РЗН 2015/3342

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3342
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2015 по 20.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3342
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
1. Имплантаты для остеосинтеза: - болты (вид 246050), гайки (вид 246070), головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты (вид 245700). - блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки (вид 101910), коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки (вид 107770), скрепки, сетки. - винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), гвозди, саморезы. - вкладыши, диски, кейджи (виды 120080, 119980), кольца, планки, пластины (виды 191460, 120050, 190580, 246140), полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка (виды 151420, 151360), протезы межпозвоночных дисков (виды 126120, 181700), рассасывающиеся имплантаты (пластины (виды 120000, 190570, 246280), винты (виды 118840, 246310, 190640), штифты (вид 246080)). - держатели, дистракторы (вид 190610), заклепки, наконечники, направители (вид 245320), ограничители. - материал для замещения костных дефектов (вид 105510), проволоки (вид 245840), спицы (вид 245840), стержни (вид 245700), трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы (вид 246220), шарниры, штанги, штыри, экраны. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза (вид 266660): - адаптеры, аппараты, батареи, головки, дрели(вид 126410), зарядные устройства, зенкера, импакторы, корпуса для батарей дрелей, ниппели, переходники для соединения инструментов, фиксаторы. - болты (вид 246050), боры, буры, валы, вальцы, винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки, крюки, направители (вид 245320), обтураторы, проводники, сверла, скрепки, спицы (вид 245840), стержни(вид 245700), стилеты, троакары, фрезы, шила, штифты(вид 245700), штопоры. - бранши, воронки, втулки, губки, грузы, гири, зажимы, захваты, защитники, ножки. - держатели, дистракторы (вид 190610), диффузоры, жгуты, изгибатели. - диаграммы, измерители, измерительные стержни(вид 245700), калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, тест-штифты, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы, штангенциркули. - диски, остеотомы, отвертки, петли, пилы, пинцеты, пистолеты, плоскогубцы, планки, пневмодрели, пневможгуты, протекторы, соединители, удлинители, форсунки, шарниры, шланги, штанги, штуцеры. - долота, молоты, молотки, микроотвертки, прессы, приводы, пробойники, толкатели. - запирающие устройства, компрессионнные устройства, компрессоры, ложки, масленки, метчики, наконечники, насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения. - клапаны, коннекторы, муфты, прессы, полосы, пробки, трамбовки, уплотнители. - ключи, фильтры, щетки. - контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для хранения и стерилизации инструментов, стойки, тележки (вид 292140), чашки, чаши, штыри, щиты. - кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы. - лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры. - поперечины, распаторы, распределители, расширители, регуляторы, рукоятки, ручки, рычаги, сепараторы. - перегородки, переходники, петли, подшипники, предохранители, сетки. - пружины, развертки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синтез ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
101910
105460
118840
118860
119980
120000
120050
126120
151360
181700
190570
190580
190610
190640
190650
191460
245320
245410
245510
245700
245840
245970
246050
246070
246080
246140
246280
246310
266660
107770
120080
126410
151420
246220
292140
Адрес
1. Synthes GmbH, Im Kirchenhürstlе 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, Germany. 2. Synthes Österreich GmbH, Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg, Austria. З. Synthes USA LLC, 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA. 4. Synthes (Suzhou) Medical Co., Ltd, Suzhou Industrial Park, Jiang Su Province, No.428 Zhong Nan Street, 215021 Suzhou, People's Republic of China.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3342
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929176
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2022
Период действия
с 24.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
101910; 102790; 104650; 105460; 105590; 105810; 105820; 105830; 107810; 118860; 119050; 119980; 120050; 122350; 126120; 132260; 145250; 151360; 165330; 169600; 178570; 180410; 181700; 181790; 182060; 182080; 182440; 182840; 190570; 190580; 190610; 190640; 190650; 191460; 213900; 213910; 226660; 227530; 245320; 245330; 245340; 245410; 245510; 245600; 245700; 245780; 245840; 245970; 246020; 246050; 246060; 246070; 246140; 246160; 246200; 246280; 246310; 246360; 246400; 246410; 247780; 259400; 263900; 263960; 268050; 270130; 273910; 275450; 297140; 318070; 322480; 323570; 324200; 324210; 324810; 326480; 332550; 332570; 332580; 364260; 384770; 179060; 246010; 334350; 334360; 335490
Наименование
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3342
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2017
Период действия
с 20.07.2017 по 24.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
101910; 105510; 118840; 118860; 119980; 120000; 120050; 126120; 151360; 181700; 190570; 190580; 190610; 190640; 190650; 191460; 245320; 245410; 245510; 245700; 245840; 245970; 246050; 246070; 246080; 246140; 246280; 246310; 266660; 107770; 120080; 126410; 151420; 246220; 292140
Наименование
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/147
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.02.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2006 по 08.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-