РЗН 2014/2189
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/2189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2015 по 24.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2189
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Инструменты зажимные: 1. Пинцеты. 2. Пинцеты-насадки. 3. Рукоятки-держатели. 4. Рукоятки бимануальные. 5. Рукоятки-манипуляторы. 6. Игло-держатели. Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы. 2. Микроножницы. 3. Ножницы-насадки. 4. Ножи. 5. Сверла. Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы. 2. Канюли. 3. Троакар-канюли. 4. Троакары. Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер.
Инструменты зажимные: 1. Пинцеты. 2. Пинцеты-насадки. 3. Рукоятки-держатели. 4. Рукоятки бимануальные. 5. Рукоятки-манипуляторы. 6. Игло-держатели. Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы. 2. Микроножницы. 3. Ножницы-насадки. 4. Ножи. 5. Сверла. Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы. 2. Канюли. 3. Троакар-канюли. 4. Троакары. Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д. 54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Грешабер АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, CH - 8203 Schaffhausen, SWITZERLAND
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, CH - 8203 Schaffhausen, SWITZERLAND
ОКП
943740
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150640
171620
172020
172040
172060
172190
345480
354870
355010
Адрес
1. Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52 CH -8203 Schaffhausen, Switzerland.
2. Alcon Research, Ltd., 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA.
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
150640; 172040; 172060; 172480; 209300; 268660; 340740; 172440; 260560
Файлы
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2022
Период действия
с 17.05.2022 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.120
Вид
150640; 151860; 171840; 172040; 172060; 172190; 262160; 171740; 260340; 264840
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2016
Период действия
с 24.08.2016 по 17.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
150640; 171620; 172020; 172040; 172060; 172190; 345480; 354870; 355010
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1593
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2004 по 13.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы