ФСР 2011/10276

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10276

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека ("ИФА-пролактин") по ТУ 9398-201-98539446-2010

Номер РУ

ФСР 2011/10276

Дата РУ

05.03.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o13749

Изготовитель

ООО "Компания Алкор Био"

Фактический адрес изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Юридический адрес изготовителя

190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

116190

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека ("ИФА-пролактин") по ТУ 21.20.23-201-98539446-2017В составе: Комплектация №1 Основной состав: -комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка; -калибровочные пробы на основе водно-солевого раствора - 6 флаконов (по 0,5 мл); -контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора - 1 флакон (по 0,5 мл); -конъюгат анти-ПРЛ-пероксидаза- 1 флакон (14 мл); -концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл); -раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); -стоп-реагент- 1 флакон (14 мл). Принадлежности: -пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт; - одноразовая ванночка - 2 шт; - одноразовый наконечник - 16 шт.; - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл). Комплектация №2: Основной состав: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка; - калибровочные пробы на основе водно-солевого - 8 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора - 2 флакона (по 0,5 мл); - конъюгат анти-ПРЛ-пероксидаза- 1 флакон (14 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (50 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 2 флакона (по 19 мл); Принадлежности: - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт; - одноразовая ванночка - 2 шт.; - одноразовый наконечник - 16 шт.; - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл).

ФСР 2011/10276

28.02.2020

21.20.23.110

116190

Развернуть

Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека ("ИФА-пролактин") по ТУ 21.20.23-201-98539446-2017В составе: Комплектация №1 Основной состав: -комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка; -калибровочные пробы на основе водно-солевого - 6 флаконов (по 0,5 мл) -контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора - 1 флакон (по 0,5 мл); -конъюгат анти-ПРЛ-перкосидаза- 1 флакон (14 мл); -концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл); -раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); -стоп-реагент- 1 флакон (14 мл) Принадлежности: -пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт; - одноразовая ванночка - 2 шт; - одноразовый наконечник - 16 шт.; - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл). Комплектация №2 Основной состав: - комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка; - калибровочные пробы на основе водно-солевого -8 флаконов (по 0,5 мл) - контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора -2 флакона (по 0,5 мл); - конъюгат анти-ПРЛ-перкосидаза- 1 флакон (14 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон (50 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент- 2 флакона (по 19 мл); Принадлежности: - пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт; - одноразовая ванночка - 2 шт.; - одноразовый наконечник - 16 шт.; - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл); - Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл).

ФСР 2011/10276

15.02.2018

ООО "Компания Алкор Био"

21.20.23.110

116190

Развернуть

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека («ИФА-пролактин») по ТУ 9398-201-98539446-2010

ФСР 2011/10276

01.03.2017

93 9817

116190

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)