ФС № 2006/2124
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2124
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2006 по 06.05.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2124
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.02.1997
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.12.2016
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
1. Ножки бедренные различных модификаций: "ВерСис", "СПТ", "Мэйо", "М/Л Клин", "Трабекулар Металл", "Анатомик", "Эпок", "Проксилок", "Мультилок", "Остин Мур", "Мур", "Томсон". 2. Компоненты вертлужные: ZCA, "Трабекулар Металл", "Трилоджи", биполярные "МультиПолар", одноотверстные, трехотверстные, многоотверстные, безотверстные, с шипами, антипротрузионные, модульные, моноблочные, ревизионные. 3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные, с подъемом 10°, с подъемом 20°, запорные, со смещенным центром вращения, скошенные, офсетные, биполярные. 4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус, СПТ, керамическая, однополюсная, биполярная, "Континуум", металлическая конус 6°. 5. Блоки "Трабекулар Металл". 6. Ограничители цемента "Трабекулар Металл". 7. Аугменты опорные "Трабекулар Металл". 8. Винты костные. 9. Централизаторы.
1. Ножки бедренные различных модификаций: "ВерСис", "СПТ", "Мэйо", "М/Л Клин", "Трабекулар Металл", "Анатомик", "Эпок", "Проксилок", "Мультилок", "Остин Мур", "Мур", "Томсон". 2. Компоненты вертлужные: ZCA, "Трабекулар Металл", "Трилоджи", биполярные "МультиПолар", одноотверстные, трехотверстные, многоотверстные, безотверстные, с шипами, антипротрузионные, модульные, моноблочные, ревизионные. 3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные, с подъемом 10°, с подъемом 20°, запорные, со смещенным центром вращения, скошенные, офсетные, биполярные. 4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус, СПТ, керамическая, однополюсная, биполярная, "Континуум", металлическая конус 6°. 5. Блоки "Трабекулар Металл". 6. Ограничители цемента "Трабекулар Металл". 7. Аугменты опорные "Трабекулар Металл". 8. Винты костные. 9. Централизаторы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114130; 129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
114130; 129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2017
Период действия
с 06.02.2017 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 06.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2015
Период действия
с 06.05.2015 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Комплексные эндопротезы тазобедренного сустава с набором инструментов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/70
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.02.1997 по 21.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы