ФСЗ 2011/09962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus» (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus»:
1. Изотонический раствор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов).
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
II. Организации-изготовители:
- Boule Medical AB, P.O. 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden.
- Clinical Diagnostic Solutions Inc., 65 Avenue NW 1800 Plantation, FL 33313, USA.
1. Изотонический раствор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов).
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
II. Организации-изготовители:
- Boule Medical AB, P.O. 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden.
- Clinical Diagnostic Solutions Inc., 65 Avenue NW 1800 Plantation, FL 33313, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09962
Дата РУ
21.06.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45338
Изготовитель
"Боуль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , Boule Medical AB, P.O. 42056, SE -126 13, Stockholm, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, P.O. 42056, SE -126 13, Stockholm, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus» I. Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus":
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus"1. Изотонический раствор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов.
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
ФСЗ 2011/09962
08.07.2019
ООО "Буль Медикал"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus"1. Изотонический раствор (вид 101610).
2. Лизирующий раствор (вид 101610).
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов) (вид 101610).
4. Очищающий раствор (вид 101610).
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров (вид 101650).
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров (вид 101650).
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров (вид 101650).
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров (вид 101650).
9. Гематологический калибратор (вид 101630).
ФСЗ 2011/09962
03.08.2017
ООО "Юнимед-Импэкс"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)