РЗН 2015/2620
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.08.2018 по 30.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2620
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - «УОМЗ» по ТУ 32.50.21-121-07539541-2018 с принадлежностями
В составе: - Блок управления, 3703.01100000, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт. - Датчик температуры, 3703.41000000, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1шт. - Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без, с принадлежностями REF 5600 SLE ВС 5188/100 или SLE ВС 5188/400/15, «Intersurgical Ltd», (Великобритания), № ФСЗ 2009/03551, 1 шт. Принадлежности: - Дыхательный контур с камерой взрослый или дыхательный контур с камерой детский REF RT 265, RT 212, RT 226, «Fisher & Раукеl Healthcare Limited Ltd», (Новая Зеландия), № ФСЗ 2007/00742, 2 шт. - Крепление 900MR 170, «Fisher & Paykel Healthcare Limited Ltd», (Новая Зеландия), № ФСЗ 2007/00742, 1 шт. - Адаптер нагревательного провода 5600000, «Intersurgical Ltd», (Великобритания), № ФСЗ 2009/03551, 1 шт. Запасные части: - Датчик температуры, 3703.41000000, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт. - Предохранитель, 250 В, 3.15 А, 300 мс, FS-52-K-Q-3,15/250, 2 шт. - Паспорт 3703.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт. - Руководство по эксплуатации 3703.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт.
В составе: - Блок управления, 3703.01100000, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт. - Датчик температуры, 3703.41000000, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1шт. - Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без, с принадлежностями REF 5600 SLE ВС 5188/100 или SLE ВС 5188/400/15, «Intersurgical Ltd», (Великобритания), № ФСЗ 2009/03551, 1 шт. Принадлежности: - Дыхательный контур с камерой взрослый или дыхательный контур с камерой детский REF RT 265, RT 212, RT 226, «Fisher & Раукеl Healthcare Limited Ltd», (Новая Зеландия), № ФСЗ 2007/00742, 2 шт. - Крепление 900MR 170, «Fisher & Paykel Healthcare Limited Ltd», (Новая Зеландия), № ФСЗ 2007/00742, 1 шт. - Адаптер нагревательного провода 5600000, «Intersurgical Ltd», (Великобритания), № ФСЗ 2009/03551, 1 шт. Запасные части: - Датчик температуры, 3703.41000000, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт. - Предохранитель, 250 В, 3.15 А, 300 мс, FS-52-K-Q-3,15/250, 2 шт. - Паспорт 3703.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт. - Руководство по эксплуатации 3703.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ», (Россия), 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152090
Адрес
АО «ПО «УОМЗ», Россия, 620100, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Документы
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - "УОМЗ" по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2620
Дата регистрации МИ
29.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933165
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2023
Период действия
с 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
152090
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - "УОМЗ" по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2620
Дата регистрации МИ
29.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2020
Период действия
с 30.04.2020 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.120
Вид
152090
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-"УОМЗ" по ТУ 9444-121-07539541-2011 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2620
Дата регистрации МИ
29.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2015 по 14.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
152090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы