РЗН 2016/4320
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.01.2021 по 28.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4320
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.01.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
варианты исполнения: 1. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - рама Балканского - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Д в составе: - кровать - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - тракционная рама - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Н в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - рама Балканского - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС105-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС105-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт М10х90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Д в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС106-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутренних инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС112-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
варианты исполнения: 1. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - рама Балканского - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Д в составе: - кровать - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - тракционная рама - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС104-Н в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - рама Балканского - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС105-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС105-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт М10х90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» PC106-Д в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка М10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС106-Б в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - колесо - 4 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутренних инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» РС112-А в составе: - кровать - 1 шт.; - спинка головная - 1 шт.; - спинка ножная - 1 шт.; - опора с колесами - 2 шт.; - устройство для подтягивания - 1 шт.; - стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - ограждение боковое - 2 шт.; - болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт.; - болт M10x90 ГОСТ 7805 - 8 шт.; - гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт.; - гайка M10 ГОСТ 5927 - 8 шт.; - шайба п 5 ГОСТ 11371 - 2 шт.; - шайба п 10 ГОСТ 11371 - 8 шт.; - шайба пружинная 5 ГОСТ 6402 - 2 шт.; - шайба пружинная 10 ГОСТ 6402 - 8 шт.; - Кровать медицинская функциональная механическая «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, помещ. 1/1
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, помещ. 1/1; ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 108814, п. Сосенское, Москва, д. Николо-Хованское, уч. 9/1-1г
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая «Армед» по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2022
Период действия
с 20.07.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2021
Период действия
с 28.12.2021 по 20.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая "Армед" по ТУ 9452-016-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4320
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2016 по 18.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
120210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы