Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus»I. Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus»:
1. Изотонический раствор (код 101610)
2. Лизирующий раствор (код 101610)
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирзчощий раствор для дифференцировки лейкоцитов) (код 101610)
4. Очищающий раствор (код 101610)
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров (код 101650)
6. Гематологический контроль Высокий уровень, 20 параметров (код 101650)
7. Гематологический контроль Нормальный уровень, 20 параметров (код 101650)
8. Гематологический контроль Низкий уровень, 20 параметров (код 101650)
9. Гематологический калибратор (код 101630).
1. Изотонический раствор (код 101610)
2. Лизирующий раствор (код 101610)
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирзчощий раствор для дифференцировки лейкоцитов) (код 101610)
4. Очищающий раствор (код 101610)
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров (код 101650)
6. Гематологический контроль Высокий уровень, 20 параметров (код 101650)
7. Гематологический контроль Нормальный уровень, 20 параметров (код 101650)
8. Гематологический контроль Низкий уровень, 20 параметров (код 101650)
9. Гематологический калибратор (код 101630).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20518
Заявитель
ООО "Юнимед-Импэкс"
Фактический адрес заявителя
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Юридический адрес заявителя
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Изготовитель
"Боуль Медикал АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Адрес
1. Boule Medical АВ, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spanga, Sweden
2. Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 65 Avenue NW 1800 Plantation, ЕЕ 33313, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus"1. Изотонический раствор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов.
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
ФСЗ 2011/09962
08.07.2019
ООО "Буль Медикал"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического "Quintus"1. Изотонический раствор (вид 101610).
2. Лизирующий раствор (вид 101610).
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов) (вид 101610).
4. Очищающий раствор (вид 101610).
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров (вид 101650).
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров (вид 101650).
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров (вид 101650).
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров (вид 101650).
9. Гематологический калибратор (вид 101630).
ФСЗ 2011/09962
03.08.2017
ООО "Юнимед-Импэкс"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus» (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus»:
1. Изотонический раствор.
2. Лизирующий раствор.
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирующий раствор для дифференцировки лейкоцитов).
4. Очищающий раствор.
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров.
6. Гематологический контроль, Высокий уровень, 20 параметров.
7. Гематологический контроль, Нормальный уровень, 20 параметров.
8. Гематологический контроль, Низкий уровень, 20 параметров.
9. Гематологический калибратор.
II. Организации-изготовители:
- Boule Medical AB, P.O. 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden.
- Clinical Diagnostic Solutions Inc., 65 Avenue NW 1800 Plantation, FL 33313, USA.
ФСЗ 2011/09962
21.06.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)