Г004-00110-00/02935058 | РЗН 2016/4320
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935058 | РЗН 2016/4320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4320
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935058
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» по ТУ 9452-016-13391002-2015
Варианты исполнения:
1. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-A, в составе: - кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Б, в составе: - кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- рама Балканского - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Д, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- рама Балканского - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Н, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- опора колесная - 2 шт.;
- рама Балканского - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC105-Б, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- опора колесная - 2 шт.;
- устройство для подтягивания - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC105-А, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- опора колесная - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
7. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Д, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- опора колесная - 2 шт.;
- устройство для подтягивания - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
8. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Б, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- устройство для подтягивания - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
9. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC112-А, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- опора колесная - 2 шт.;
- устройство для подтягивания - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
Варианты исполнения:
1. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-A, в составе: - кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Б, в составе: - кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- рама Балканского - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Д, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- рама Балканского - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
4. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Н, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- опора колесная - 2 шт.;
- рама Балканского - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
5. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC105-Б, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- опора колесная - 2 шт.;
- устройство для подтягивания - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
6. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC105-А, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- опора колесная - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
7. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Д, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- опора колесная - 2 шт.;
- устройство для подтягивания - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
8. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Б, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- устройство для подтягивания - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
9. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC112-А, в составе:
- кровать - 1 шт.;
- спинка головная - 1 шт.;
- спинка ножная - 1 шт.;
- колесо - 4 шт.;
- опора колесная - 2 шт.;
- устройство для подтягивания - 1 шт.;
- стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.;
- ограждение боковое - 2 шт.;
- комплект крепежа - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для размещения пациентов и создания необходимых условий для пациента и медицинского персонала при проведении диагностических, лечебных и профилактических мероприятий, а также при уходе за пациентом в лечебно-профилактических учреждениях различного профиля.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 108814, п. Сосенское, Москва, д. Николо-Хованское, уч. 9/1-1г; ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская обл., м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Документы
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2022
Период действия
с 20.07.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2021
Период действия
с 28.12.2021 по 20.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.01.2021
Период действия
с 18.01.2021 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2016 по 18.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
120210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы