Г004-00110-00/02933987 | РЗН 2016/5031

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933987 | РЗН 2016/5031
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5031
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933987
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE, в различных моделях
I. Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE, в различных моделях:
1. RH*4AL1000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ LEFT (Small), длина катетера 100 см (5 шт.); или
2. RH*4AL2000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ LEFT (Middle), длина катетера 100 см (5 шт.); или
3. RH*4AL3000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ LEFT (Large), длина катетера 100 см (5 шт.); или
4. RH*4AP4561M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Angled Pigtail 145° (Изогнутый 145°) с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см (5 шт.); или
5. RH*4AP5561M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Angled Pigtail 155° (Изогнутый 155°) с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см (5 шт.); или
6. RH*4APR241M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Angled Pigtail Round Type 155° (Изогнутый круглый 155°), с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см (5 шт.); или
7. RH*4AR1000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ RIGHT (Small), длина катетера 100 см (5 шт.); или
8. RH*4AR2000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ RIGHT (Middle), длина катетера 100 см (5 шт.); или
9. RH*4BL3520M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Jacky Radial (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
10. RH*4BL3521M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Jacky Radial (3.5 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
11. RH*4BL3522M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Jacky Radial (3.5 см), длина катетера 120 см (5 шт.); или
12. RH*4BL4020M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Sarah Radial (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
13. RH*4BL4021M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Sarah Radial (4.0 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
14. RH*4BL4022M диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Sarah Radial (4.0 см), длина катетера 120 см (5 шт.); или
15. RH*4BPJP00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Internal Mammary Type JP, длина катетера 100 см (5 шт.); или
16. RH*4BPIN00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Internal Mammary, длина катетера 100 см (5 шт.); или
17. RH*4CL3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
18. RH*4CL4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
19. RH*4CL5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (5.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
20. RH*4CR3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
21. RH*4CR4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
22. RH*4CR5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (5.0 см), длина катетера 100 см (5 Шт.); или
23. RH*4JL3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (3.5 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
24. RH*4JL4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (4.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
25. RH*4JL5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (5.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
26. RH*4JR3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (3.5 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
27. RH*4JR4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (4.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
28. RH*4MP2520M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Multipurpose (2.5 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
29. RH*4MP2528M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Multipurpose (2.5 см) Многоцелевой, длина катетера 80 см (5 шт.); или
30. RH*4MP3020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Multipurpose (3.0 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
31. RH*4MP3028M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Multipurpose (3.0 см) Многоцелевой, длина катетера 80 см (5 шт.); или
32. RH*4MP3520M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Multipurpose (3,5 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
33. RH*4MP3521M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Multipurpose (3,5 см) Многоцелевой, длина катетера 110 см (5 шт.); или
34. RH*4MP4020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Multipurpose (4.0 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
35. RH*4PR2008M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Baby Judkins Right (2.0 см) для младенцев, длина катетера 80 см (5 шт.); или
36. RH*4PR2508M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Baby Judkins Right (2.5 см) для младенцев, длина катетера 80 см (5 шт.); или
37. RH*4SP0061M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Straight Pigtail, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см (5 шт.); или
38. RH*4SP0068M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Straight Pigtail, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 80 см (5 шт.); или
39. RH*4SP0069M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Straight Pigtail, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 90 см (5 шт.); или
40. RH*4SP006GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Straight Pigtail, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 65 см (5 шт.); или
41. RH*4ST0109M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Straight (без мягкого кончика), длина катетера 90 см (5 шт.); или
42. RH*4ST0161M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Straight (без мягкого кончика), длина катетера 110 см (5 шт.); или
43. RH*4ST016GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Straight (без мягкого кончика), длина катетера 65 см (5 шт.); или
44. RH*5AL1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ LEFT (Small), длина катетера 100 см (5 шт.); или
45. RH*5AL2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ LEFT (Middle), длина катетера 100 см (5 шт.); или
46. RH*5AL3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ LEFT (Large), длина катетера 100 см (5 шт.); или
47. RH*5AP4561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Angled Pigtail 145° (Изогнутый 145°), с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см (5 шт.); или
48. RH*5AP5561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Angled Pigtail 155° (Изогнутый 155°), с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см (5 шт.); или
49. RH*5APR241M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Angled Pigtail Round Type 155° (Изогнутый круглый 155°), с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см (5 шт.); или
50. RH*5AR1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ RIGHT (Small), длина катетера 100 см (5 шт.); или
51. RH*5AR2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ RIGHT (Middle), длина катетера 100 см (5 шт.); или
52. RH*5AR3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ RIGHT (Large), длина катетера 100 см (5 шт.); или
53. RH*5ARJP00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ RIGHT Type JP (Small), длина катетера 100 см (5 шт.) или
54. RH*5BL3520M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Jacky Radial (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
55. RH*5BL3521M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Jacky Radial (3.5 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
56. RH*5BL3522M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Jacky Radial (3.5 см), длина катетера 120 см (5 шт.); или
57. RH*5BL4020M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Sarah Radial (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
58. RH*5BL4021M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Sarah Radial (4.0 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
59. RH*5BL4022M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Sarah Radial (4.0 см), длина катетера 120 см (5 шт.); или
60. RH*5BLK410M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial BLK (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
61. RH*5BLK411M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial BLK (4.0 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
62. RH*5BPIN00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Internal Mammary, длина катетера 100 см (5 шт.); или
63. RH*5BPIM00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Internal Mammary (Round tip), длина катетера 100 см (5 шт.); или
64. RH*5BPIR00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Internal Mammary, длина катетера 100 см (5 шт.) или
65. RH*5BPJL00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bypass Judkins Left, длина катетера 100 см (5 шт.) или
66. RH*5BPJP00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Internal Mammary Type JP, длина катетера 100 см (5 шт.); или
67. RH*5BPJR00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bypass Judkins Right, длина катетера 100 см (5 шт.); или
68. RH*5BU3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: BACKUP LEFT (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
69. RH*5CAS100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: CASTILLO 1, длина катетера 100 см (5 шт.); или
70. RH*5CL3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
71. RH*5CL4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
72. RH*5CL4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (4.0 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
73. RH*5CL4500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (4.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
74. RH*5CL5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (5.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
75. RH*5CL5001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (5.0 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
76. RH*5CL6000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (6.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
77. RH*5CL6001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (6.0 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
78. RH*5CR3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
79. RH*5CR3521M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (3.5 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
80. RH*5CR3528M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (3.5 см), длина катетера 80 см (5 шт.); или
81. RH*5CR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
82. RH*5CR4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (4.0 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
83. RH*5CR4500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (4.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
84. RH*5CR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (5.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.) или
85. RH*5FJ1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Amplatz Right Modified (модифицированный), длина катетера 100 см (5 шт.); или
86. RH*5JL3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (3.5 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
87. RH*5JL4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (4.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
88. RH*5JL5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (5.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
89. RH*5JR3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (3.5 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
90. RH*5JR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (4.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
91. RH*5JR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (5.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
92. RH*5JR6000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (6.0 см) Оригинальная Форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
93. RH*5MP2520M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Multipurpose (2.5 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
94. RH*5MP2528M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Multipurpose (2.5 см) Многоцелевой, длина катетера 80 см (5 шт.); или
95. RH*5MP3020M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Multipurpose (3.0 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
96. RH*5MP3500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Multipurpose (3,5 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
97. RH*5MP3520M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Multipurpose (3.5 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
98. RH*5MP352NM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Multipurpose (3.5 см) Многоцелевой, длина катетера 125 см (5 шт.); или
99. RH*5MP4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Multipurpose (4,0 см) Многоцелевой, длина катетера 110 см (5 шт.); или
100. RH*5MP4020M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Multipurpose (4.0 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
101. RH*5SP0061M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Straight Pigtail, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см (5 шт.); или
102. RH*5SP0062M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Straight Pigtail, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 120 см (5 шт.); или
103. RH*5SP0068M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Straight Pigtail, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 80 см (5 шт.); или
104. RH*5SP006GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Straight Pigtail, длина катетера 65 см (5 шт.); или
105. RH*5TIG110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial TIG (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
106. RH*5TIG111M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial TIG (4.0 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
107. RH*5TIG118M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial TIG (4.0 см), длина катетера 80 см (5 шт.); или
108. RH*5TIG210M диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial TIG 4.5 (4.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
109. RH*5TR3510M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial TIG II 3.5 (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
110. RH*5TR4000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial TIG II 4.0 (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
111. RH*5TR4001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial TIG II 4.0 (4.0 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
112. RH*5TR4010M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial TIG II 4.0 (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
113. RH*5TR4500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial TIG II 4.5 (4.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
114. RH*5TR5000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial TIG II 5.0 (5.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
115. RH*5TR5001M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Radial TIG II 5.0 (5.0 см), длина катетера 110 см (5 шт.); или
116. RH*6AL1000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ LEFT (Small), длина катетера 100 см (5 шт.); или
117. RH*6AL2000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ LEFT (Middle), длина катетера 100 см (5 шт.); или
118. RH*6AL3000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ LEFT (Large), длина катетера 100 см (5 шт.); или
119. RH*6AP4561M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Angled Pigtail 145° (Изогнутый 145°), с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см (5 шт.); или
120. RH*6AP5561M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Angled Pigtail 155° (Изогнутый 155°), с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см (5 шт.); или
121. RH*6AR1000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ RIGHT (Small), длина катетера 100 см (5 шт.); или
122. RH*6AR2000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ RIGHT (Middle), длина катетера 100 см (5 шт.); или
123. RH*6AR3000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: AMPLATZ RIGHT (Large), длина катетера 100 см (5 шт.); или
124. RH*6BL3520M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Jacky Radial (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
125. RH*6BL4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Sarah Radial (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
126. RH*6BPIN00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Internal Mammary, длина катетера 100 см (5 шт.); или
127. RH*6BPIR00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Internal Mammary, длина катетера 100 см (5 шт.); или
128. RH*6BPJL00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Bypass Judkins Left, длина катетера 100 см (5 шт.); или
129. RH*6BPJR00M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Bypass Judkins Right, длина катетера 100 см (5 шт.); или
130. RH*6CL3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
131. RH*6CL4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
132. RH*6CL4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
133. RH*6CL4500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (4.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
134. RH*6CL5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (5.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
135. RH*6CL6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (6.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
136. RH*6CR3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
137. RH*6CR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
138. RH*6CR4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
139. RH*6CR4500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (4.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
140. RH*6CR5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (5.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
141. RH*6CR6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (6.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
142. RH*6JL3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (3.5 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
143. RH*6JL4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (4.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
144. RH*6JL5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS LEFT (5.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
145. RH*6JR3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (3.5 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
146. RH*6JR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (4.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
147. RH*6JR5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (5.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
148. RH*6JR6000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: JUDKINS RIGHT (6.0 см) Оригинальная форма, длина катетера 100 см (5 шт.); или
149. RH*6MP2520M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Multipurpose (2.5 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
150. RH*6MP3020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Multipurpose (3.0 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
151. RH*6MP3520M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Multipurpose (3.5 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
152. RH*6MP3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Multipurpose (3.5 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
153. RH*6MP352NM, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Multipurpose (3.5 см) Многоцелевой, длина катетера 125 см (5 шт.); или
154. RH*6MP4020M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Multipurpose (4.0 см) Многоцелевой, длина катетера 100 см (5 шт.); или
155. RH*6SP0061M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Straight Pigtail, с устройством для введения (1 шт.), длина катетера 110 см (5 шт.); или
156. RH*6TIG110M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Radial TIG (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
157. RH*6TIG210M диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Radial TIG 4.5 (4.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
158. RH*6TR3500M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Radial TIG II 3.5 (3.5 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
159. RH*6TR4000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Radial TIG II 4.0 (4.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
160. RH*6TR5000M, диаметр катетера 6 Fr. (2.00 мм), форма кончика: Радиальный TIG II 5.0 (5.0 см), длина катетера 100 см (5 шт.); или
161. RH*AB44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1 - Small), длина катетера 80 см (5 шт.); или
162. RH*AB4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1 - Small), длина катетера 65 см (5 шт.); или
163. RH*AB45108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1 - Small), длина катетера 80 см (5 шт.); или
164. RH*AB4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1 - Small), длина катетера 65 см (5 шт.); или
165. RH*AB54108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2 - Middle), длина катетера 80 см (5 шт.); или
166. RH*AB5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2 - Middle), длина катетера 65 см (5 шт.); или
167. RH*AB55108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2 - Middle), длина катетера 80 см (5 шт.); или
168. RH*AB5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2 - Middle), длина катетера 65 см (5 шт.); или
169. RH*AB64108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (C3 - Large), длина катетера 80 см (5 шт.); или
170. RH*AB65108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (C3 - Large), длина катетера 80 см (5 шт.); или
171. RH*AC3510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK (0.8 см), длина катетера 65 см (5 шт.); или
172. RH*AC4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK (1.0 см), длина катетера 65 см (5 шт.); или
173. RH*AC4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK (1.0 см), длина катетера 65 см (5 шт.) или
174. RH*AD44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Curve (Large), длина катетера 80 см (5 шт.); или
175. RH*AD4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Curve (Large), длина катетера 65 см (5 шт.); или
176. RH*AD5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Curve (Middle), длина катетера 65 см (5 шт.); или
177. RH*AD5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J Curve (Middle), длина катетера 65 см (5 шт.); или
178. RH*AD6410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Curve (Small), длина катетера 65 см (5 шт.); или
179. RH*AD6510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J Curve (Small), длина катетера 65 см (5 шт.); или
180. RH*AE44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SIDEWINDER (1), длина катетера 80 см (5 шт.); или
181. RH*AE4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SIDEWINDER (1), длина катетера 65 см (5 шт.); или
182. RH*AE4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER (1), длина катетера 65 см (5 шт.); или
183. RH*AE55108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER (2), длина катетера 80 см (5 шт.); или
184. RH*AED510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER Type: S-J (1), длина катетера 65 см (5 шт.); или
185. RH*AF15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mikaelsson 1, длина катетера 100 см (5 шт.); или
186. RH*AG34108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: RH, длина катетера 80 см (5 шт.); или
187. RH*AG94107M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: YASHIRO TYPE, длина катетера 70 см (5 шт.); или
188. RH*AG95107M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: YASHIRO TYPE, длина катетера 70 см (5 шт.); или
189. RH*AGF4108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: RH Modified (модифицированный), длина катетера 80 см (5 шт.); или
190. RH*AR94108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: RH CK Type, длина катетера 80 см (5 шт.); или
191. RH*AUB5108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: UFE Type 1 (19 см), длина катетера 80 см (5 шт.); или
192. RH*BA14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 1 (Sim1), длина катетера 100 см (5 шт.); или
193. RH*BA15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 1 (Sim1), длина катетера 100 см (5 шт.); или
194. RH*BA24110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2 (Sim2), длина катетера 100 см (5 шт.); или
195. RH*BA25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2 (Sim2), длина катетера 100 см (5 шт.); или
196. RH*BA2511CM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2 (Sim2), длина катетера 125 см (5 шт.); или
197. RH*BA34110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 3 (Sim3), длина катетера 100 см (5 шт.); или
198. RH*BA35110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм, форма кончика: Simmons / Sidewinder 3 (Sim3), длина катетера 100 см (5 шт.); или
199. RH*BB14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1 (H1), длина катетера 100 см (5 шт.); или
200. RH*BB15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1 (H1), длина катетера 100 см (5 шт.); или
201. RH*BB24110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 3 (H3), длина катетера 100 см (5 шт.); или
202. RH*BB25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 3 (H3), длина катетера 100 см (5 шт.); или
203. RH*BC14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: NEWTON TECHIQUE (1), длина катетера 100 см (5 шт.); или
204. RH*BE14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1 (JB1), длина катетера 100 см (5 шт.); или
205. RH*BE15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1 (JB1), длина катетера 100 см (5 шт.); или
206. RH*BE24110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2 (JB2), длина катетера 100 см (5 шт.); или
207. RH*BE24112M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2 (JB2), длина катетера 120 см (5 шт.); или
208. RH*BE25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2 (JB2), длина катетера 100 см (5 шт.); или
209. RH*BE25112M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2 (JB2), длина катетера 120 см (5 шт.); или
210. RH*BG14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см (5 шт.); или
211. RH*BH14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Vertebral, длина катетера 100 см (5 шт.); или
212. RH*BH15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Vertebral, длина катетера 100 см (5 шт.); или
213. RH*BH15112M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Vertebral, длина катетера 120 см (5 шт.); или
214. RH*BH1511CM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Vertebral, длина катетера 125 см (5 шт.).
II. Эксплуатационная документация – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕРУМО РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 7/17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 7/17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Terumo Corporation (Терумо Корпорейшн)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE предназначен для доставки рентгеноконтрастного вещества и лекарственных препаратов в определенные участки сосудистого русла. Используется также в качестве проводника или катетера для соединения с конечной точкой.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan; TERUMO VIETNAM CO., LTD., Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam
История вносимых изменений
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE, в различных моделях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933987
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933987
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2023
Период действия
с 28.06.2023 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 28.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Файлы
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.09.2017
Период действия
с 15.09.2017 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Файлы
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/5031
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2016 по 15.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
238780
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.09.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье № РД-55471/16590 от 04.04.2023 г. медицинского изделия «Катетер ангиографический RADIFOCUS® OPTITORQUE», регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5031 от 28.06.2023г., требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с ПП №1684 пунктом 119:
1. добавление вариантов исполнения (моделей) изделия
2. изменения в эксплуатационной и технической документации производителя.
3. изменение наименования изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы