MMT-369, ММТ-370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, MMT-387, MMT-394, MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, MMT-864, MMT-866, MMT-874, MMT-876, MMT-884, MMT-886, MMT-860, MMT-870, MMT-880.
4. Устройство для инфузии MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, MMT-923, MMT-925, MMT-941, MMT-943, MMT-945, MMT-965, MMT-975.
ФСЗ 2011/10169
05.12.2016
ООО "Медтроник"
94 4470
273630
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения:
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866,
874, 876, 884, 886, 860, 870, 880.
ФСЗ 2011/10169
18.12.2014
ООО "Медтроник"
94 4470
—
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm, варианты исполнения:
1. Устройство для инфузии Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370.
2. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394.
3. Устройство для инфузии Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880.
II. Организации-изготовители:
- Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico.
- Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA).
ФСЗ 2011/10169
14.07.2011
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)