Г004-00110-00/02929662 | РЗН 2014/2189
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929662 | РЗН 2014/2189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2189
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929662
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Инструменты зажимные: 1. Пинцеты. 2. Пинцеты-насадки. 3. Рукоятки-держатели. 4. Рукоятки бимануальные. 5. Рукоятки-манипуляторы. 6. Игло-держатели. Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы. 2. Микроножницы. 3. Ножницы-насадки. 4. Ножи. 5. Сверла. Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы. 2. Канюли. 3. Троакар-канюли. 4. Троакары. Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер.
Инструменты зажимные: 1. Пинцеты. 2. Пинцеты-насадки. 3. Рукоятки-держатели. 4. Рукоятки бимануальные. 5. Рукоятки-манипуляторы. 6. Игло-держатели. Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы. 2. Микроножницы. 3. Ножницы-насадки. 4. Ножи. 5. Сверла. Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы. 2. Канюли. 3. Троакар-канюли. 4. Троакары. Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Laboratories, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для проведения хирургических манипуляций в офтальмологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150640
172040
172060
172480
209300
268660
340740
172440
260560
Адрес
Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
Документы
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2022
Период действия
с 17.05.2022 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.120
Вид
150640; 151860; 171840; 172040; 172060; 172190; 262160; 171740; 260340; 264840
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2016
Период действия
с 24.08.2016 по 17.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
150640; 171620; 172020; 172040; 172060; 172190; 345480; 354870; 355010
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия
с 13.01.2015 по 24.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
150640; 171620; 172020; 172040; 172060; 172190; 345480; 354870; 355010
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1593
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2004 по 13.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы