Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификацииварианты исполнения:
I. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации полная версия (IH-Com Kit Fullversion), в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IH-Com.
5. Руководство пользователя.
II. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации версия для устройств считывания (IH-Com Kit for Reader), в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IH-Com.
5. Руководство пользователя.
I. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации полная версия (IH-Com Kit Fullversion), в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IH-Com.
5. Руководство пользователя.
II. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации версия для устройств считывания (IH-Com Kit for Reader), в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IH-Com.
5. Руководство пользователя.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41131
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"ДиаМед ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
261590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BECOM Software AG, D-99428 Weimar-Kastanienallee 8, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261590
IH-Com Kit for Reader
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261590
IH-Com Kit Fullversion
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификацииварианты исполнения:
I. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации полная версия (IН-Сom Kit Fullversion), в составе:
1) Основной модуль, в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IН-Соm.
5. Эксплуатационная документация.
2) Дополнительный программный модуль IH-Web (IH-Web) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-Web (на виртуальном носителе).
2. USB-ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-Web.
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
3) Дополнительный программный модуль IH-AbID (IH-AbID) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-AbID (на компакт-диске с IH-Com).
2. Ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-AbID (на виртуальном носителе).
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
II. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации версия для устройств считывания (IH-Com Kit for Reader), в составе:
1) Основной модуль, в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IH-Com.
5. Эксплуатационная документация.
2) Дополнительный программный модуль IH-Web (IH-Web) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-Web (на виртуальном носителе).
2. USB-ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-Web.
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
3) Дополнительный программный модуль IH-AbID (IH-AbID) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-AbID (на компакт-диске с IH-Com).
2. Ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-AbID (на виртуальном носителе).
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
РЗН 2017/6395
12.04.2024
ООО "Био-Рад Лаборатории"
58.29.32.000
261260
Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификацииварианты исполнения:
I. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации полная версия (IН-Com Kit Fullversion), в составе:
1) Основной модуль, в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IН-Соm.
5. Эксплуатационная документация.
2) Дополнительный программный модуль IH-Web (IH-Web) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-Web (на виртуальном носителе).
2. USB-ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-Web.
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
3) Дополнительный программный модуль IH-AbID (IH-AbID) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-AbID (на компакт-диске с IH-Com).
2. Ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-AbID (на виртуальном носителе).
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
II. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации версия для устройств считывания (IH-Com Kit for Reader), в составе:
1) Основной модуль, в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IH-Com.
5. Эксплуатационная документация.
2) Дополнительный программный модуль IH-Web (IH-Web) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-Web (на виртуальном носителе).
2. USB-ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-Web.
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
3) Дополнительный программный модуль IH-AbID (IH-AbID) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-AbID (на компакт-диске с IH-Com).
2. Ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-AbID (на виртуальном носителе).
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
РЗН 2017/6395
03.10.2022
ООО "Био-Рад Лаборатории"
58.29.32.000
261260
Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификацииварианты исполнения:
I. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации полная версия (1Н-Сот Kit Fullversion), в составе:
1) Основной модуль, в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IН-Соm.
5. Эксплуатационная документация.
2) Дополнительный программный модуль IH-Web (IH-Web) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-Wcb (на виртуальном носителе).
2. USB-ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-Web.
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
3) Дополнительный программный модуль IH-AbID (IH-AbID) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-AbID (на компакт-диске с IH-Com).
2. Ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-AbID (на виртуальном носителе).
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
II. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации версия для устройств считывания (IH-Com Kit for Reader), в составе:
1) Основной модуль, в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IH-Com.
5. Эксплуатационная документация.
2) Дополнительный программный модуль IH-Web (IH-Web) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-Web (на виртуальном носителе).
2. USB-ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-Web.
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
3) Дополнительный программный модуль IH-AbID (IH-AbID) (при необходимости), в составе:
1. Программный модуль IH-AbID (на компакт-диске с IH-Com).
2. Ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-AbID (на виртуальном носителе).
3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).
РЗН 2017/6395
23.08.2022
ООО "Био-Рад Лаборатории"
58.29.32.000
261260
Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификацииварианты исполнения:
I. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации полная версия (IH-Com Kit Fullversion), в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IH-Com.
5. Руководство пользователя.
II. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации версия для устройств считывания (IH-Com Kit for Reader), в составе:
1. USB-ключ доступа.
2. Упаковка устройства считывания смарткарт:
- инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт;
- устройство считывания смарткарт с кабелем.
3. Смарткарты - 10 шт.
4. Компакт-диск с IH-Com.
5. Руководство пользователя.
РЗН 2017/6395
23.10.2017
ООО "Био-Рад Лаборатории"
32.50.50.000
261590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)