ФС № 2004/1593
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2004 по 13.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1593
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.12.2014
Наименование медицинского изделия
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I Инструменты зажимные 1. Пинцеты 2. Пинцеты-насадки 3. Рукоятки-держатели 4. Рукоятки бимануальные 5. Рукоятки-манипуляторы 6. Игло-держатели II Инструменты режущие и ударные 1. Ножницы 2. Микроножницы 3. Ножницы-насадка 4. Ножи 5. Сверла III Инструменты колющие и проводные 1. Иглы 2. Канюли 3. Троакар-канюли 4. Троакары IV Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов 1. Вкладыш силиконовый для МРС 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов 3. Трубки сменные для наконечников 4. Трубки сменные для рукояток 5. Ретракторы радужки 6. Инфузионная линия для троакар-канюли 7. Трубки для подачи силиконового масла 8. Трубеа силиконовая с заглушкой 9. Трубка силиконовая Leur Lock для МРС 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка 11. Лопатка Duke UltraVit 12. Заглушка склеральная 13. Заглушка Crasper 14. Заглушка для троакар-канюли 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша 17. Стерилизационный контейнер для МРС 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем 19. Стерилизационный контейнер
I Инструменты зажимные 1. Пинцеты 2. Пинцеты-насадки 3. Рукоятки-держатели 4. Рукоятки бимануальные 5. Рукоятки-манипуляторы 6. Игло-держатели II Инструменты режущие и ударные 1. Ножницы 2. Микроножницы 3. Ножницы-насадка 4. Ножи 5. Сверла III Инструменты колющие и проводные 1. Иглы 2. Канюли 3. Троакар-канюли 4. Троакары IV Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов 1. Вкладыш силиконовый для МРС 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов 3. Трубки сменные для наконечников 4. Трубки сменные для рукояток 5. Ретракторы радужки 6. Инфузионная линия для троакар-канюли 7. Трубки для подачи силиконового масла 8. Трубеа силиконовая с заглушкой 9. Трубка силиконовая Leur Lock для МРС 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка 11. Лопатка Duke UltraVit 12. Заглушка склеральная 13. Заглушка Crasper 14. Заглушка для троакар-канюли 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша 17. Стерилизационный контейнер для МРС 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем 19. Стерилизационный контейнер
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Алкон Фармасьютикалз, Лтд.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Grieshaber AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
150640; 172040; 172060; 172480; 209300; 268660; 340740; 172440; 260560
Файлы
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2022
Период действия
с 17.05.2022 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.120
Вид
150640; 151860; 171840; 172040; 172060; 172190; 262160; 171740; 260340; 264840
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2016
Период действия
с 24.08.2016 по 17.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
150640; 171620; 172020; 172040; 172060; 172190; 345480; 354870; 355010
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/2189
Дата регистрации МИ
14.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия
с 13.01.2015 по 24.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
150640; 171620; 172020; 172040; 172060; 172190; 345480; 354870; 355010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы