Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus"1. Изотонический раствор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов.
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов.
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67243
Заявитель
ООО "Буль Медикал"
Фактический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
Юридический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
Изготовитель
"Буль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
101610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden.
2. Clinical Diagnostic Solutions Inc., 65 Avenue NW 1800 Plantation, FL 33313, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus"1. Изотонический раствор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов.
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
ФСЗ 2011/09962
08.07.2019
ООО "Буль Медикал"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus"1. Изотонический раствор (вид 101610).
2. Лизирующий раствор (вид 101610).
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов) (вид 101610).
4. Очищающий раствор (вид 101610).
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров (вид 101650).
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров (вид 101650).
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров (вид 101650).
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров (вид 101650).
9. Гематологический калибратор (вид 101630).
ФСЗ 2011/09962
03.08.2017
ООО "Юнимед-Импэкс"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus» (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus»:
1. Изотонический раствор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов).
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
II. Организации-изготовители:
- Boule Medical AB, P.O. 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden.
- Clinical Diagnostic Solutions Inc., 65 Avenue NW 1800 Plantation, FL 33313, USA.
ФСЗ 2011/09962
21.06.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)