РЗН 2016/3961
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3961
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkВарианты исполнения:
1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- зажим наконечника;
- выталкиватель тканевой массы;
- привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- зажим наконечника;
- выталкиватель тканевой массы;
- привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
Номер РУ
РЗН 2016/3961
Дата РУ
25.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
33093
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
262470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA.
2. Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA, 92618, USA.
3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262470
Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для атерэктомии в периферических сосудахварианты исполнения:
1. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LS-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA - 1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LX-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA - 1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-M-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA -1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-S-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
РЗН 2016/3961
29.08.2024
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
262550
Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkI. Варианты исполнения:
1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- зажим наконечника;
- выталкиватель тканевой массы;
- привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
РЗН 2016/3961
19.04.2016
ООО "Ковидиен Евразия"
94 3710
262470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)