ФСЗ 2011/10169

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10169

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMedварианты исполнения:
1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368,
ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, ММТ-378А, ММТ-384А, ММТ-377А, ММТ-368А, ММТ-381А, ММТ-383А,
ММТ-382А.
2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387,
ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, ММТ-394А, ММТ-399А,
ММТ-387А, ММТ-398А, ММТ-397А, ММТ-386А, ММТ-396А.
3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, ММТ-864,
ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880,
ММТ-862А, ММТ-864А, ММТ-866А, ММТ-874А, ММТ-876А, ММТ-884А,
ММТ-886А.
4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, ММТ-923, ММТ-925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, ММТ-943Т,
ММТ-975Т, ММТ-921А, ММТ-941А, ММТ-923А, ММТ-943А, ММТ-925А,
ММТ-945А, ММТ-961А, ММТ-965А, ММТ-975А.
5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905, ММТ-905Т,
ММТ-906, ММТ-905А, ММТ-905АТ, ММТ-906А.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10169

Дата РУ

01.11.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

56361

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Изготовитель

"Уномедикал а/с"

Фактический адрес изготовителя

, Россия, Unomedical a/s, Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark

Юридический адрес изготовителя

, Дания, Unomedical a/s, Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2б

Вид

351940

Таблица пуста

Адрес

1. Unomedical a/s, Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark. 2. Unomedical Devices S.A. De C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, М3, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P., 88736 Mexico. 3. Unomedical Devices S.A. De C.V., Avenida Industrial Falcon, Section 4, Lote 7, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P., 88736 Mexico.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368А,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-369,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-370,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-377,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-377А,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-378,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-378А,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-381,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-381А,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-382,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-382А.

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-383,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-383А,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-384,

Таблица пуста

351940

1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-384А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-387,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-387А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-394,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-394А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-396А.

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-397,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-397А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-398,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-398А,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-399,

Таблица пуста

351940

2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-399А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-860,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-864,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-864А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-866,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-866А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-870,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-874,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-874А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-876,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-876А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-880,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-884,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-884А,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-886,

Таблица пуста

351940

3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-886А.

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-923,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-923А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-925,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-925А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-941,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-941А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-943,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-943А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-943Т,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-945,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-945А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-961А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-965,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-965А,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-975,

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-975А.

Таблица пуста

351940

4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-975Т,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905А,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905АТ,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905Т,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-906,

Таблица пуста

351940

5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-906А.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMedварианты исполнения: 1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, MMT-378A, MMT-384A, MMT-377A, MMT-368A, MMT-381A, MMT-383A, MMT-382A. 2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387, ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, MMT-394A, MMT-399A, MMT-387A, MMT-398A, MMT-397A, MMT-386A, MMT-396A. 3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: MMT-862, ММТ-864, ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880, MMT-862A, MMT-864A, MMT-866A, MMT-874A, MMT-876A, MMT-884A, MMT-886A. 4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: MMT-921, ММТ-923, ММТ-925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, MMT-943T, MMT-975T, MMT-921A, MMT-941A, MMT-923A, MMT-943A, MMT-925A, MMT-945A, MMT-961A, MMT-965A, MMT-975A. 5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: MMT-905, MMT-905T, MMT-906, MMT-905A, MMT-905AT, MMT-906A. 6. Инфузионный набор MiniMed Mio Advance, варианты исполнения: MMT-242A, MMT-242AT, MMT-213A, MMT-243A, MMT-244A.

ФСЗ 2011/10169

06.06.2024

ООО "Медтроник"

32.50.50.190

351940

Развернуть

Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения: 1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, MMT-384, MMT-369, ММТ-370. 2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, MMT-387, MMT-394, MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399. 3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, MMT-864, MMT-866, MMT-874, MMT-876, MMT-884, MMT-886, MMT-860, MMT-870, MMT-880. 4. Устройство для инфузии MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, MMT-923, MMT-925, MMT-941, MMT-943, MMT-945, MMT-965, MMT-975.

ФСЗ 2011/10169

07.02.2019

ООО "Медтроник"

32.50.50.000

351940

Развернуть

ФСЗ 2011/10169

05.12.2016

ООО "Медтроник"

94 4470

273630

Развернуть

Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения: 1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370. 2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394. 3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880.

ФСЗ 2011/10169

18.12.2014

ООО "Медтроник"

94 4470

—

Развернуть

Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm, варианты исполнения: 1. Устройство для инфузии Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370. 2. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394. 3. Устройство для инфузии Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880. II. Организации-изготовители: - Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico. - Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA).

ФСЗ 2011/10169

14.07.2011

94 4470

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)