Г004-00110-00/02935718 | РЗН 2015/2537
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935718 | РЗН 2015/2537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2537
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935718
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
варианты исполнения: 1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО» - 1 шт. 1.1 Шнур питания - 1 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 1.3 Паспорт - 1 шт. 1.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 1.5 Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 1.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 1.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 1.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 1.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 1.10 Стул (при необходимости) - 1 шт. 1.11 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 1.12 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 1.13 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 1.14 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 1.15 Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 1.16 Ручки с локтевой поддержкой с фиксатором запястья (при необходимости) - 1 пара. 1.17 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель: «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО детский» - 1 шт. 2.1 Шнур питания - 1 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2.3 Паспорт - 1 шт. 2.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 2.5 Взрослые педали (при необходимости) - 1 пара. 2.6 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 2.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 2.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 2.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 2.10 Стул (при необходимости) - 1 шт. 2.11 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 2.12 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 2.13 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 2.14 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 2.15 Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 2.16 Ручки с локтевой поддержкой с фиксатором запястья (при необходимости) - 1 пара. 2.17 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 3. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив» - 1 шт. 3.1 Инструкция по применению - 1 шт. 3.2 Паспорт - 1 шт. 3.3 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 3.4 Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 3.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 3.6 Стул (при необходимости) - 1 шт. 3.7 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 3.8 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 3.9 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 3.10 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 3.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив детский» - 1 шт. 4.1 Инструкция по применению - 1 шт. 4.2 Паспорт - 1 шт. 4.3 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 4.4 Взрослые педали (при необходимости) - 1 пара. 4.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 4.6 Стул (при необходимости) - 1 шт. 4.7 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 4.8 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 4.9 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 4.10 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 4.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук» - 1 шт. 5.1 Шнур питания - 1 шт. 5.2 Инструкция по применению - 1 шт. 5.3 Паспорт - 1 шт. 5.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 5.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 5.6 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 5.7 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 5.8 Стул (при необходимости) - 1 шт. 5.9 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 5.10 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 5.11 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 5.12 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 5.13 Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 5.14 Ручки с локтевой поддержкой с фиксатором запястья (при необходимости) - 1 пара 5.15 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук детский» - 1 шт. 6.1 Шнур питания - 1 шт. 6.2 Инструкция по применению - 1 шт. 6.3 Паспорт - 1 шт. 6.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 6.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 6.6 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 6.7 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 6.8 Стул (при необходимости) - 1 шт. 6.9 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 6.10 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 6.11 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 6.12 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 6.13 Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 6.14 Ручки с локтевой поддержкой с фиксатором запястья (при необходимости) - 1 пара 6.15 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 7. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног» - 1 шт. 7.1 Шнур питания - 1 шт. 7.2 Инструкция по применению - 1 шт. 7.3 Паспорт - 1 шт. 7.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 7.5 Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 7.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара. 7.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 7.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 7.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 7.10 Стул (при необходимости) - 1 шт. 7.11 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 7.12 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 7.13 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 7.14 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 7.15 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 8. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног детский» - 1 шт. 8.1 Шнур питания - 1 шт. 8.2 Инструкция по применению - 1 шт. 8.3 Паспорт - 1 шт. 8.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 8.5 Взрослые педали (при необходимости) - 1 пара. 8.6 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара. 8.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 8.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 8.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 8.10 Стул (при необходимости) - 1 шт. 8.11 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 8.12 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 8.13 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 8.14 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 8.15 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 9. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук» - 1 шт. 9.1 Шнур питания - 1 шт. 9.2 Инструкция по применению - 1 шт. 9.3 Паспорт - 1 шт. 9.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 9.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 9.6 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 9.7 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 9.8 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 10. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук детский» - 1 шт. 10.1 Шнур питания - 1 шт. 10.2 Инструкция по применению - 1 шт. 10.3 Паспорт - 1 шт. 10.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 10.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт 10.6 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 10.7 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 10.8 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 11. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног» - 1 шт. 11.1 Шнур питания - 1 шт. 11.2 Инструкция по применению - 1 шт. 11.3 Паспорт - 1 шт. 11.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 11.5 Поддержка голени - 1 пара. 11.6 Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 11.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 11.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 11.9 Съемные цилиндрические ручки (при необходимости) - 1 пара. 11.10 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 11.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 12. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног детский» - 1 шт. 12.1 Шнур питания - 1 шт. 12.2 Инструкция по применению - 1шт. 12.3 Паспорт - 1 шт. 12.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 12.5 Поддержка голени - 1 пара. 12.6 Взрослые педали (при необходимости) - 1 пара. 12.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 12.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 12.9 Съемные цилиндрические ручки (при необходимости) - 1 пара. 12.10 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 12.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО» - 1 шт. 1.1 Шнур питания - 1 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 1.3 Паспорт - 1 шт. 1.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 1.5 Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 1.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 1.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 1.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 1.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 1.10 Стул (при необходимости) - 1 шт. 1.11 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 1.12 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 1.13 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 1.14 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 1.15 Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 1.16 Ручки с локтевой поддержкой с фиксатором запястья (при необходимости) - 1 пара. 1.17 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель: «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО детский» - 1 шт. 2.1 Шнур питания - 1 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2.3 Паспорт - 1 шт. 2.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 2.5 Взрослые педали (при необходимости) - 1 пара. 2.6 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 2.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 2.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 2.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 2.10 Стул (при необходимости) - 1 шт. 2.11 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 2.12 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 2.13 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 2.14 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 2.15 Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 2.16 Ручки с локтевой поддержкой с фиксатором запястья (при необходимости) - 1 пара. 2.17 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 3. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив» - 1 шт. 3.1 Инструкция по применению - 1 шт. 3.2 Паспорт - 1 шт. 3.3 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 3.4 Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 3.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 3.6 Стул (при необходимости) - 1 шт. 3.7 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 3.8 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 3.9 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 3.10 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 3.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив детский» - 1 шт. 4.1 Инструкция по применению - 1 шт. 4.2 Паспорт - 1 шт. 4.3 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 4.4 Взрослые педали (при необходимости) - 1 пара. 4.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 4.6 Стул (при необходимости) - 1 шт. 4.7 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 4.8 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 4.9 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 4.10 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 4.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук» - 1 шт. 5.1 Шнур питания - 1 шт. 5.2 Инструкция по применению - 1 шт. 5.3 Паспорт - 1 шт. 5.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 5.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 5.6 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 5.7 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 5.8 Стул (при необходимости) - 1 шт. 5.9 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 5.10 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 5.11 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 5.12 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 5.13 Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 5.14 Ручки с локтевой поддержкой с фиксатором запястья (при необходимости) - 1 пара 5.15 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук детский» - 1 шт. 6.1 Шнур питания - 1 шт. 6.2 Инструкция по применению - 1 шт. 6.3 Паспорт - 1 шт. 6.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 6.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 6.6 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 6.7 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 6.8 Стул (при необходимости) - 1 шт. 6.9 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 6.10 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 6.11 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 6.12 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 6.13 Ручки с локтевой поддержкой (при необходимости) - 1 пара. 6.14 Ручки с локтевой поддержкой с фиксатором запястья (при необходимости) - 1 пара 6.15 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 7. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног» - 1 шт. 7.1 Шнур питания - 1 шт. 7.2 Инструкция по применению - 1 шт. 7.3 Паспорт - 1 шт. 7.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 7.5 Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 7.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара. 7.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 7.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 7.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 7.10 Стул (при необходимости) - 1 шт. 7.11 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 7.12 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 7.13 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 7.14 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 7.15 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 8. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног детский» - 1 шт. 8.1 Шнур питания - 1 шт. 8.2 Инструкция по применению - 1 шт. 8.3 Паспорт - 1 шт. 8.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 8.5 Взрослые педали (при необходимости) - 1 пара. 8.6 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара. 8.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 8.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 8.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 8.10 Стул (при необходимости) - 1 шт. 8.11 Стул детский (при необходимости) - 1 шт. 8.12 Подлокотники к стулу (при необходимости) - 2 шт. 8.13 Рукоятки к стулу (при необходимости) - 1 пара. 8.14 Комплект ремней к стулу детскому (при необходимости) - 1 шт. 8.15 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 9. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук» - 1 шт. 9.1 Шнур питания - 1 шт. 9.2 Инструкция по применению - 1 шт. 9.3 Паспорт - 1 шт. 9.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 9.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 9.6 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 9.7 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 9.8 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 10. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук детский» - 1 шт. 10.1 Шнур питания - 1 шт. 10.2 Инструкция по применению - 1 шт. 10.3 Паспорт - 1 шт. 10.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 10.5 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель: "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт 10.6 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 10.7 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 10.8 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 11. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног» - 1 шт. 11.1 Шнур питания - 1 шт. 11.2 Инструкция по применению - 1 шт. 11.3 Паспорт - 1 шт. 11.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 11.5 Поддержка голени - 1 пара. 11.6 Детские педали (при необходимости) - 1 пара. 11.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 11.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 11.9 Съемные цилиндрические ручки (при необходимости) - 1 пара. 11.10 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 11.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт. 12. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног детский» - 1 шт. 12.1 Шнур питания - 1 шт. 12.2 Инструкция по применению - 1шт. 12.3 Паспорт - 1 шт. 12.4 Манжеты на «липучке» для захвата кистью руки - 1 пара. 12.5 Поддержка голени - 1 пара. 12.6 Взрослые педали (при необходимости) - 1 пара. 12.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производитель:"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 12.8 Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» (Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «Орторент», Россия 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 эт. подземный 1 эт. ком. 215, РУ № РЗН 2022/16874) (при необходимости) - 1 шт. 12.9 Съемные цилиндрические ручки (при необходимости) - 1 пара. 12.10 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 12.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140800
Адрес
ООО "Орторент", 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2022
Период действия
с 04.02.2022 по 25.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50.190
Вид
140800
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 04.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.13.190
Вид
140800
Файлы
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2018
Период действия
с 16.11.2018 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.13.190
Вид
140800
Файлы
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2015 по 16.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
140800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы