РЗН 2014/2189
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2016 по 17.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2189
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Инструменты зажимные: 1. Пинцеты (вид 171740). 2. Пинцеты-насадки (вид 171740). 3. Рукоятки-держатели (вид 172040). 4. Рукоятки бимануальные (вид 171740). 5. Рукоятки-манипуляторы (вид 162240). 6. Игло-держатели (вид 262160). Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы (вид 264840). 2. Микроножницы (вид 151860). 3. Ножницы-насадки (вид 264840). 4. Ножи (вид 171840). 5. Сверла (вид 150640). Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы (вид 260340). 2. Канюли (вид 172190). 3. Троакар-канюли (вид 172060). 4. Троакары (вид 172060). Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер.
Инструменты зажимные: 1. Пинцеты (вид 171740). 2. Пинцеты-насадки (вид 171740). 3. Рукоятки-держатели (вид 172040). 4. Рукоятки бимануальные (вид 171740). 5. Рукоятки-манипуляторы (вид 162240). 6. Игло-держатели (вид 262160). Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы (вид 264840). 2. Микроножницы (вид 151860). 3. Ножницы-насадки (вид 264840). 4. Ножи (вид 171840). 5. Сверла (вид 150640). Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы (вид 260340). 2. Канюли (вид 172190). 3. Троакар-канюли (вид 172060). 4. Троакары (вид 172060). Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Грешабер АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
ОКП
943740
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150640
171620
172020
172040
172060
172190
345480
354870
355010
Адрес
1. Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland.
2. Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
150640; 172040; 172060; 172480; 209300; 268660; 340740; 172440; 260560
Файлы
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2022
Период действия
с 17.05.2022 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.120
Вид
150640; 151860; 171840; 172040; 172060; 172190; 262160; 171740; 260340; 264840
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия
с 13.01.2015 по 24.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
150640; 171620; 172020; 172040; 172060; 172190; 345480; 354870; 355010
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1593
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2004 по 13.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы