РЗН 2015/3497
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.01.2017 по 14.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3497
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
1. Проводники (вид 192010). 2. Дилататоры (вид 293930). 3. Кабели-вид (виды 177660; 178400; 291500). 4. Коннекторы (вид 177790). 5. Адаптеры-вид (вид 291500). 6. Переключатели (вид 291490). 7. Электроды-накладки (вид 178170). 8. Катетеры-электроды электрофизиологические (виды 292440; 178160). 9. Катетеры-электроды диагностические (вид 292440). 10. Катетеры-электроды навигационные (вид 178160). 11. Катетеры-электроды лечебные (вид 178160). 12. Катетеры-электроды инъекционные (вид 178010).
1. Проводники (вид 192010). 2. Дилататоры (вид 293930). 3. Кабели-вид (виды 177660; 178400; 291500). 4. Коннекторы (вид 177790). 5. Адаптеры-вид (вид 291500). 6. Переключатели (вид 291490). 7. Электроды-накладки (вид 178170). 8. Катетеры-электроды электрофизиологические (виды 292440; 178160). 9. Катетеры-электроды диагностические (вид 292440). 10. Катетеры-электроды навигационные (вид 178160). 11. Катетеры-электроды лечебные (вид 178160). 12. Катетеры-электроды инъекционные (вид 178010).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байосенс Вебстер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster, Inc. 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA 91765, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster, Inc. 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA 91765, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177790
178010
178170
291490
291500
292440
293930
178160
178400
192010
Адрес
1. Biosense Webster, Inc., Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico.
2. Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA.
3. Affinity Medical Technologies, LLC, 3545 Harbor Blvd., Suite 150, Costa Mesa, California, 92626, USA.
4. Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico.
5. Lead-Lok Inc., 814 Airport Way, Sandpoint, Idaho, 83864, USA.
6. Lake Region Medical, 31 C Butterfield Trail, El Paso,Texas 79906, USA.
7. Venusa de Mexico S.A. de C.V, 1525 Hertz Street, Industrial park J Bermudez, Ciudad Juarez, 32470 Chihuahua, Mexico.
8. Technomed Europe, Amerikalaan 71, 6199 AE Maastricht Airport, The Netherlands.
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178010; 178170; 291500; 292440; 178160; 192010
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2022
Период действия
с 04.02.2022 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178170; 291500; 292440; 178160; 192010
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020 по 04.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178170; 291500; 292440; 178160; 192010
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2018
Период действия
с 26.01.2018 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178170; 291500; 292440; 178160; 192010
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия
с 14.08.2017 по 26.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
177790; 178010; 178170; 291490; 291500; 292440; 293930; 177660; 178160; 192010
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2016
Период действия
с 11.01.2016 по 23.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1976
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2006 по 11.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы