РЗН 2015/2424
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/2424
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.02.2015 по 22.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/2424
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Искусственные клапаны сердца, кольца для пластики клапанов сердца с принадлежностями
I. Искусственные клапаны сердца: Искусственные клапаны сердца: - Medtronic Hall; - Hall Easy-Fit; - Advantage; - Mosaic; - Contegra; - Hancock; Кольца для пластики клапанов сердца: - Duran; - Duran Ancore; - CG Future. Принадлежности: - Измеритель диаметра клапана; - Рукоятка-держатель; - Скоба для вращения клапана; - Коробка для принадлежностей.
I. Искусственные клапаны сердца: Искусственные клапаны сердца: - Medtronic Hall; - Hall Easy-Fit; - Advantage; - Mosaic; - Contegra; - Hancock; Кольца для пластики клапанов сердца: - Duran; - Duran Ancore; - CG Future. Принадлежности: - Измеритель диаметра клапана; - Рукоятка-держатель; - Скоба для вращения клапана; - Коробка для принадлежностей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316060
316180
316190
316450
118750
122480
349540
Адрес
Medtronic Heart Valves Division, USA 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA
Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Mexico Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
Наименование
Протезы клапанов сердца биологические, кольца и полукольца для аннулопластики с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2424
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
316180
Наименование
Протезы клапанов сердца биологические, кольца и полукольца для аннулопластики с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2424
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
316180
Наименование
Протезы клапанов сердца биологические, кольца и полукольца для аннулопластики с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2424
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
349540
Наименование
Искусственные клапаны сердца, кольца для пластики клапанов сердца с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1512
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.10.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.10.2005 по 26.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-