РЗН 2016/5031

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5031
РУФото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.08.2021 по 28.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5031
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE
в следующих вариантах исполнения: 1. RH*4AL1000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 2. RH*4AP4561M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145°, длина катетера 110 см. 3. RH*4APR241M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл Круглый Тип 155°, длина катетера 110 см. 4. RH*4AR2000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 5. RH*4BPIN00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии, длина катетера 100 см. 6. RH*4CL3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. 7. RH*4CL4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. 8. RH*4CR3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. 9. RH*4CR4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. 10. RH*4JL3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см), Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. 11. RH*4JL4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. 12. RH*4JL5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. 13. RH*4JR3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. 14. RH*4JR4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. 15. RH*4MP2520M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (2.5 см), длина катетера 100 см. 16. RH*4MP2528M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (2.5 см), длина катетера 80 см. 17. RH*4MP3020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.0 см), длина катетера 100 см. 18. RH*4MP3028M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.0 см), длина катетера 80 см. 19. RH*4MP4020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (4.0 см), длина катетера 100 см. 20. RH*4PR2008M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Judkins правый для младенцев, длина катетера 80 см. 21. RH*4PR2508M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Judkins правый для младенцев, длина катетера 80 см. 22. RH*4SP0061M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 110 см. 23. RH*4SP0068M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 80 см. 24. RH*5AL1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 25. RH*5AL2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 26. RH*5AL3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 27. RH*5AP4561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145° , длина катетера 110 см. 28. RH*5AP5561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 155° , длина катетера 110 см. 29. RH*5APR241M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл Круглый Тип 155° , длина катетера 110 см. 30. RH*5AR1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 31. RH*5AR2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 32. RH*5AR3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 33. RH*5BL3520M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Jacky Радиальный, длина катетера 100 см. 34. RH*5BL4020M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Sarah Радиальный, длина катетера 100 см. 35. RH*5BPIN00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Для внутренней грудной артерии, длина катетера 100 см. 36. RH*5BPIR00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Для внутренней грудной артерии (Короткий кончик), длина катетера 100 см. 37. RH*5BPJL00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Обводной Judkins Левый, длина катетера 100 см. 38. RH*5BPJR00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Обводной Judkins Правый, длина катетера 100 см. 39. RH*5CAS100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: CASTILLO 1, длина катетера 100 см. 40. RH*5CL3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. 41. RH*5CL4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. 42. RH*5CL5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. 43. RH*5CL6000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (6.0 см), длина катетера 100 см. 44. RH*5CR3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. 45. RH*5CR3528M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина катетера 80 см. 46. RH*5CR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. 47. RH*5CR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. 48. RH*5FJ1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Amplatz Правый Модифицированный, длина катетера 100 см. 49. RH*5JL3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. 50. RH*5JL4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. 51. RH*5JL5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. 52. RH*5JR3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. 53. RH*5JR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. 54. RH*5JR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см. 55. RH*5JR6000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (6.0 см), длина катетера 100 см. 56. RH*5MP2520M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Многоцелевой (2.5 см), длина катетера 100 см. 57. RH*5MP2528M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (2.5 см), длина катетера 80 см. 58. RH*5MP3020M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Многоцелевой (3.0 см), длина катетера 100 см. 59. RH*5MP3520M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.5 см), длина катетера 100 см. 60. RH*5MP352NM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Многоцелевой (3.5 см), длина катетера 125 см. 61. RH*5MP4020M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Многоцелевой (4.0 см), длина катетера 100 см. 62. RH*5SP0061M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 110 см. 63. RH*5SP0062M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 120 см. 64. RH*5SP0068M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 80 см. 65. RH*5TIG110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Радиальный TIG, длина катетера 100 см. 66. RH*5TIG118М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Радиальный TIG, длина катетера 80 см. 67. RH*6AL1000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 68. RH*6AL2000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 69. RH*6AL3000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 70. RH*6AP4561M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145° , длина катетера 110 см. 71. RH*6AP5561M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 155° , длина катетера 110 см. 72. RH*6AR1000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 73. RH*6AR2000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 74. RH*6AR3000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 75. RH*6BPIN00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии, длина катетера 100 см. 76. RH*6BPIR00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии (Короткий кончик), длина катетера 100 см. 77. RH*6BPJL00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Обводной Judkins Левый, длина катетера 100 см. 78. RH*6BPJR00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Обводной Judkins Правый, длина катетера 100 см. 79. RH*6CL3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. 80. RH*6CL4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. 81. RH*6CL5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. 82. RH*6CL6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (6.0 см), длина катетера 100 см. 83. RH*6CR3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. 84. RH*6CR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. 85. RH*6CR5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. 86. RH*6JL3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. 87. RH*6JL4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. 88. RH*6JL5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. 89. RH*6JR3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. 90. RH*6JR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. 91. RH*6JR5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см. 92. RH*6JR6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (6.0 см), длина катетера 100 см. 93. RH*6MP2520M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (2.5 см), длина катетера 100 см. 94. RH*6MP3020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.0 см), длина катетера 100 см. 95. RH*6MP3520M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.5 см), длина катетера 100 см. 96. RH*6MP352NM, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (3.5 см), длина катетера 125 см. 97. RH*6MP4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Многоцелевой (4.0 см), длина катетера 100 см. 98. RH*6SP0061M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 110 см. 99. RH*6TR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 4.0, длина катетера 100 см. 100. RH*AB44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см. 101. RH*AB4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см. 102. RH*AB45108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см. 103. RH*AB4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см. 104. RH*AB54108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 80 см. 105. RH*AB5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 65 см. 106. RH*AB55108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 80 см. 107. RH*AB5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 65 см. 108. RH*AB64108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (СЗ), длина катетера 80 см. 109. RH*AB65108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (СЗ), длина катетера 80 см. 110. RH*AC4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см. 111. RH*AD44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 80 см. 112. RH*AD4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. 113. RH*AD6410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. 114. RH*AG34108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см. 115. RH*AG94107M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: ТИП YASHIRO, длина катетера 70 см. 116. RH*AG95107M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: ТИП YASHIRO, длина катетера 70 см. 117. RH*AGF4108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: RH Модифицированный, длина катетера 80 см. 118. RH*AR94108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: ТИП RH СК, длина катетера 80 см. 119. RH*BA14110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 1, длина катетера 100 см. 120. RH*BA15110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Simmons / Sidewinder 1, длина катетера 100 см. 121. RH*BA24110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2, длина катетера 100 см. 122. RH*BA25110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2, длина катетера 100 см. 123. RH*BA2511СМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2, длина катетера 125 см. 124. RH*BA34110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 3, длина катетера 100 см. 125. RH*BA35110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 3, длина катетера 100 см. 126. RH*ВВ14110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см. 127. RH*BB15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см. 128. RH*BB24110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. 129. RH*BB25110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: HEADHUNTER, длина катетера 100 см. 130. RH*BE14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см. 131. RH*BE15110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см. 132. RH*BE24110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см. 133. RH*BE24112М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 120 см. 134. RH*BE25110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см. 135. RH*BE25112M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 120 см. 136. RН*ВН14110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 100 см. 137. RH*BH15110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 100 см. 138. RH*BH15112М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм ), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 120 см. 139. RH*BH1511СМ, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 125 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan; TERUMO VIETNAM CO., LTD., Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE, в различных моделях
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933987
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE, в различных моделях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933987
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933987
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2023
Период действия
с 28.06.2023 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.09.2017
Период действия
с 15.09.2017 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Файлы
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2016 по 15.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
238780
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.09.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье № РД-55471/16590 от 04.04.2023 г. медицинского изделия «Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE», регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5031 от 28.06.2023г., требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с ПП №1684 пунктом 119:
1. добавление вариантов исполнения (моделей) изделия
2. изменения в эксплуатационной и технической документации производителя.
3. изменение наименования изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы