ФС № 2006/1976
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1976
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2006 по 11.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1976
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.12.2016
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца (см.Приложение на 1 листе)
1. Проводники. 2. Дилататоры. 3. Кабели. 4. Коннекторы. 5. Адапторы. 6. Переключатели. 7. Электроды-накладки. 8. Катетеры-электроды электрофизиологические. 9. Катетеры-электроды диагностические. 10. Катетеры-электроды навигационные. 11. Катетеры-электроды лечебные. 12. Катетеры-электроды инъекционные.
1. Проводники. 2. Дилататоры. 3. Кабели. 4. Коннекторы. 5. Адапторы. 6. Переключатели. 7. Электроды-накладки. 8. Катетеры-электроды электрофизиологические. 9. Катетеры-электроды диагностические. 10. Катетеры-электроды навигационные. 11. Катетеры-электроды лечебные. 12. Катетеры-электроды инъекционные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон&Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biosense Webster, Inc., Biosense Webster (Israel) Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Нидерланды, Израиль, Мексика
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178010; 178170; 291500; 292440; 178160; 192010
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2022
Период действия
с 04.02.2022 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178170; 291500; 292440; 178160; 192010
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020 по 04.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178170; 291500; 292440; 178160; 192010
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2018
Период действия
с 26.01.2018 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178170; 291500; 292440; 178160; 192010
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия
с 14.08.2017 по 26.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
177790; 178010; 178170; 291490; 291500; 292440; 293930; 177660; 178160; 192010
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 14.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
177790; 178010; 178170; 291490; 291500; 292440; 293930; 178160; 178400; 192010
Наименование
Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3497
Дата регистрации МИ
12.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2016
Период действия
с 11.01.2016 по 23.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы