Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkТМ в наборах с принадлежностями1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk? для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в наборах:
- Катетер.
- Пинцет.
- Зажим наконечника.
- Выталкиватель тканевой массы.
Принадлежности:
- Привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk? для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С в наборах:
- Катетер.
- Пинцет.
- Устройство для промывания дистальной части инструмента.
Принадлежности:
- Привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk? для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C в наборах:
- Катетер.
- Пинцет.
- Устройство для промывания дистальной части инструмента.
Принадлежности:
- Привод режущей части.
- Катетер.
- Пинцет.
- Зажим наконечника.
- Выталкиватель тканевой массы.
Принадлежности:
- Привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk? для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С в наборах:
- Катетер.
- Пинцет.
- Устройство для промывания дистальной части инструмента.
Принадлежности:
- Привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk? для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C в наборах:
- Катетер.
- Пинцет.
- Устройство для промывания дистальной части инструмента.
Принадлежности:
- Привод режущей части.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6634
Изготовитель
"ив3 Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441-2651, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441-2651, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441-2651, USA.
2. ev3 Inc., 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA.
3. Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для атерэктомии в периферических сосудахварианты исполнения:
1. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LS-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA - 1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LX-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA - 1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-M-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA -1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-S-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
РЗН 2016/3961
29.08.2024
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
262550
Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkВарианты исполнения:
1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- зажим наконечника;
- выталкиватель тканевой массы;
- привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
РЗН 2016/3961
25.01.2019
ООО "Медтроник"
32.50.13.110
262470
Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkI. Варианты исполнения:
1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- зажим наконечника;
- выталкиватель тканевой массы;
- привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
РЗН 2016/3961
19.04.2016
ООО "Ковидиен Евразия"
94 3710
262470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)