РЗН 2016/3961

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3961

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система для атерэктомии в периферических сосудахварианты исполнения:
1. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LS-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA - 1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LX-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA - 1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-M-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA -1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-S-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2016/3961

Дата РУ

29.08.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

76890

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Изготовитель

"Медтроник Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

Вид

262550

Таблица пуста

Адрес

1. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland. 2. ATL Technology DG Limited, Kang Le Road, Xitou Village Houjie Town Dongguan City, Guangdong 523952, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

262550

Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-C

Таблица пуста

262550

Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M

Таблица пуста

262550

Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LX-C

Таблица пуста

262550

Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LX-M

Таблица пуста

262550

Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C,

Таблица пуста

262550

Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-CL,

Таблица пуста

262550

Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SX-C

Таблица пуста

262550

Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LS-INT

Таблица пуста

262550

Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LX-INT

Таблица пуста

262550

Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-M-INT,

Таблица пуста

262550

Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-S-IN

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkВарианты исполнения: 1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе: - катетер; - пинцет; - зажим наконечника; - выталкиватель тканевой массы; - привод режущей части. 2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе: - катетер; - пинцет; - устройство для промывания дистальной части инструмента; - привод режущей части. 3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе: - катетер; - пинцет; - устройство для промывания дистальной части инструмента; - привод режущей части.

РЗН 2016/3961

25.01.2019

ООО "Медтроник"

32.50.13.110

262470

Развернуть

Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkI. Варианты исполнения: 1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе: - катетер; - пинцет; - зажим наконечника; - выталкиватель тканевой массы; - привод режущей части. 2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе: - катетер; - пинцет; - устройство для промывания дистальной части инструмента; - привод режущей части. 3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе: - катетер; - пинцет; - устройство для промывания дистальной части инструмента; - привод режущей части.

РЗН 2016/3961

19.04.2016

ООО "Ковидиен Евразия"

94 3710

262470

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)