Г004-00110-00/02933987 | РЗН 2016/5031

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933987 | РЗН 2016/5031
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2023 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5031
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933987
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE
в составе: I. Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE, варианты исполнения: 1. RH*4AL1000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 2. RH*4AP4561M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145°, с устройством для введения(1 шт.), длина катетера 110 см., (5 шт.) или 3. RH*4APR241M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл Круглый Тип 155°, с устройством для введения(1 шт.), длина катетера 110 см. (5 шт.) или 4. RH*4AR2000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 5. RH*4BL3520M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Jacky Радиальный, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 6. RH*4BL3521M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Jacky Радиальный, длина катетера 110 см. (5 шт.) или 7. RH*4BL3522M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Jacky Радиальный, длина катетера 120 см. (5 шт.) или 8. RH*4BL4020M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Sarah Радиальный, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 9. RH*4BL4021M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Sarah Радиальный, длина катетера 110 см. (5 шт.) или 10. RH*4BL4022M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Sarah Радиальный, длина катетера 120 см. (5 шт.) или 11. RH*4BPIN00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 12. RH*4CL3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 13. RH*4CL4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 14. RH*4CR3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 15. RH*4CR4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 16. RH*4JL3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 17. RH*4JL4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 18. RH*4JL5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 19. RH*4JR3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 20. RH*4JR4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 21. RH*4MP2520M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (2.5 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 22. RH*4MP2528M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (2.5 см), длина катетера 80 см. (5 шт.) или 23. RH*4MP3020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 24. RH*4MP3028M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.0 см),, длина катетера 80 см. (5 шт.) или 25. RH*4MP4020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (4.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 26. RH*4PR2008M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Judkins правый для младенцев, длина катетера 80 см. (5 шт.) или 27. RH*4PR2508M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Judkins правый для младенцев, длина катетера 80 см. (5 шт.) или 28. RH*4SP0061M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, с устройством для введения(1 шт.), длина катетера 110 см. (5 шт.) или 29. RH*4SP0068M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, с устройством для введения(1 шт.), длина катетера 80 см. (5 шт.) или 30. RH*5AL1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 31. RH*5AL2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 32. RH*5AL3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 33. RH*5AP4561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145°, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см. (5 шт.) или 34. RH*5AP5561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 155°, с устройством для введения (1 шт.) , длина катетера 110 см. (5 шт.) или 35. RH*5APR241M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл Круглый Тип 155°, с устройством для введения (1 шт.) , длина катетера 110 см. (5 шт.) или 36. RH*5AR1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 37. RH*5AR2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 38. RH*5AR3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 39. RH*5BL3520M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Jacky Радиальный, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 40. RH*5BL3521M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Jacky Радиальный, длина катетера 110 см (5 шт.) или 41. RH*5BL3522M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Jacky Радиальный, длина катетера 120 см (5 шт.) или 42. RH*5BL4020M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Sarah Радиальный, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 43. RH*5BL4021M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Sarah Радиальный, длина катетера 110 см (5 шт.) или 44. RH*5BL4022M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Sarah Радиальный, длина катетера 120 см (5 шт.) или 45. RH*5BPIN00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 46. RH*5BPIR00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии (Короткий кончик) , длина катетера 100 см. (5 шт.) или 47. RH*5BPJL00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Обводной Judkins Левый, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 48. RH*5BPJR00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Обводной Judkins Правый, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 49. RH*5CAS100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: CASTILLO 1, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 50. RH*5CL3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 51. RH*5CL4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 52. RH*5CL5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 53. RH*5CL6000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (6.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 54. RH*5CR3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 55. RH*5CR3528M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина катетера 80 см. (5 шт.) или 56. RH*5CR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 57. RH*5CR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 58. RH*5FJ1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Amplatz Правый Модифицированный, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 59. RH*5JL3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 60. RH*5JL4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 61. RH*5JL5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 62. RH*5JR3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 63. RH*5JR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 64. RH*5JR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 65. RH*5JR6000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (6.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 66. RH*5MP2520M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (2.5 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 67. RH*5MP2528M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (2.5 см), длина катетера 80 см. (5 шт.) или 68. RH*5MP3020M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 69. RH*5MP3520M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.5 см) , длина катетера 100 см. (5 шт.) или 70. RH*5MP352NM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.5 см), длина катетера 125 см. (5 шт.) или 71. RH*5MP4020M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (4.0 см) , длина катетера 100 см. (5 шт.) или 72. RH*5SP0061M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см. (5 шт.) или 73. RH*5SP0062M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 120 см. (5 шт.) или 74. RH*5SP0068M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 80 см. (5 шт.) или 75. RH*5TIG110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 76. RH*5TIG118M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG, длина катетера 80 см. (5 шт.) или 77. RH*5TIG210M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный TIG 4.5, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 78. RH*6AL1000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 79. RH*6AL2000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 80. RH*6AL3000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 81. RH*6AP4561M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145°, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см. (5 шт.) или 82. RH*6AP5561M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 155°, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см. (5 шт.) или 83. RH*6AR1000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 84. RH*6AR2000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 85. RH*6AR3000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 86. RH*6BL3520M диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Jacky Радиальный, длина катетера 100 см (5 шт.) или 87. RH*6BL4020M диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Sarah Радиальный, длина катетера 100 см (5 шт.) или 88. RH*6BPIN00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 89. RH*6BPIR00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии (Короткий кончик), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 90. RH*6BPJL00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Обводной Judkins Левый, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 91. RH*6BPJR00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Обводной Judkins Правый, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 92. RH*6CL3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 93. RH*6CL4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 94. RH*6CL5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 95. RH*6CL6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (6.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 96. RH*6CR3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 97. RH*6CR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 98. RH*6CR5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 99. RH*6JL3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 100. RH*6JL4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 101. RH*6JL5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 102. RH*6JR3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 103. RH*6JR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 104. RH*6JR5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 105. RH*6JR6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (6.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 106. RH*6MP2520M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (2.5 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 107. RH*6MP3020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 108. RH*6MP3520M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.5 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 109. RH*6MP352NM, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.5 см), длина катетера 125 см. (5 шт.) или 110. RH*6MP4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (4.0 см), длина катетера 100 см. (5 шт.) или 111. RH*6SP0061M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см. (5 шт.) или 112. RH*6TR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 4.0, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 113. RH*6TIG210M диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный TIG 4.5, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 114. RH*AB44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см. (5 шт.) или 115. RH*AB4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см. (5 шт.) или 116. RH*AB45108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см. (5 шт.) или 117. RH*AB4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см. (5 шт.) или 118. RH*AB54108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 80 см. (5 шт.) или 119. RH*AB5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 65 см. (5 шт.) или 120. RH*AB55108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 80 см. (5 шт.) или 121. RH*AB5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 65 см. (5 шт.) или 122. RH*AB64108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (C3), длина катетера 80 см. (5 шт.) или 123. RH*AB65108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (C3), длина катетера 80 см. (5 шт.) или 124. RH*AC4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см. (5 шт.) или 125. RH*AD44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 80 см. (5 шт.) или 126. RH*AD4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. (5 шт.) или 127. RH*AD6410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. (5 шт.) или 128. RH*AG34108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см. (5 шт.) или 129. RH*AG94107M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: ТИП YASHIRO, длина катетера 70 см. (5 шт.) или 130. RH*AG95107M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ТИП YASHIRO, длина катетера 70 см. (5 шт.) или 131. RH*AGF4108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: RH Модифицированный, длина катетера 80 см. (5 шт.) или 132. RH*AR94108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: ТИП RH CK, длина катетера 80 см. (5 шт.) или 133. RH*BA14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 1, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 134. RH*BA15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 1, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 135. RH*BA24110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 136. RH*BA25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 137. RH*BA2511CM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2, длина катетера 125 см. (5 шт.) или 138. RH*BA34110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 3, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 139. RH*BA35110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 3, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 140. RH*BB14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 141. RH*BB15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 142. RH*BB24110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 143. RH*BB25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 144. RH*BE14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 145. RH*BE15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 146. RH*BE24110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 147. RH*BE24112M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 120 см. (5 шт.) или 148. RH*BE25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 149. RH*BE25112M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 120 см. (5 шт.) или 150. RH*BH14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 151. RH*BH15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 100 см. (5 шт.) или 152. RH*BH15112M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 120 см. (5 шт.) или 153. RH*BH1511CM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 125 см. (5 шт.). II. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan; TERUMO VIETNAM CO., LTD., Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE, в различных моделях
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933987
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE, в различных моделях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933987
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 28.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Файлы
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.09.2017
Период действия
с 15.09.2017 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Файлы
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2016 по 15.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
238780
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.09.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье № РД-55471/16590 от 04.04.2023 г. медицинского изделия «Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE», регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5031 от 28.06.2023г., требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с ПП №1684 пунктом 119:
1. добавление вариантов исполнения (моделей) изделия
2. изменения в эксплуатационной и технической документации производителя.
3. изменение наименования изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы