РЗН 2016/4320
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2016 по 18.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4320
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
На медицинское изделие Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015, варианты исполнения: 1. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - рама Балканского - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Д в составе: - кровать - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - тракционная рама - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Н в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - рама Балканского - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС105-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС105-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт М10х90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Д в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС106-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутренних инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС112-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
На медицинское изделие Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015, варианты исполнения: 1. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - рама Балканского - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Д в составе: - кровать - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - тракционная рама - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Н в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - рама Балканского - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС105-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС105-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт М10х90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Д в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС106-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутренних инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС112-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, Западная коммунальная зона, владение 1А
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2022
Период действия
с 20.07.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2021
Период действия
с 28.12.2021 по 20.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.01.2021
Период действия
с 18.01.2021 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
120210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы