РЗН 2015/2578
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2018 по 28.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2578
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.02.1997
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис», «СПТ», «Мэйо», «М/Л Клин», «Трабекулар Металл», «Анатомик», «Эпок», «Проксилок», «Мультилок», «Остин Мур», «Мур», «Томсон». 2. Компоненты вертлужные: ZCA, «Трабекулар Металл», «Трилоджи», биполярные «МультиПолар», одноотверстные, трехотверстные, многоотверстные, безотверстные, с шипами, антипротрузионные, модульные, моноблочные, ревизионные. 3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные, с подъемом 10°, с подъемом 20°, запорные, со смещенным центром вращения, скошенные, офсетные, биполярные. 4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус, СПТ, керамическая, однополюсная, биполярная, Континуум, металлическая конус 6°. 5. Блоки «Трабекулар Металл». 6. Ограничители цемента «Трабекулар Металл». 7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл». 8. Винты костные. 9. Централизаторы.
1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис», «СПТ», «Мэйо», «М/Л Клин», «Трабекулар Металл», «Анатомик», «Эпок», «Проксилок», «Мультилок», «Остин Мур», «Мур», «Томсон». 2. Компоненты вертлужные: ZCA, «Трабекулар Металл», «Трилоджи», биполярные «МультиПолар», одноотверстные, трехотверстные, многоотверстные, безотверстные, с шипами, антипротрузионные, модульные, моноблочные, ревизионные. 3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные, с подъемом 10°, с подъемом 20°, запорные, со смещенным центром вращения, скошенные, офсетные, биполярные. 4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус, СПТ, керамическая, однополюсная, биполярная, Континуум, металлическая конус 6°. 5. Блоки «Трабекулар Металл». 6. Ограничители цемента «Трабекулар Металл». 7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл». 8. Винты костные. 9. Централизаторы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129010
129140
141740
165410
213900
213910
218480
245970
259710
272820
290010
321750
326760
333430
Адрес
1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA.
2. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ, 07054, USA.
3. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico.
4. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland.
5. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland.
6. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562, USA.
7. Orchid Orthopedic Solutions, LLC doing business as Orchid Lansing, 1489 Cedar Street, Holt, Michigan 48842, USA.
8. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., doing business as Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA.
9. Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield S6 2AN, United Kingdom.
10. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China.
Документы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114130; 129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
114130; 129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2017
Период действия
с 06.02.2017 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 06.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2015
Период действия
с 06.05.2015 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2124
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2006 по 06.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплексные эндопротезы тазобедренного сустава с набором инструментов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/70
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.02.1997 по 21.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы