ФСЗ 2011/10169
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10169
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMedварианты исполнения:
1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, MMT-378A, MMT-384A, MMT-377A, MMT-368A, MMT-381A, MMT-383A, MMT-382A.
2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387, ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, MMT-394A, MMT-399A, MMT-387A, MMT-398A, MMT-397A, MMT-386A, MMT-396A.
3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: MMT-862, ММТ-864, ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880, MMT-862A, MMT-864A, MMT-866A, MMT-874A, MMT-876A, MMT-884A, MMT-886A.
4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: MMT-921, ММТ-923, ММТ-925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, MMT-943T, MMT-975T, MMT-921A, MMT-941A, MMT-923A, MMT-943A, MMT-925A, MMT-945A, MMT-961A, MMT-965A, MMT-975A.
5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: MMT-905, MMT-905T, MMT-906, MMT-905A, MMT-905AT, MMT-906A.
6. Инфузионный набор MiniMed Mio Advance, варианты исполнения: MMT-242A, MMT-242AT, MMT-213A, MMT-243A, MMT-244A.
1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, MMT-378A, MMT-384A, MMT-377A, MMT-368A, MMT-381A, MMT-383A, MMT-382A.
2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387, ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, MMT-394A, MMT-399A, MMT-387A, MMT-398A, MMT-397A, MMT-386A, MMT-396A.
3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: MMT-862, ММТ-864, ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880, MMT-862A, MMT-864A, MMT-866A, MMT-874A, MMT-876A, MMT-884A, MMT-886A.
4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: MMT-921, ММТ-923, ММТ-925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, MMT-943T, MMT-975T, MMT-921A, MMT-941A, MMT-923A, MMT-943A, MMT-925A, MMT-945A, MMT-961A, MMT-965A, MMT-975A.
5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: MMT-905, MMT-905T, MMT-906, MMT-905A, MMT-905AT, MMT-906A.
6. Инфузионный набор MiniMed Mio Advance, варианты исполнения: MMT-242A, MMT-242AT, MMT-213A, MMT-243A, MMT-244A.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10169
Дата РУ
06.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76157
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Уномедикал а/с"
Фактический адрес изготовителя
, Россия, Unomedical a/s, Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Unomedical a/s, Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
351940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Unomedical a/s, Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark.
2. Unomedical Devices S.A. De C.V., Avenida Industrial Falcon, Section 4, Lote 7 - Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P., 88736, Mexico.
3. Unomedical Devices S.A. De C.V., Avenida Fomento Industrial Lote 9, M3 - Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas, C.P. 88736, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
351940
1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, ММТ-378А, ММТ-384А, ММТ-377А, ММТ-368А, ММТ-381 А, ММТ-383А, ММТ-382А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
351940
2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387, ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, ММТ-394А, ММТ-399А, ММТ- 387А, ММТ-398А, ММТ-397А, ММТ-386А, ММТ-396А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
351940
3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, ММТ-864, ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880, ММТ-862А, ММТ-864А, ММТ-866А, ММТ-874А, ММТ-876А, ММТ-884А, ММТ-886А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
351940
4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, ММТ-923, ММТ- 925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, ММТ-943Т, ММТ-975Т, ММТ- 921 А, ММТ-941А, ММТ-923 А, ММТ-943А, ММТ-925А, ММТ-945А, ММТ-961А, ММТ- 965А, ММТ-975А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
351940
5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905, ММТ-905Т, ММТ-906, ММТ-905А, ММТ-905АТ, ММТ-906А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
351940
6. Инфузионный набор MiniMed Mio Advance, варианты исполнения: ММТ-242А, ММТ- 242АТ, ММТ-213А, ММТ-243А, ММТ-244А.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMedварианты исполнения:
1. Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368,
ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, ММТ-378А, ММТ-384А, ММТ-377А, ММТ-368А, ММТ-381А, ММТ-383А,
ММТ-382А.
2. Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387,
ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, ММТ-394А, ММТ-399А,
ММТ-387А, ММТ-398А, ММТ-397А, ММТ-386А, ММТ-396А.
3. Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, ММТ-864,
ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880,
ММТ-862А, ММТ-864А, ММТ-866А, ММТ-874А, ММТ-876А, ММТ-884А,
ММТ-886А.
4. Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, ММТ-923, ММТ-925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, ММТ-943Т,
ММТ-975Т, ММТ-921А, ММТ-941А, ММТ-923А, ММТ-943А, ММТ-925А,
ММТ-945А, ММТ-961А, ММТ-965А, ММТ-975А.
5. Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905, ММТ-905Т,
ММТ-906, ММТ-905А, ММТ-905АТ, ММТ-906А.
ФСЗ 2011/10169
01.11.2021
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
351940
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения:
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, MMT-384, MMT-369, ММТ-370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, MMT-387, MMT-394, MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, MMT-864, MMT-866, MMT-874, MMT-876, MMT-884, MMT-886, MMT-860, MMT-870, MMT-880.
4. Устройство для инфузии MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, MMT-923, MMT-925, MMT-941, MMT-943, MMT-945, MMT-965, MMT-975.
ФСЗ 2011/10169
07.02.2019
ООО "Медтроник"
32.50.50.000
351940
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения:
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, MMT-377, MMT-378, MMT-381, MMT-382, MMT-383, MMT-384, MMT-369, ММТ-370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, MMT-387, MMT-394, MMT-396, MMT-397, MMT-398, MMT-399.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, MMT-864, MMT-866, MMT-874, MMT-876, MMT-884, MMT-886, MMT-860, MMT-870, MMT-880.
4. Устройство для инфузии MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, MMT-923, MMT-925, MMT-941, MMT-943, MMT-945, MMT-965, MMT-975.
ФСЗ 2011/10169
05.12.2016
ООО "Медтроник"
94 4470
273630
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigmварианты исполнения:
1. Устройство для инфузии MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370.
2. Устройство для инфузии MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394.
3. Устройство для инфузии MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866,
874, 876, 884, 886, 860, 870, 880.
ФСЗ 2011/10169
18.12.2014
ООО "Медтроник"
94 4470
—
Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для инфузии к помпе инсулиновой MiniMed Paradigm, варианты исполнения:
1. Устройство для инфузии Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, 383, 384, 369, 370.
2. Устройство для инфузии Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, 387, 394.
3. Устройство для инфузии Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, 864, 866, 874, 876, 884, 886, 860, 870, 880.
II. Организации-изготовители:
- Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico.
- Unomedical a/s Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre, Denmark.
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM24, HM4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 00777, USA (MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA).
ФСЗ 2011/10169
14.07.2011
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)