РЗН 2015/2537
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2018 по 15.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2537
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
в следующих исполнениях: 1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО». Принадлежности: 1.1. Шнур питания. 1.2. Инструкция но применению 2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив». Принадлежности: 2.1. Батарейка 2032, ЗВ. 2.2. Инструкция по применению. 3.Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук» Принадлежности: 3.1. Шнур питания. 3.2. Инструкция по применению. 4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног». Принадлежности 4.1. Шнур питания. 4.2. Инструкция по применению 5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук». Принадлежности 5.1. Шнур питания. 5.2. Инструкция по применению. 6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног». Принадлежности: 6.1. Шнур питания. 6.2. Инструкция по применению.
в следующих исполнениях: 1. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО». Принадлежности: 1.1. Шнур питания. 1.2. Инструкция но применению 2. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «Актив». Принадлежности: 2.1. Батарейка 2032, ЗВ. 2.2. Инструкция по применению. 3.Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для рук» Принадлежности: 3.1. Шнур питания. 3.2. Инструкция по применению. 4. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО для ног». Принадлежности 4.1. Шнур питания. 4.2. Инструкция по применению 5. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для рук». Принадлежности 5.1. Шнур питания. 5.2. Инструкция по применению. 6. Аппарат для механотерапии «ОРТОРЕНТ». Модель «МОТО-Л для ног». Принадлежности: 6.1. Шнур питания. 6.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
ОКП
944440
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140800
Адрес
1. ООО «Орторент», Россия, 117638, Москва, Варшавское ш., д. 56, стр. 2.
2. ООО «Орторент», Россия, 142116, Московская обл., г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б.
Документы
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935718
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2023
Период действия
с 25.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50.190
Вид
140800
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2022
Период действия
с 04.02.2022 по 25.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.50.190
Вид
140800
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 04.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.13.190
Вид
140800
Файлы
Наименование
Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2537
Дата регистрации МИ
09.04.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2015 по 16.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
140800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы