ФСЗ 2011/10169

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10169

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

351940

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368А,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-369,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-370,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-377,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-377А,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-378,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-378А,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-381,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-381А,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-382,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-382А.

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-383,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-383А,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-384,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-384А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-387,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-387А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-394,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-394А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396А.

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-397,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-397А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-398,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-398А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-399,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-399А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-860,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-864,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-864А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-866,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-866А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-870,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-874,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-874А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-876,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-876А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-880,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-884,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-884А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-886,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-886А.

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-923,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-923А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-925,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-925А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-941,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-941А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-943,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-943А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-943Т,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-945,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-945А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-961А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-965,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-965А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-975,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-975А.

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-975Т,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905А,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905АТ,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905Т,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-906,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-906А.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMedварианты исполнения: 1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, MMT-378A, MMT-384A, MMT-377A, MMT-368A, MMT-381A, MMT-383A, MMT-382A. 2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387, ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, MMT-394A, MMT-399A, MMT-387A, MMT-398A, MMT-397A, MMT-386A, MMT-396A. 3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: MMT-862, ММТ-864, ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880, MMT-862A, MMT-864A, MMT-866A, MMT-874A, MMT-876A, MMT-884A, MMT-886A. 4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: MMT-921, ММТ-923, ММТ-925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, MMT-943T, MMT-975T, MMT-921A, MMT-941A, MMT-923A, MMT-943A, MMT-925A, MMT-945A, MMT-961A, MMT-965A, MMT-975A. 5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: MMT-905, MMT-905T, MMT-906, MMT-905A, MMT-905AT, MMT-906A. 6. Инфузионный набор MiniMed Mio Advance, варианты исполнения: MMT-242A, MMT-242AT, MMT-213A, MMT-243A, MMT-244A.

ФСЗ 2011/10169

06.06.2024

ООО "Медтроник"

32.50.50.190

351940

Развернуть

Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения: 1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, MMT-384, MMT-369, ММТ-370. 2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, MMT-387, MMT-394, MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399. 3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, MMT-864, MMT-866, MMT-874, MMT-876, MMT-884, MMT-886, MMT-860, MMT-870, MMT-880. 4. Устройство для инфузии MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, MMT-923, MMT-925, MMT-941, MMT-943, MMT-945, MMT-965, MMT-975.

ФСЗ 2011/10169

07.02.2019

ООО "Медтроник"

32.50.50.000

351940

Развернуть

ФСЗ 2011/10169

05.12.2016

ООО "Медтроник"

94 4470

273630

Развернуть

Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения: 1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370. 2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394. 3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880.

ФСЗ 2011/10169

18.12.2014

ООО "Медтроник"

94 4470

—

Развернуть

Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm, варианты исполнения: 1. Устройство для инфузии Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370. 2. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394. 3. Устройство для инфузии Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880. II. Организации-изготовители: - Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico. - Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA).

ФСЗ 2011/10169

14.07.2011

94 4470

—

Развернуть