РЗН 2015/2578
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.02.2017 по 18.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2578
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.02.1997
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис» (вид 272820), «СПТ» (вид 129140), «Мэйо» (вид 272820), «М/Л Клин» (вид 272820), «Трабекулар Металл» (вид 272820), «Анатомик» (вид 272820), «Эпок» (вид 272820), «Проксилок» (вид 272820), «Мультилок» (вид 272820), «Остин Мур» (вид 129010), «Мур» (вид 129010), «Томсон» (вид 129010). 2. Компоненты вертлужные: ZCA (вид 165410), «Трабекулар Металл» (вид 321750), «Трилоджи» (вид 321750), биполярные «МультиПолар» (вид 114130), одноотверстные (вид 321750), трехотверстные (вид 321750), многоотверстные (вид 321750), безотверстные (вид 321750), с шипами (вид 321750), антипротрузионные (вид 321750), модульные (вид 321750), моноблочные (вид 321750), ревизионные (вид 321750). 3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные (вид 141740), с подъемом 10° (вид 141740), с подъемом 20° (вид 141740), запорные (вид 141740), со смещенным центром вращения (вид 141740), скошенные (вид 141740), офсетные (вид 141740), биполярные (вид 141740). 4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус (вид 213910), СПТ (вид 213910), керамическая (вид 218480), однополюсная (вид 213910), биполярная (вид 259710), Континуум (вид 213910), металлическая конус 6° (вид 213910). 5. Блоки «Трабекулар Металл». 6. Ограничители цемента «Трабекулар Металл». 7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл». 8. Винты костные (вид 245970). 9. Централизаторы (вид 326760).
1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис» (вид 272820), «СПТ» (вид 129140), «Мэйо» (вид 272820), «М/Л Клин» (вид 272820), «Трабекулар Металл» (вид 272820), «Анатомик» (вид 272820), «Эпок» (вид 272820), «Проксилок» (вид 272820), «Мультилок» (вид 272820), «Остин Мур» (вид 129010), «Мур» (вид 129010), «Томсон» (вид 129010). 2. Компоненты вертлужные: ZCA (вид 165410), «Трабекулар Металл» (вид 321750), «Трилоджи» (вид 321750), биполярные «МультиПолар» (вид 114130), одноотверстные (вид 321750), трехотверстные (вид 321750), многоотверстные (вид 321750), безотверстные (вид 321750), с шипами (вид 321750), антипротрузионные (вид 321750), модульные (вид 321750), моноблочные (вид 321750), ревизионные (вид 321750). 3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные (вид 141740), с подъемом 10° (вид 141740), с подъемом 20° (вид 141740), запорные (вид 141740), со смещенным центром вращения (вид 141740), скошенные (вид 141740), офсетные (вид 141740), биполярные (вид 141740). 4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус (вид 213910), СПТ (вид 213910), керамическая (вид 218480), однополюсная (вид 213910), биполярная (вид 259710), Континуум (вид 213910), металлическая конус 6° (вид 213910). 5. Блоки «Трабекулар Металл». 6. Ограничители цемента «Трабекулар Металл». 7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл». 8. Винты костные (вид 245970). 9. Централизаторы (вид 326760).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129010
129140
141740
165410
213900
213910
218480
245970
259710
272820
290010
321750
326760
333430
Адрес
1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA.
2. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ, 07054, USA.
3. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico.
4. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland.
5. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland.
6. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562, USA.
7. Orchid Orthopedic Solutions, LLC doing business as Orchid Lansing, США1489 Cedar Street, Holt, Michigan 48842, USA.
8. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., doing business as Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA.
9. Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield S6 2AN, United Kingdom.
Документы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114130; 129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
114130; 129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2016
Период действия
с 14.10.2016 по 06.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2578
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2015
Период действия
с 06.05.2015 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
129010; 129140; 141740; 165410; 213900; 213910; 218480; 245970; 259710; 272820; 290010; 321750; 326760; 333430
Файлы
Наименование
Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2124
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2006 по 06.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплексные эндопротезы тазобедренного сустава с набором инструментов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/70
Дата регистрации МИ
23.02.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.02.1997 по 21.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы