ФСР 2011/10276
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека («ИФА-пролактин») по ТУ 9398-201-98539446-2010
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
116190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116190
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека («ИФА-пролактин») по ТУ 9398-201-98539446-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека ("ИФА-пролактин") по ТУ 21.20.23-201-98539446-2017В составе:
Комплектация №1
Основной состав:
-комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка;
-калибровочные пробы на основе водно-солевого раствора - 6 флаконов (по 0,5 мл);
-контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора - 1 флакон (по 0,5 мл);
-конъюгат анти-ПРЛ-пероксидаза- 1 флакон (14 мл);
-концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);
-раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
-стоп-реагент- 1 флакон (14 мл).
Принадлежности:
-пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт;
- одноразовая ванночка - 2 шт;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл).
Комплектация №2:
Основной состав:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка;
- калибровочные пробы на основе водно-солевого - 8 флаконов (по 0,5 мл);
- контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора - 2 флакона (по 0,5 мл);
- конъюгат анти-ПРЛ-пероксидаза- 1 флакон (14 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 флакон (50 мл);
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - 2 флакона (по 19 мл);
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт;
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл).
ФСР 2011/10276
28.02.2020
21.20.23.110
116190
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови человека ("ИФА-пролактин") по ТУ 21.20.23-201-98539446-2017В составе:
Комплектация №1
Основной состав:
-комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка;
-калибровочные пробы на основе водно-солевого - 6 флаконов (по 0,5 мл)
-контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора - 1 флакон (по 0,5 мл);
-конъюгат анти-ПРЛ-перкосидаза- 1 флакон (14 мл);
-концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 2 флакона (по 14 мл);
-раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
-стоп-реагент- 1 флакон (14 мл)
Принадлежности:
-пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт;
- одноразовая ванночка - 2 шт;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл).
Комплектация №2
Основной состав:
- комплект из двенадцати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к ПРЛ человека - 1 упаковка;
- калибровочные пробы на основе водно-солевого -8 флаконов (по 0,5 мл)
- контрольная сыворотка на основе водно-солевого раствора -2 флакона (по 0,5 мл);
- конъюгат анти-ПРЛ-перкосидаза- 1 флакон (14 мл);
- концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок -1 флакон (50 мл);
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент- 2 флакона (по 19 мл);
Принадлежности:
- пакет закрывающийся полиэтиленовый - 1 шт;
- одноразовая ванночка - 2 шт.;
- одноразовый наконечник - 16 шт.;
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (14 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (50мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (250 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств - 1 флакон (500 мл);
- Буфер Р (20Х) для автоматических промывочных устройств- 1 флакон (1000 мл).
ФСР 2011/10276
15.02.2018
ООО "Компания Алкор Био"
21.20.23.110
116190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)