Г004-00110-00/02929176 | РЗН 2015/3342
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929176 | РЗН 2015/3342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929176
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
1. Имплантаты для остеосинтеза: - болты, гайки, головки, крючки, лезвия, фиксаторы, штифты; - зажимы, замки, колпачки, коннекторы, рамы, решетки, скобки, сетки; - винты, гвозди; - вкладыши, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков, рассасывающиеся имплантаты (пластины, винты); - держатели, дистракторы, наконечники, ограничители; - материал для замещения костных дефектов, проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза: - aдаптеры, аппараты, головки, зенкера, импакторы, переходники для соединения инструментов, фиксаторы; - болты, боры, валы, вальцы, винты, вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки, крюки, направители, обтураторы, проводники, сверла, скрепки, спицы, стержни, стилеты, троакары, фрезы, шила, штифты; - бранши, воронки, втулки, зажимы, захваты, защитники, ножки; - держатели, дистракторы, диффузоры, изгибатели. - диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, линейки, определители, ориентиры, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы; - диски, остеотомы, отвертки, пинцеты, протекторы, соединители, удлинители, шарниры, шланги, штанги; - долота, молоты, молотки, прессы, толкатели; - запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, метчики, наконечники, насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения; - коннекторы, муфты, полосы, пробки, уплотнители; - ключи, фильтры, щетки; - контейнеры, крышки, модули, подносы, штыри; - кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы; - лезвия, резаки, ретракторы, роутеры; - распаторы, распределители, расширители, регуляторы, рукоятки, рычаги; - перегородки, переходники, сетки; - развертки.
1. Имплантаты для остеосинтеза: - болты, гайки, головки, крючки, лезвия, фиксаторы, штифты; - зажимы, замки, колпачки, коннекторы, рамы, решетки, скобки, сетки; - винты, гвозди; - вкладыши, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков, рассасывающиеся имплантаты (пластины, винты); - держатели, дистракторы, наконечники, ограничители; - материал для замещения костных дефектов, проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза: - aдаптеры, аппараты, головки, зенкера, импакторы, переходники для соединения инструментов, фиксаторы; - болты, боры, валы, вальцы, винты, вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки, крюки, направители, обтураторы, проводники, сверла, скрепки, спицы, стержни, стилеты, троакары, фрезы, шила, штифты; - бранши, воронки, втулки, зажимы, захваты, защитники, ножки; - держатели, дистракторы, диффузоры, изгибатели. - диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, линейки, определители, ориентиры, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы; - диски, остеотомы, отвертки, пинцеты, протекторы, соединители, удлинители, шарниры, шланги, штанги; - долота, молоты, молотки, прессы, толкатели; - запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, метчики, наконечники, насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения; - коннекторы, муфты, полосы, пробки, уплотнители; - ключи, фильтры, щетки; - контейнеры, крышки, модули, подносы, штыри; - кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы; - лезвия, резаки, ретракторы, роутеры; - распаторы, распределители, расширители, регуляторы, рукоятки, рычаги; - перегородки, переходники, сетки; - развертки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синтез ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101910
102790
104650
105460
105590
105810
105820
105830
107810
118860
119050
119980
120050
122350
126120
132260
145250
151360
165330
169600
178570
180410
181700
181790
182060
182080
182440
182840
190570
190580
190610
190640
190650
191460
213900
213910
226660
227530
245320
245330
245340
245410
245510
245600
245700
245780
245840
245970
246020
246050
246060
246070
246140
246160
246200
246280
246310
246360
246400
246410
247780
259400
263900
263960
268050
270130
273910
275450
297140
318070
322480
323570
324200
324210
324810
326480
332550
332570
332580
364260
384770
179060
246010
334350
334360
335490
Адрес
Synthes GmbН, Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland; Jabil Inc., 35 Airport Road, Horseheads NY 14845, USA; Jabil Inc., 1051 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA; Jabil Inc., 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA; Synthes USA LLC, 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA; Jabil Umkirch Manufacturing GmbH, Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch, Germany; Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland; Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Im Bifang 6, 4614 Hägendorf, Switzerland; Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland; Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Muracherstrasse 3, 2544 Bettlach, Switzerland; Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland; Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Via Cavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland; Synthes Produktions GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland; Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH, Unter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3342
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2017
Период действия
с 20.07.2017 по 24.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
101910; 105510; 118840; 118860; 119980; 120000; 120050; 126120; 151360; 181700; 190570; 190580; 190610; 190640; 190650; 191460; 245320; 245410; 245510; 245700; 245840; 245970; 246050; 246070; 246080; 246140; 246280; 246310; 266660; 107770; 120080; 126410; 151420; 246220; 292140
Наименование
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3342
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2015
Период действия
с 08.12.2015 по 20.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
101910; 105460; 118840; 118860; 119980; 120000; 120050; 126120; 151360; 181700; 190570; 190580; 190610; 190640; 190650; 191460; 245320; 245410; 245510; 245700; 245840; 245970; 246050; 246070; 246080; 246140; 246280; 246310; 266660; 107770; 120080; 126410; 151420; 246220; 292140
Наименование
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/147
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2006 по 08.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-