ФСЗ 2011/10169
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10169
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения:
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866,
874, 876, 884, 886, 860, 870, 880.
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866,
874, 876, 884, 886, 860, 870, 880.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10169
Дата РУ
18.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7975
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник МиниМед Инк",
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed Inc, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, М3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico.
2. Unomedical a/s, Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, вариант исполнения: ММТ-368
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, вариант исполнения: ММТ-383
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, вариант исполнения: ММТ-384
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, вариант исполнения: ММТ-369
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, вариант исполнения: ММТ-370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, вариант исполнения: ММТ-386
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, вариант исполнения: ММТ-387
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, вариант исполнения: ММТ-394
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, вариант исполнения: ММТ-864
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, вариант исполнения: ММТ-866
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ- 874
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, вариант исполнения: ММТ-876
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, вариант исполнения: ММТ-884
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, вариант исполнения: ММТ-886
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, вариант исполнения: ММТ-860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273630
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, вариант исполнения: ММТ-870
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMedварианты исполнения:
1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, MMT-378A, MMT-384A, MMT-377A, MMT-368A, MMT-381A, MMT-383A, MMT-382A.
2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387, ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, MMT-394A, MMT-399A, MMT-387A, MMT-398A, MMT-397A, MMT-386A, MMT-396A.
3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: MMT-862, ММТ-864, ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880, MMT-862A, MMT-864A, MMT-866A, MMT-874A, MMT-876A, MMT-884A, MMT-886A.
4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: MMT-921, ММТ-923, ММТ-925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, MMT-943T, MMT-975T, MMT-921A, MMT-941A, MMT-923A, MMT-943A, MMT-925A, MMT-945A, MMT-961A, MMT-965A, MMT-975A.
5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: MMT-905, MMT-905T, MMT-906, MMT-905A, MMT-905AT, MMT-906A.
6. Инфузионный набор MiniMed Mio Advance, варианты исполнения: MMT-242A, MMT-242AT, MMT-213A, MMT-243A, MMT-244A.
ФСЗ 2011/10169
06.06.2024
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
351940
Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMedварианты исполнения:
1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368,
ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, ММТ-378А, ММТ-384А, ММТ-377А, ММТ-368А, ММТ-381А, ММТ-383А,
ММТ-382А.
2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387,
ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, ММТ-394А, ММТ-399А,
ММТ-387А, ММТ-398А, ММТ-397А, ММТ-386А, ММТ-396А.
3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, ММТ-864,
ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880,
ММТ-862А, ММТ-864А, ММТ-866А, ММТ-874А, ММТ-876А, ММТ-884А,
ММТ-886А.
4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, ММТ-923, ММТ-925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, ММТ-943Т,
ММТ-975Т, ММТ-921А, ММТ-941А, ММТ-923А, ММТ-943А, ММТ-925А,
ММТ-945А, ММТ-961А, ММТ-965А, ММТ-975А.
5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905, ММТ-905Т,
ММТ-906, ММТ-905А, ММТ-905АТ, ММТ-906А.
ФСЗ 2011/10169
01.11.2021
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
351940
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения:
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, MMT-384, MMT-369, ММТ-370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, MMT-387, MMT-394, MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, MMT-864, MMT-866, MMT-874, MMT-876, MMT-884, MMT-886, MMT-860, MMT-870, MMT-880.
4. Устройство для инфузии MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, MMT-923, MMT-925, MMT-941, MMT-943, MMT-945, MMT-965, MMT-975.
ФСЗ 2011/10169
07.02.2019
ООО "Медтроник"
32.50.50.000
351940
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения:
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, MMT-384, MMT-369, ММТ-370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, MMT-387, MMT-394, MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, MMT-864, MMT-866, MMT-874, MMT-876, MMT-884, MMT-886, MMT-860, MMT-870, MMT-880.
4. Устройство для инфузии MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, MMT-923, MMT-925, MMT-941, MMT-943, MMT-945, MMT-965, MMT-975.
ФСЗ 2011/10169
05.12.2016
ООО "Медтроник"
94 4470
273630
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm, варианты исполнения:
1. Устройство для инфузии Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370.
2. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394.
3. Устройство для инфузии Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880.
II. Организации-изготовители:
- Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico.
- Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA).
ФСЗ 2011/10169
14.07.2011
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)