Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для атерэктомииварианты исполнения:
1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHavvk для
больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M. в составе:
- катетер;
- пинцет;
- зажим наконечника;
- выталкиватель тканевой массы:
- привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для
больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-C, LX-C. в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых
кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C. в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
4. Система направленной атерэктомии HawkOne. вариант исполнения H1-LS-INT, в составе
- катетер;
- пинцет;
- привод ножа, модель Н1-14550 (при необходимости)
5. Система направленной атерэктомии HawkOne. вариант исполнения H1-LX-FNT. в составе
- катетер;
- пинцет;
- привод ножа, модель Н1-14550 (при необходимости)
6. Система направленной атерэктомии HawkOne. вариант исполнения Н1-M-INT. в составе
- катетер;
- пинцет;
- привод ножа, модель Н1-14550 (при необходимости)
7. Система направленной атерэктомии HawkOne. вариант исполнения H1-S-INT. в составе
- катетер;
- пинцет;
- привод ножа, модель Н1-14550 (при необходимости)
1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHavvk для
больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M. в составе:
- катетер;
- пинцет;
- зажим наконечника;
- выталкиватель тканевой массы:
- привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для
больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-C, LX-C. в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых
кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C. в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
4. Система направленной атерэктомии HawkOne. вариант исполнения H1-LS-INT, в составе
- катетер;
- пинцет;
- привод ножа, модель Н1-14550 (при необходимости)
5. Система направленной атерэктомии HawkOne. вариант исполнения H1-LX-FNT. в составе
- катетер;
- пинцет;
- привод ножа, модель Н1-14550 (при необходимости)
6. Система направленной атерэктомии HawkOne. вариант исполнения Н1-M-INT. в составе
- катетер;
- пинцет;
- привод ножа, модель Н1-14550 (при необходимости)
7. Система направленной атерэктомии HawkOne. вариант исполнения H1-S-INT. в составе
- катетер;
- пинцет;
- привод ножа, модель Н1-14550 (при необходимости)
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63738
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
262470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ATL Technology DG Limited, Kang Le Road, Xitou Village Houjie Town Dongguan City, Guangdong 523952, China.
2. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для атерэктомии в периферических сосудахварианты исполнения:
1. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LS-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA - 1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
2. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-LX-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA - 1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
3. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-M-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA -1 шт.;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
4. Система направленной атерэктомии HawkOne, вариант исполнения H1-S-INT, в составе:
- катетер - 1 шт.;
- пинцет, модель 7-SA;
- привод ножа, модель H1-14550 - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации.
РЗН 2016/3961
29.08.2024
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
262550
Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkВарианты исполнения:
1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- зажим наконечника;
- выталкиватель тканевой массы;
- привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
РЗН 2016/3961
25.01.2019
ООО "Медтроник"
32.50.13.110
262470
Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawkI. Варианты исполнения:
1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- зажим наконечника;
- выталкиватель тканевой массы;
- привод режущей части.
2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе:
- катетер;
- пинцет;
- устройство для промывания дистальной части инструмента;
- привод режущей части.
РЗН 2016/3961
19.04.2016
ООО "Ковидиен Евразия"
94 3710
262470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)