Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека («ИФА-пролактин») по ТУ 9398-201- 98539446-2010Состав набора:
комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к пролактину? 1 упаковка;
калибровочные пробы (КП), содержащие известные количества пролактина.- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл); конъюгат анти-пролактин-пероксидаза? 1 флакон (14 мл);
концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок? 1 флакон (14 мл); раствор тетраметилбензидина? 1 флакон (14 мл); стоп-реагент (1 Н соляная кислота) ? 1 флакон (14 мл);
контрольная сыворотка с известным содержанием пролактина ? 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл);
прозрачный пластиковый пакет с замком.
комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к пролактину? 1 упаковка;
калибровочные пробы (КП), содержащие известные количества пролактина.- 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл); конъюгат анти-пролактин-пероксидаза? 1 флакон (14 мл);
концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок? 1 флакон (14 мл); раствор тетраметилбензидина? 1 флакон (14 мл); стоп-реагент (1 Н соляная кислота) ? 1 флакон (14 мл);
контрольная сыворотка с известным содержанием пролактина ? 1 флакон (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл);
прозрачный пластиковый пакет с замком.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19417
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Адрес
192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д.40, лит.А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека ("ИФА-пролактин") по ТУ 21.20.23-201-98539446-2017В составе:
Комплектация №1
Основной состав:
-комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка;
-калибровочные пробы на основе водно-солевого раствора - 6 флаконов (по 0,5 мл);
-контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора - 1 флакон (по 0,5 мл);
-конъюгат анти-ПРЛ-пероксидаза- 1 флакон (14 мл);
-концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);
-раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
-стоп-реагент- 1 флакон (14 мл).
Принадлежности:
-пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт;
- одноразовая ванночка - 2 шт;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл).
Комплектация №2:
Основной состав:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка;
- калибровочные пробы на основе водно-солевого - 8 флаконов (по 0,5 мл);
- контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора - 2 флакона (по 0,5 мл);
- конъюгат анти-ПРЛ-пероксидаза- 1 флакон (14 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (50 мл);
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 2 флакона (по 19 мл);
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт;
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл).
ФСР 2011/10276
28.02.2020
21.20.23.110
116190
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека ("ИФА-пролактин") по ТУ 21.20.23-201-98539446-2017В составе:
Комплектация №1
Основной состав:
-комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка;
-калибровочные пробы на основе водно-солевого - 6 флаконов (по 0,5 мл)
-контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора - 1 флакон (по 0,5 мл);
-конъюгат анти-ПРЛ-перкосидаза- 1 флакон (14 мл);
-концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);
-раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
-стоп-реагент- 1 флакон (14 мл)
Принадлежности:
-пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт;
- одноразовая ванночка - 2 шт;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл).
Комплектация №2
Основной состав:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка;
- калибровочные пробы на основе водно-солевого -8 флаконов (по 0,5 мл)
- контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора -2 флакона (по 0,5 мл);
- конъюгат анти-ПРЛ-перкосидаза- 1 флакон (14 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон (50 мл);
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент- 2 флакона (по 19 мл);
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт;
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл).
ФСР 2011/10276
15.02.2018
ООО "Компания Алкор Био"
21.20.23.110
116190
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека («ИФА-пролактин») по ТУ 9398-201-98539446-2010
ФСР 2011/10276
01.03.2017
93 9817
116190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)