РЗН 2016/3961

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3961

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkI. Варианты исполнения:
1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- зажим наконечника;
- выталкиватель тканевой массы;
- привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.

Номер РУ

РЗН 2016/3961

Дата РУ

19.04.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

9772

Заявитель

ООО "Ковидиен Евразия"

Фактический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1

Изготовитель

"ив3, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA

Код ОКП/ОКПД2

94 3710

Класс риска

Вид

262470

Таблица пуста

Адрес

1. ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA. 2. ev3, Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN, 55441, USA. 3. Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

262470

1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, в составе:

Таблица пуста

262470

1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LX-M, в составе:

Таблица пуста

262470

2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, в составе:

Таблица пуста

262470

2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LX-С, в составе:

Таблица пуста

262470

3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, в составе:

Таблица пуста

262470

3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-CL, в составе:

Таблица пуста

262470

3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SX-C, в составе:

Таблица пуста

262470

Таблица пуста

262470

Таблица пуста

262470

Таблица пуста

262470

Таблица пуста

262470

Таблица пуста

262470

Таблица пуста

262470

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для атерэктомии в периферических сосудахварианты исполнения: 1. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LS-INT, в составе: - катетер - 1 шт.; - пинцет, модель 7-SA - 1 шт.; - привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 2. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LX-INT, в составе: - катетер - 1 шт.; - пинцет, модель 7-SA - 1 шт.; - привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 3. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-M-INT, в составе: - катетер - 1 шт.; - пинцет, модель 7-SA -1 шт.; - привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации. 4. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-S-INT, в составе: - катетер - 1 шт.; - пинцет, модель 7-SA; - привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по эксплуатации.

РЗН 2016/3961

29.08.2024

ООО "Медтроник"

32.50.13.190

262550

Развернуть

Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkВарианты исполнения: 1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе: - катетер; - пинцет; - зажим наконечника; - выталкиватель тканевой массы; - привод режущей части. 2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе: - катетер; - пинцет; - устройство для промывания дистальной части инструмента; - привод режущей части. 3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе: - катетер; - пинцет; - устройство для промывания дистальной части инструмента; - привод режущей части.

РЗН 2016/3961

25.01.2019

ООО "Медтроник"

32.50.13.110

262470

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)