ФС № 2005/1512
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.10.2005 по 26.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1512
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.10.2015
Наименование медицинского изделия
Искусственные клапаны сердца, кольца для пластики клапанов сердца с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Искусственные клапаны сердца: - Medtronic Hall; - Hall Easy-Fit; - Advantage; - Mosaic; - Contegra; - Hancock; Кольца для пластики клапанов сердца: - Duran; - Duran Ancore; - CG Future. Принадлежности: - Измеритель диаметра клапана; - Рукоятка-держатель; - Скоба для вращения клапана; - Коробка для принадлежностей. Уполномоченный производитель в Европе: Medtronic BV Earl Bakkenstraat, 10 6422 PJ Heerlen, The Netherlands Производство: Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway NE MN 55432 Minneapolis, USA Medtronic Heart Valves 8299 Central Avenue NE MN 55432 Minneapolis, USA Medtronic Heart Valves 1851 E. Deere Avenue CA 92705 Santa Ana, USA India Medtronic Pvt.Ltd., 919/2 GIDC Makarpura, Baroda 390010, Gujarat, India
Искусственные клапаны сердца: - Medtronic Hall; - Hall Easy-Fit; - Advantage; - Mosaic; - Contegra; - Hancock; Кольца для пластики клапанов сердца: - Duran; - Duran Ancore; - CG Future. Принадлежности: - Измеритель диаметра клапана; - Рукоятка-держатель; - Скоба для вращения клапана; - Коробка для принадлежностей. Уполномоченный производитель в Европе: Medtronic BV Earl Bakkenstraat, 10 6422 PJ Heerlen, The Netherlands Производство: Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway NE MN 55432 Minneapolis, USA Medtronic Heart Valves 8299 Central Avenue NE MN 55432 Minneapolis, USA Medtronic Heart Valves 1851 E. Deere Avenue CA 92705 Santa Ana, USA India Medtronic Pvt.Ltd., 919/2 GIDC Makarpura, Baroda 390010, Gujarat, India
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc., Medtronic B.V.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Нидерланды
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Протезы клапанов сердца биологические, кольца и полукольца для аннулопластики с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2424
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
316180
Наименование
Протезы клапанов сердца биологические, кольца и полукольца для аннулопластики с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2424
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
316180
Наименование
Протезы клапанов сердца биологические, кольца и полукольца для аннулопластики с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2424
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
349540
Наименование
Искусственные клапаны сердца, кольца для пластики клапанов сердца с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2424
Дата регистрации МИ
17.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2015
Период действия
с 26.02.2015 по 22.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
316060; 316180; 316190; 316450; 118750; 122480; 349540