ФС № 2006/147

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/147
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.02.2006 по 08.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/147
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.02.2016
Наименование медицинского изделия
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
1. Производства: SYNTHES GmbH (Швейцария) SYNTHES Bettlach (Швейцария) SYNTHES H?gendorf (Швейцария) SYNTHES Mezzovico (Швейцария) SYNTHES GmbH (Германия) Spine Solutions GmbH (Германия) SYNTHES ?sterreich GmbH, (Австрия) SYNTHES (USA) (США) 2. Имплантаты для остеосинтеза: - Болты, гайки, головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты, - Блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки, коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки, скрепки, сетки, - Винты, гвозди, саморезы, - Вкладыши, диски, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков, рассасывающиеся имплантаты (пластины, винты, штифты), - Держатели, дистракторы, заклепки, наконечники, направители, ограничители - Материал для замещения костных дефектов, проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги, штыри, экраны, 3. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза: - Адаптеры, аппараты, батареи, головки, дрели, зарядные устройства, зенкера, импакторы, корпуса для батарей дрелей, ниппели, переходники для соединения инструментов, фиксаторы - Болты, боры, буры, валы, вальцы, винты, вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки, крюки, направители, обтураторы, проводники, сверла, скрепки, спицы, стержни, стилеты, троакары, фрезы, шила, штифты, штопоры, - Бранши, воронки, втулки, губки, грузы, гири, зажимы, захваты, защитники, ножки - Держатели, дистракторы, диффузоры, жгуты, изгибатели, - Диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, тест-штифты, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы, штангенциркули, - Диски, остеотомы, отвертки, петли, пилы, пинцеты, пистолеты, плоскогубцы, планки, пневмодрели, пневможгуты, протекторы, соединители, удлинители, форсунки, шарниры, шланги, штанги, штуцеры, - Долота, молоты, молотки, микроотвертки, прессы, приводы, пробойники, толкатели, - Запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, ложки, масленки, метчики, наконечники, насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения, - Клапаны, коннекторы, муфты, прессы, полосы, пробки, трамбовки, уплотнители, - Ключи, фильтры, щетки - Контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для хранения и стерилизации инструментов, стойки, тележки, чашки, чаши, штыри, щиты - Кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы - Лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры, - Поперечины, распаторы, распределители, расширители, регуляторы, рукоятки, ручки, рычаги, сепараторы, - Перегородки, переходники, петли, подшипники, предохранители, сетки - Пружины, развертки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Матис Медикал Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Synthes GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3342
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929176
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2022
Период действия
с 24.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
101910; 102790; 104650; 105460; 105590; 105810; 105820; 105830; 107810; 118860; 119050; 119980; 120050; 122350; 126120; 132260; 145250; 151360; 165330; 169600; 178570; 180410; 181700; 181790; 182060; 182080; 182440; 182840; 190570; 190580; 190610; 190640; 190650; 191460; 213900; 213910; 226660; 227530; 245320; 245330; 245340; 245410; 245510; 245600; 245700; 245780; 245840; 245970; 246020; 246050; 246060; 246070; 246140; 246160; 246200; 246280; 246310; 246360; 246400; 246410; 247780; 259400; 263900; 263960; 268050; 270130; 273910; 275450; 297140; 318070; 322480; 323570; 324200; 324210; 324810; 326480; 332550; 332570; 332580; 364260; 384770; 179060; 246010; 334350; 334360; 335490
Наименование
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3342
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2017
Период действия
с 20.07.2017 по 24.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
101910; 105510; 118840; 118860; 119980; 120000; 120050; 126120; 151360; 181700; 190570; 190580; 190610; 190640; 190650; 191460; 245320; 245410; 245510; 245700; 245840; 245970; 246050; 246070; 246080; 246140; 246280; 246310; 266660; 107770; 120080; 126410; 151420; 246220; 292140
Наименование
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3342
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2015
Период действия
с 08.12.2015 по 20.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
101910; 105460; 118840; 118860; 119980; 120000; 120050; 126120; 151360; 181700; 190570; 190580; 190610; 190640; 190650; 191460; 245320; 245410; 245510; 245700; 245840; 245970; 246050; 246070; 246080; 246140; 246280; 246310; 266660; 107770; 120080; 126410; 151420; 246220; 292140