Г004-00110-00/02922389 | РЗН 2015/2578

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922389 | РЗН 2015/2578
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2578
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922389
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.02.1997
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис», «СПТ», «Мэйо», «М/Л Клин», «Трабекулар Металл», «Анатомик», «Эпок», «Проксилок», «Мультилок», «Остин Мур», «Мур», «Томсон». 2. Компоненты вертлужные: ZCA, «Трабекулар Металл», «Трилоджи», биполярные «МультиПолар», одноотверстные, трехотверстные, многоотверстные, безотверстные, с шипами, антипротрузионные, модульные, моноблочные, ревизионные. 3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные, с подъемом 10°, с подъемом 20°, запорные, со смещенным центром вращения, скошенные, офсетные, биполярные. 4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус, СПТ, керамическая, однополюсная, биполярная, Континуум, металлическая конус 6°. 5. Блоки «Трабекулар Металл». 6. Ограничители цемента «Трабекулар Металл». 7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл». 8. Винты костные. 9. Централизаторы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Inc. (Зиммер Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется в травматологии и ортопедии для полной или частичной артропластики тазобедренного сустава
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
114130
129010
129140
141740
165410
213900
213910
218480
245970
259710
272820
321750
326760
333430
Адрес
Zimmer Inc. (Зиммер Инк.), 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland; Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ 07054, USA; Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA; Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield, S6 2AN, United Kingdom; Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
114130; 129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2017
Период действия
с 06.02.2017 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 06.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2015
Период действия
с 06.05.2015 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2124
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2006 по 06.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплексные эндопротезы тазобедренного сустава с набором инструментов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/70
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.02.1997 по 21.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы