Г004-00110-00/02933165 | РЗН 2015/2620
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933165 | РЗН 2015/2620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933165
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - "УОМЗ" по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018)
варианты исполнения: I. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 1. Блок управления 3703.01100000 - 1 шт. 2. Датчик температуры / влажности 3703.41000000 - не более 2 шт. 3. Кронштейн 3150.17000000 - 1 шт. (при необходимости). 4. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 3703.02000000 - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с двойным обогревом 3703.02100000 - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации 3703.00000000 РЭ. 8. Паспорт 3703.00000000 ПС. 9. Упаковка 3703.90000000. II. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000-01 1. Блок управления 3703.01100000-01 - 1 шт. 2. Термометр 3703.01500000-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Кронштейн 3150.17000000 - 1 шт. (при необходимости). 4. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации 3703.00000000 РЭ. 6. Паспорт 3703.00000000 ПС. 7. Упаковка 3703.90000000.
варианты исполнения: I. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 1. Блок управления 3703.01100000 - 1 шт. 2. Датчик температуры / влажности 3703.41000000 - не более 2 шт. 3. Кронштейн 3150.17000000 - 1 шт. (при необходимости). 4. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 - 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 3703.02000000 - 1 шт. (при необходимости). 6. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с двойным обогревом 3703.02100000 - 1 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации 3703.00000000 РЭ. 8. Паспорт 3703.00000000 ПС. 9. Упаковка 3703.90000000. II. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000-01 1. Блок управления 3703.01100000-01 - 1 шт. 2. Термометр 3703.01500000-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Кронштейн 3150.17000000 - 1 шт. (при необходимости). 4. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501 - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации 3703.00000000 РЭ. 6. Паспорт 3703.00000000 ПС. 7. Упаковка 3703.90000000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152090
Адрес
АО "ПО "УОМЗ", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - "УОМЗ" по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2620
Дата регистрации МИ
29.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2020
Период действия
с 30.04.2020 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.120
Вид
152090
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по ТУ 32.50.21-121-07539541-2018 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2620
Дата регистрации МИ
29.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2018
Период действия
с 14.08.2018 по 30.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.120
Вид
152090
Файлы
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-"УОМЗ" по ТУ 9444-121-07539541-2011 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2620
Дата регистрации МИ
29.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2015 по 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
152090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы