ФСЗ 2011/09962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus"1. Изотонический раствор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов.
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов.
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09962
Дата РУ
08.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37082
Заявитель
ООО "Буль Медикал"
Фактический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, к. 107
Юридический адрес заявителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, к. 107
Изготовитель
"Боуль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden.
2. «Клиникал Диагностик Сэлюшенс, Инк.», Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 65 Avenue NW 1800 Plantation, FL 33313, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus": 1. Изотонический раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101640
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus": 2. Лизирующий раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325090
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus": 3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus": 4. Очищающий раствор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus": 5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus": 6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus": 7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus": 8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101630
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus": 9. Гематологический калибратор
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus"1. Изотонический раствор (вид 101610).
2. Лизирующий раствор (вид 101610).
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов) (вид 101610).
4. Очищающий раствор (вид 101610).
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров (вид 101650).
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров (вид 101650).
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров (вид 101650).
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров (вид 101650).
9. Гематологический калибратор (вид 101630).
ФСЗ 2011/09962
03.08.2017
ООО "Юнимед-Импэкс"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus» (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus»:
1. Изотонический раствор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов).
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
II. Организации-изготовители:
- Boule Medical AB, P.O. 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden.
- Clinical Diagnostic Solutions Inc., 65 Avenue NW 1800 Plantation, FL 33313, USA.
ФСЗ 2011/09962
21.06.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)