РЗН 2015/2537
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2015 по 16.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2537
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
в следующих исполнениях: 1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО». Принадлежности: 1.1. Шнур питания. 1.2. Инструкция но применению 2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив». Принадлежности: 2.1. Батарейка 2032, ЗВ. 2.2. Инструкция по применению. 3.Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук» Принадлежности: 3.1. Шнур питания. 3.2. Инструкция по применению. 4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног». Принадлежности 4.1. Шнур питания. 4.2. Инструкция по применению 5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук». Принадлежности 5.1. Шнур питания. 5.2. Инструкция по применению. 6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног». Принадлежности: 6.1. Шнур питания. 6.2. Инструкция по применению.
в следующих исполнениях: 1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО». Принадлежности: 1.1. Шнур питания. 1.2. Инструкция но применению 2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив». Принадлежности: 2.1. Батарейка 2032, ЗВ. 2.2. Инструкция по применению. 3.Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук» Принадлежности: 3.1. Шнур питания. 3.2. Инструкция по применению. 4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног». Принадлежности 4.1. Шнур питания. 4.2. Инструкция по применению 5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук». Принадлежности 5.1. Шнур питания. 5.2. Инструкция по применению. 6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног». Принадлежности: 6.1. Шнур питания. 6.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140800
Адрес
117638, Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
Документы
-
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935718
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2023
Период действия
с 25.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50.190
Вид
140800
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2022
Период действия
с 04.02.2022 по 25.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50.190
Вид
140800
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 04.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.13.190
Вид
140800
Файлы
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2018
Период действия
с 16.11.2018 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.13.190
Вид
140800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы