РЗН 2016/4320
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2021 по 20.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4320
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
варианты исполнения: 1. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-А, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Б, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - рама Балканского – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Д, в составе: - кровать – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - тракционная рама – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 4. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Н, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - рама Балканского – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC105-Б, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - устройство для подтягивания – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC105-А, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Д, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - устройство для подтягивания – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 8. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Б, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - устройство для подтягивания – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC112-А, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - устройство для подтягивания – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.;
варианты исполнения: 1. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-А, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Б, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - рама Балканского – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Д, в составе: - кровать – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - тракционная рама – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 4. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC104-Н, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - рама Балканского – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC105-Б, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - устройство для подтягивания – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC105-А, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Д, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - устройство для подтягивания – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 8. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Б, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - устройство для подтягивания – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.; - руководство по эксплуатации – 1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC112-А, в составе: - кровать – 1 шт.; - спинка головная – 1 шт.; - спинка ножная – 1 шт.; - колесо – 4 шт.; - опора колесная – 2 шт.; - устройство для подтягивания – 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций – 1 шт.; - ограждение боковое – 2 шт.; - комплект крепежа – 1 шт.;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 108814, п. Сосенское, Москва, д. Николо-Хованское, уч. 9/1-1г; ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, г. Струнино, м. р-н Александровский, г.п. г. Струнино, ул. А. Баранова, зд. 10; ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, Западная коммунальная зона, ш. Энтузиастов, влд. 1А, часть нежилого помещ., помещ. 1/1
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2022
Период действия
с 20.07.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.01.2021
Период действия
с 18.01.2021 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2016 по 18.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
120210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы