РЗН 2017/6395

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6395

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

261260

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

261260

I. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации полная версия (IH-Com Kit Fullversion), в составе:

Таблица пуста

261260

II. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации версия для устройств считывания (IH-Com Kit for Reader), в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификацииварианты исполнения: I. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации полная версия (IН-Сom Kit Fullversion), в составе: 1) Основной модуль, в составе: 1. USB-ключ доступа. 2. Упаковка устройства считывания смарткарт: - инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт; - устройство считывания смарткарт с кабелем. 3. Смарткарты - 10 шт. 4. Компакт-диск с IН-Соm. 5. Эксплуатационная документация. 2) Дополнительный программный модуль IH-Web (IH-Web) (при необходимости), в составе: 1. Программный модуль IH-Web (на виртуальном носителе). 2. USB-ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-Web. 3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе). 3) Дополнительный программный модуль IH-AbID (IH-AbID) (при необходимости), в составе: 1. Программный модуль IH-AbID (на компакт-диске с IH-Com). 2. Ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-AbID (на виртуальном носителе). 3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе). II. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации версия для устройств считывания (IH-Com Kit for Reader), в составе: 1) Основной модуль, в составе: 1. USB-ключ доступа. 2. Упаковка устройства считывания смарткарт: - инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт; - устройство считывания смарткарт с кабелем. 3. Смарткарты - 10 шт. 4. Компакт-диск с IH-Com. 5. Эксплуатационная документация. 2) Дополнительный программный модуль IH-Web (IH-Web) (при необходимости), в составе: 1. Программный модуль IH-Web (на виртуальном носителе). 2. USB-ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-Web. 3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе). 3) Дополнительный программный модуль IH-AbID (IH-AbID) (при необходимости), в составе: 1. Программный модуль IH-AbID (на компакт-диске с IH-Com). 2. Ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-AbID (на виртуальном носителе). 3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).

РЗН 2017/6395

12.04.2024

ООО "Био-Рад Лаборатории"

58.29.32.000

261260

Развернуть

Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификацииварианты исполнения: I. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации полная версия (IН-Com Kit Fullversion), в составе: 1) Основной модуль, в составе: 1. USB-ключ доступа. 2. Упаковка устройства считывания смарткарт: - инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт; - устройство считывания смарткарт с кабелем. 3. Смарткарты - 10 шт. 4. Компакт-диск с IН-Соm. 5. Эксплуатационная документация. 2) Дополнительный программный модуль IH-Web (IH-Web) (при необходимости), в составе: 1. Программный модуль IH-Web (на виртуальном носителе). 2. USB-ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-Web. 3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе). 3) Дополнительный программный модуль IH-AbID (IH-AbID) (при необходимости), в составе: 1. Программный модуль IH-AbID (на компакт-диске с IH-Com). 2. Ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-AbID (на виртуальном носителе). 3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе). II. Программное обеспечение IH-Com для лабораторных приборов с системой аутентификации версия для устройств считывания (IH-Com Kit for Reader), в составе: 1) Основной модуль, в составе: 1. USB-ключ доступа. 2. Упаковка устройства считывания смарткарт: - инструкции по эксплуатации устройства считывания смарткарт; - устройство считывания смарткарт с кабелем. 3. Смарткарты - 10 шт. 4. Компакт-диск с IH-Com. 5. Эксплуатационная документация. 2) Дополнительный программный модуль IH-Web (IH-Web) (при необходимости), в составе: 1. Программный модуль IH-Web (на виртуальном носителе). 2. USB-ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-Web. 3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе). 3) Дополнительный программный модуль IH-AbID (IH-AbID) (при необходимости), в составе: 1. Программный модуль IH-AbID (на компакт-диске с IH-Com). 2. Ключ лицензионный для активизации программного модуля IH-AbID (на виртуальном носителе). 3. Руководство пользователя (на виртуальном носителе).

РЗН 2017/6395

03.10.2022

ООО "Био-Рад Лаборатории"

58.29.32.000

261260

Развернуть

РЗН 2017/6395

23.10.2017