РЗН 2013/532
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/532
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.11.2019 по 04.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/532
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Система для обработки костной ткани CORE в составе: a. Блок управления CORE (при необходимости); b. Рукоятка (не более 10 шт.), варианты исполнения: - Микродрель для нейрохирургии U; - Микродрель для ЛОР хирургии Saber; - Микропила сагиттальная RemB; - Микропила осцилляторная RemB; - Микропила реципрокная RemB; - Пила сагиттальная Electric System 6; - Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником Electric System 6; - Пила реципрокная Electric System 6; - Пила стернотомная Electric System 6; - Дрель RemB Wire Driver; - Шейвер для ЛОР хирургии ESSx; - Дрель двухклавишная Electric System 6; - Дрель универсальная RemB; - Дрель универсальная RemB; - Микродрель PiDrive; - Микродрель PiDrive Plus; - Микродрель S2; - Микродрель RemB; - Микродрель Sumex; - Микродрель для нейрохирургии UHT. 2. Система для обработки костной ткани CORE 2 в составе: a. Блок управления CORE 2 (при необходимости); b. Рукоятка (не более 10 шт.), варианты исполнения: - Микродрель для нейрохирургии U; - Микродрель для ЛОР хирургии Saber; - Микропила сагиттальная RemB; - Микропила осцилляторная RemB; - Микропила реципрокная RemB; - Пила сагиттальная Electric System 6; - Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником Electric System 6; - Пила реципрокная Electric System 6; - Пила стернотомная Electric System 6; - Дрель RemB Wire Driver; - Шейвер для ЛОР хирургии ESSx; - Дрель двухклавишная Electric System 6; - Дрель универсальная RemB; - Дрель универсальная RemB; - Микродрель PiDrive; - Микродрель PiDrive Plus; - Микродрель S2; - Микродрель RemB; - Микродрель Sumex; - Микродрель для нейрохирургии UHT. 3. Пила сагиттальная System 7; 4. Пила сагиттальная System 8; 5. Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7; 6. Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8; 7. Пила сагиттальная Sabo2; 8. Пила сагиттальная System 8 Sabo; 9. Пила реципрокная System 7; 10. Пила реципрокная System 8; 11. Пила стернотомная System 7; 12. Пила стернотомная System 8; 13. Пила для гипса; 14. Дрель двухклавишная System 7; 15. Дрель двухклавишная System 8; 16. Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver; 17. Дрель двухклавишная Cordless Driver 4. Принадлежности 1. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4; Дрель двухклавишная System 7, Дрель двухклавишная System 8; Пила стернотомная System 7, Пила стернотомная System 8; Пила реципрокная System 7, Пила реципрокная System 8; Пила сагиттальная System 7, Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная Sabo2, Пила сагиттальная System 8 Sabo; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7, Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8: 1.1. Аккумулятор, не более 10 шт.; 1.2. Аккумулятор, не более 10 шт.; 1.3. Аккумулятор SmartLife большой, не более 10 шт.; 1.4. Аккумулятор SmartLife малый, не более 10 шт.; 1.5. Аккумулятор System 8 большой, не более 10 шт.; 1.6. Аккумулятор System 8 малый, не более 10 шт.; 1.7. Аккумулятор нестерилизуемый SmartLife большой, не более 10 шт.; 1.8. Аккумулятор нестерилизуемый SmartLife малый, не более 10 шт.; 1.9. Аккумулятор нестерилизуемый System 6, не более 10 шт.; 1.10. Аккумулятор нестерилизуемый малый, не более 10 шт.; 1.11. Зарядное устройство, не более 5 шт.; 1.12. Направитель, не более 10 шт.; 1.13. Направитель Smartlife большой, не более 10 шт.; 1.14. Направитель Smartlife малый, не более 10 шт.; 1.15. Направитель System 6, не более 10 шт.; 1.16. Чехол Smartlife большой, не более 10 шт.; 1.17. Чехол Smartlife малый, не более 10 шт.; 1.18. Чехол System 6, не более 10 шт.; 1.19. Чехол малый System 6, не более 10 шт. 2. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4; Пила сагиттальная Sabo2; Пила сагиттальная System 8 Sabo; Пила сагиттальная System 7, Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7, Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8; Пила реципрокная System 7, Пила реципрокная System 8: 2.1. Контейнер для CD и Sabo. 3. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 7, Дрель двухклавишная System 8; Пила стернотомная System 7, Пила стернотомная System 8; Пила реципрокная System 7, Пила реципрокная System 8; Пила сагиттальная System 7, Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7, Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8: 3.1. Контейнер для двух рукояток с чехлами и направителями; 3.2. Контейнер для двух рукояток; 3.3. Контейнер для трех рукояток; 3.4. Контейнер для четырех рукояток; 3.5. Лоток для двух рукояток; 3.6. Лоток для двух рукояток с чехлами и направителями; 3.7. Лоток для трех рукояток; 3.8. Лоток для четырех рукояток. 4. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 7, Дрель двухклавишная System 8; Пила стернотомная System 7, Пила стернотомная System 8; Пила реципрокная System 7, Пила реципрокная System 8; Пила сагиттальная System 7, Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7, Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8; Пила сагиттальная Sabo2, Пила сагиттальная System 8 Sabo: 4.1. Контейнер для стернотомной пилы; 4.2. Лоток для стернотома и пилы Sabo. 5. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4; Пила сагиттальная Sabo2, Пила сагиттальная System 8 Sabo; Пила сагиттальная System 7, Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7, Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8; Пила реципрокная System 7, Пила реципрокная System 8: 5.1. Поддон. 6. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная Electric System 6; Пила сагиттальная Electric System 6; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником Electric System 6; Пила реципрокная Electric System 6; Пила стернотомная Electric System 6: 6.1. Кабель Electric System 6, не более 5 шт.; 6.2. Контейнер стерилизационный System 6; 6.3. Контейнер стерилизационный System 6 большой; 6.4. Контейнер стерилизационный System 6 малый. 7. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4; Дрель универсальная RemB; Пила для гипса; Микропила осцилляторная RemB: 7.1. Ключ, не более 10 шт. 8. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4; Дрель универсальная RemB: 8.1. Патрон дрели - сагиттальная пила, не более 10 шт.; 8.2. Патрон дрели 3.97 мм, не более 10 шт.; 8.3. Патрон дрели 6.4 мм с ключом, не более 10 шт.; 8.4. Патрон дрели AO Reamer большой, не более 10 шт.; 8.5. Патрон дрели AO малый, не более 10 шт.; 8.6. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle, не более 10 шт.; 8.7. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle Reamer, не более 10 шт.; 8.8. Патрон дрели Reamer 6.35 мм, не более 10 шт.; 8.9. Патрон дрели T-LATCH, не более 10 шт.; 8.10. Патрон дрели Trinkle, не более 10 шт.; 8.11. Патрон дрели Trinkle Reamer, не более 10 шт.; 8.12. Патрон дрели бесключевой 3.17 мм, не более 10 шт.; 8.13. Патрон дрели бесключевой 6.35 мм, не более 10 шт.; 8.14. Патрон дрели для буров высокоскоростной, не более 10 шт.; 8.15. Патрон дрели для буров, 1:1, не более 10 шт.; 8.16. Патрон дрели для проведения спиц, не более 10 шт.; 8.17. Патрон дрели для проведения стержней, не более 10 шт.; 8.18. Патрон дрели для проведения стержней регулируемый, не более 10 шт.; 8.19. Патрон дрели модифицированный Trinkle Reamer угловой, не более 10 шт; 8.20. Патрон дрели рентгенопрозрачный, не более 10 шт.; 8.21. Патрон дрели рентгенопрозрачный угловой, не более 10 шт. 9. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 7, Дрель двухклавишная System 8, Дрель двухклавишная Electric System 6: 9.1. Патрон дрели 3.97 мм с ключом, не более 10 шт.; 9.2. Патрон дрели 6.4 мм с ключом, не более 10 шт.; 9.3. Патрон дрели AO Reamer большой, не более 10 шт.; 9.4. Патрон дрели AO малый, не более 10 шт.; 9.5. Патрон дрели DHS/DCS, не более 10 шт.; 9.6. Патрон дрели Hudson, не более 10 шт.; 9.7. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle, не более 10 шт.; 9.8. Патрон дрели Triathlon, не более 10 шт.; 9.9. Патрон дрели Trinkle, не более 10 шт.; 9.10. Патрон дрели бесключевой 3.17 мм, не более 10 шт.; 9.11. Патрон дрели бесключевой 6.4 мм, не более 10 шт.; 9.12. Патрон дрели для проведения спиц 0.7 - 2.0 мм, не более 10 шт.; 9.13. Патрон дрели для проведения спиц 0.7 - 2.0 мм, не более 10 шт.; 9.14. Патрон дрели для проведения стержней 2.0 - 3.2 мм, не более 10 шт.; 9.15. Патрон дрели для проведения стержней 2.0 - 3.2 мм, не более 10 шт.; 9.16. Патрон дрели для проведения стержней 3.0 - 4.2 мм, не более 10 шт.; 9.17. Патрон дрели для проведения стержней 3.0 - 4.2 мм, не более 10 шт.; 9.18. Патрон дрели модифицированный Trinkle, не более 10 шт.; 9.19. Патрон дрели фиксирующий бесключевой 6.4 мм, не более 10 шт. 10. Принадлежности для изделий Пила стернотомная Electric System 6, Пила стернотомная System 7, Пила стернотомная System 8: 10.1. Наконечник для стернального лезвия, не более 10 шт. 11. Принадлежности для изделий Дрель RemB Wire Driver; Дрель универсальная RemB; Микродрель RemB; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB; Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT; Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus: 11.1. Контейнер стерилизационный большой; 11.2. Контейнер стерилизационный средний. 12. Принадлежности для изделия Пила стернотомная Electric System 6: 12.1. Контейнер для стернотомной пилы System 6. 13. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4: 13.1. Патрон дрели AO Reamer угловой, не более 10 шт.; 13.2. Патрон дрели POWEReam 1/4 с ключом, не более 10 шт.; 13.3. Патрон дрели POWEReam AO, не более 10 шт.; 13.4. Патрон дрели POWEReam Hudson, не более 10 шт.; 13.5. Патрон дрели POWEReam Hudson модифицированный Trinkle, не более 10 шт.; 13.6. Патрон дрели POWEReam Trinkle, не более 10 шт. 14. Принадлежности для изделий Дрель RemB Wire Driver; Дрель универсальная RemB; Микродрель RemB; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB; Микродрель для нейрохирургии U: 14.1. Кабель, не более 10 шт. 15. Принадлежности для изделий Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT; Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus, Микродрель RemB, Микродрель S2; Микропила осцилляторная RemB; Микропила сагиттальная RemB; Микропила реципрокная RemB: 15.1. Кассета ирригационная, не более 30 шт.; 15.2. Кассета ирригационная двойная, не более 30 шт. 16. Принадлежности для изделий Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT: 16.1. Клипса ирригационная, не более 10 шт.; 16.2. Клипса ирригационная, не более 10 шт.; 16.3. Клипса ирригационная для защитника ТМО, не более 10 шт.; 16.4. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 12 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.5. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 16 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.6. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 25 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.7. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 12 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.8. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 16 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.9. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 25 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.10. Патрон микродрели - перфоратор U серии, не более 10 шт.; 16.11. Патрон микродрели "ADDG" U-серии, не более 10 шт.; 16.12. Патрон микродрели "D" U-серии, не более 10 шт.; 16.13. Патрон микродрели длинный изогнутый MIS U-серии, не более 10 шт.; 16.14. Патрон микродрели длинный прямой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.15. Патрон микродрели длинный прямой MIS U-серии, не более 10 шт.; 16.16. Патрон микродрели длинный угловой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.17. Патрон микродрели прямой длинный "АМ" U-серии, не более 10 шт.; 16.18. Патрон микродрели прямой короткий "О" U-серии, не более 10 шт.; 16.19. Патрон микродрели прямой средний "М" U-серии, не более 10 шт.; 16.20. Патрон микродрели прямой супердлинный "RX" U-серии, не более 10 шт.; 16.21. Патрон микродрели прямой экстра длинный "R" U-серии, не более 10 шт.; 16.22. Патрон микродрели средний изогнутый MIS U-серии, не более 10 шт.; 16.23. Патрон микродрели средний прямой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.24. Патрон микродрели средний прямой MIS U-серии, не более 10 шт.; 16.25. Патрон микродрели средний угловой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.26. Патрон микродрели угловой длинный "АМ" U-серии, не более 10 шт.; 16.27. Патрон микродрели угловой короткий "О" U-серии, не более 10 шт.; 16.28. Патрон микродрели угловой средний "М" U-серии, не более 10 шт.; 16.29. Патрон микродрели экстра длинный прямой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.30. Патрон микродрели экстра длинный прямой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.31. Патрон микродрели экстра длинный угловой Elite U-серии, не более 10 шт. 17. Принадлежности для изделий Микродрель Sumex, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus: 17.1. Патрон микодрели прямой "RX" серии PD, не более 10 шт.; 17.2. Патрон микродрели - защитник ТМО 12 мм, не более 10 шт.; 17.3. Патрон микродрели - защитник ТМО 16 мм, не более 10 шт.; 17.4. Патрон микродрели - защитник ТМО 25 мм, не более 10 шт.; 17.5. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся 12 мм, не более 10 шт.; 17.6. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся 16 мм, не более 10 шт.; 17.7. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся 25 мм, не более 10 шт.; 17.8. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 12 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.9. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 16 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.10. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 25 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.11. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 12 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.12. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 16 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.13. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 25 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.14. Патрон микродрели - перфоратор серии PD, не более 10 шт.; 17.15. Патрон микродрели "ADDG" серии PD, не более 10 шт.; 17.16. Патрон микродрели "D" серии PD, не более 10 шт.; 17.17. Патрон микродрели 5:1, не более 10 шт.; 17.18. Патрон микродрели 8 см, не более 10 шт.; 17.19. Патрон микродрели 9 см, не более 10 шт.; 17.20. Патрон микродрели прямой "R" серии PD, не более 10 шт.; 17.21. Патрон микродрели прямой "О" серии PD, не более 10 шт. 18. Принадлежности для изделий Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus: 18.1. Клипса ирригационная Elite 12-20 см, не более 10 шт.; 18.2. Клипса ирригационная Elite 7 см, не более 10 шт.; 18.3. Клипса ирригационная Heavy Duty 9 см, не более 10 шт.; 18.4. Патрон микродрели Elite 14 см прямой с защитой бура, не более 10 шт.; 18.5. Патрон микродрели Elite 12 см прямой, не более 10 шт.; 18.6. Патрон микродрели Elite 12 см угловой, не более 10 шт.; 18.7. Патрон микродрели Elite 14 см прямой, не более 10 шт.; 18.8. Патрон микродрели Elite 14 см угловой, не более 10 шт.; 18.9. Патрон микродрели Elite 17 см прямой, не более 10 шт.; 18.10. Патрон микродрели Elite 17 см угловой, не более 10 шт.; 18.11. Патрон микродрели Elite 20 см прямой, не более 10 шт.; 18.12. Патрон микродрели Elite 20 см угловой, не более 10 шт.; 18.13. Патрон микродрели Elite 7 см прямой, не более 10 шт.; 18.14. Патрон микродрели Elite 7 см угловой, не более 10 шт.; 18.15. Патрон микродрели XL Plus серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.16. Патрон микродрели XL Plus угловой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.17. Патрон микродрели XXL прямой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.18. Патрон микродрели длинный прямой MIS серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.19. Патрон микродрели длинный прямой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.20. Патрон микродрели длинный угловой MIS серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.21. Патрон микродрели длинный угловой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.22. Патрон микродрели прямой "АМ" серии PD, не более 10 шт.; 18.23. Патрон микродрели прямой "М" серии PD, не более 10 шт.; 18.24. Патрон микродрели прямой HD 14 см, не более 10 шт.; 18.25. Патрон микродрели прямой HD 9 см, не более 10 шт.; 18.26. Патрон микродрели с защитником бура серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.27. Патрон микродрели средний прямой MIS серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.28. Патрон микродрели средний прямой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.29. Патрон микродрели средний угловой MIS серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.30. Патрон микродрели средний угловой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.31. Патрон микродрели угловой "АМ" серии PD, не более 10 шт.; 18.32. Патрон микродрели угловой "М" серии PD, не более 10 шт.; 18.33. Патрон микродрели угловой HD 14 см, не более 10 шт.; 18.34. Патрон микродрели угловой HD 9 см, не более 10 шт.; 18.35. Патрон микродрели экстра длинный прямой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.36. Патрон микродрели экстра длинный угловой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.37. Трубка MIS 13 см изогнутая, не более 10 шт.; 18.38. Трубка MIS 13 см прямая, не более 10 шт.; 18.39. Трубка MIS 13 см угловая, не более 10 шт.; 18.40. Трубка MIS 16 см изогнутая, не более 10 шт.; 18.41. Трубка MIS 16 см прямая, не более 10 шт.; 18.42. Трубка MIS 16 см угловая, не более 10 шт.; 18.43. Втулка MIS, не более 10 шт.; 18.44. Удлинитель, не более 10 шт. 19. Принадлежности для изделия Микродрель RemB: 19.1. Клипса ирригационная для микродрели, не более 10 шт.; 19.2. Клипса ирригационная для микродрели, длинная, не более 10 шт.; 19.3. Наконечник - защитник бура, не более 10 шт.; 19.4. Патрон микродрели длинный прямой серии MD, не более 10 шт.; 19.5. Патрон микродрели длинный угловой серии MD, не более 10 шт.; 19.6. Патрон микродрели средний угловой серии MD, не более 10 шт. 20. Принадлежности для изделия Микропила осцилляторная RemB: 20.1. Адаптер, не более 5 шт.; 20.2. Клипса ирригационная для микропилы осцилляторной, не более 10 шт. 21. Принадлежности для изделия Шейвер для ЛОР хирургии ESSx: 21.1. Кассета ирригационная ESSx, не более 30 шт. 22. Принадлежности для изделий Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT; Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus: 22.1. Клипса ирригационная Elite длинная, не более 10 шт.; 22.2. Клипса ирригационная Elite средняя, не более 10 шт.; 22.3. Клипса ирригационная Elite экстра длинная, не более 10 шт. 23. Принадлежности для изделий Микродрель RemB; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB; Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT; Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus: 23.1. Контейнер стерилизационный малый. 24. Принадлежности для изделия Микродрель S2: 24.1. Клипса ирригационная прямая, не более 10 шт.; 24.2. Клипса ирригационная угловая, не более 10 шт.; 24.3. Патрон микродрели прямой, не более 10 шт.; 24.4. Патрон микродрели прямой ирригационный, не более 10 шт.; 24.5. Патрон микродрели угловой, не более 10 шт.; 24.6. Патрон микродрели угловой ирригационный, не более 10 шт. 25. Принадлежности для изделий Микродрель RemB; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB: 25.1. Ручной переключатель RemB, не более 10 шт. 26. Принадлежности для изделий Микродрель для нейрохирургии U; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB: 26.1. Ручной переключатель универсальный, не более 10 шт. 27. Принадлежности для изделия Микродрель Saber: 27.1. Патрон микродрели прямой типа Portman, серии SD/PD, не более 10 шт.; 27.2. Патрон микродрели угловой типа Portman, серии SD/PD, не более 10 шт.; 27.3. Ручной переключатель, не более 10 шт. 28. Принадлежности для изделия Микропила реципрокная RemB: 28.1. Клипса ирригационная для микропилы реципрокной, не более 10 шт. 29. Принадлежности для изделия Микропила сагиттальная RemB: 29.1. Клипса ирригационная для микропилы сагиттальной, не более 10 шт. 30. Принадлежности для изделия Микродрель RemB: 30.1. Патрон микродрели средний прямой серии MD, не более 10 шт. 31. Принадлежности для изделия Микродрель Sumex: 31.1. Ручной переключатель Sumex, не более 10 шт. 32. Принадлежности для изделия Микродрель для нейрохирургии UHT: 32.1. Ручной переключатель UHT, не более 10 шт. 33. Принадлежности для изделия Дрель универсальная RemB: 33.1. Щетка для чистки, не более 10 шт. 34. Принадлежности для изделия Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT; Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus, Микродрель RemB, Микродрель S2: 34.1. Щетка для чистки, не более 10 шт.; 34.2. Щетка для чистки буров, не более 10 шт.; 35. Принадлежности для изделий Блок управления CORE и Блок управления CORE 2: 35.1. Педаль ножная; 35.2. Педаль ножная NSE. 36. Принадлежности для изделий Блок управления CORE; Блок управления CORE 2; Микродрель для нейрохирургии U; Микродрель для ЛОР хирургии Saber; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB; Пила сагиттальная Electric System 6; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником Electric System 6; Пила реципрокная Electric System 6; Пила стернотомная Electric System 6; Дрель RemB Wire Driver; Шейвер для ЛОР хирургии ESSx; Дрель двухклавишная Electric System 6; Дрель универсальная RemB; Дрель универсальная RemB; Микродрель PiDrive; Микродрель PiDrive Plus; Микродрель S2; Микродрель RemB; Микродрель Sumex; Микродрель для нейрохирургии UHT; Пила сагиттальная System 7; Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8; Пила сагиттальная Sabo2; Пила сагиттальная System 8 Sabo; Пила реципрокная System 7; Пила реципрокная System 8; Пила стернотомная System 7; Пила стернотомная System 8; Дрель двухклавишная System 7; Дрель двухклавишная System 8; Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver; Дрель двухклавишная Cordless Driver 4: 36.1. Тележка.
варианты исполнения: 1. Система для обработки костной ткани CORE в составе: a. Блок управления CORE (при необходимости); b. Рукоятка (не более 10 шт.), варианты исполнения: - Микродрель для нейрохирургии U; - Микродрель для ЛОР хирургии Saber; - Микропила сагиттальная RemB; - Микропила осцилляторная RemB; - Микропила реципрокная RemB; - Пила сагиттальная Electric System 6; - Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником Electric System 6; - Пила реципрокная Electric System 6; - Пила стернотомная Electric System 6; - Дрель RemB Wire Driver; - Шейвер для ЛОР хирургии ESSx; - Дрель двухклавишная Electric System 6; - Дрель универсальная RemB; - Дрель универсальная RemB; - Микродрель PiDrive; - Микродрель PiDrive Plus; - Микродрель S2; - Микродрель RemB; - Микродрель Sumex; - Микродрель для нейрохирургии UHT. 2. Система для обработки костной ткани CORE 2 в составе: a. Блок управления CORE 2 (при необходимости); b. Рукоятка (не более 10 шт.), варианты исполнения: - Микродрель для нейрохирургии U; - Микродрель для ЛОР хирургии Saber; - Микропила сагиттальная RemB; - Микропила осцилляторная RemB; - Микропила реципрокная RemB; - Пила сагиттальная Electric System 6; - Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником Electric System 6; - Пила реципрокная Electric System 6; - Пила стернотомная Electric System 6; - Дрель RemB Wire Driver; - Шейвер для ЛОР хирургии ESSx; - Дрель двухклавишная Electric System 6; - Дрель универсальная RemB; - Дрель универсальная RemB; - Микродрель PiDrive; - Микродрель PiDrive Plus; - Микродрель S2; - Микродрель RemB; - Микродрель Sumex; - Микродрель для нейрохирургии UHT. 3. Пила сагиттальная System 7; 4. Пила сагиттальная System 8; 5. Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7; 6. Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8; 7. Пила сагиттальная Sabo2; 8. Пила сагиттальная System 8 Sabo; 9. Пила реципрокная System 7; 10. Пила реципрокная System 8; 11. Пила стернотомная System 7; 12. Пила стернотомная System 8; 13. Пила для гипса; 14. Дрель двухклавишная System 7; 15. Дрель двухклавишная System 8; 16. Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver; 17. Дрель двухклавишная Cordless Driver 4. Принадлежности 1. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4; Дрель двухклавишная System 7, Дрель двухклавишная System 8; Пила стернотомная System 7, Пила стернотомная System 8; Пила реципрокная System 7, Пила реципрокная System 8; Пила сагиттальная System 7, Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная Sabo2, Пила сагиттальная System 8 Sabo; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7, Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8: 1.1. Аккумулятор, не более 10 шт.; 1.2. Аккумулятор, не более 10 шт.; 1.3. Аккумулятор SmartLife большой, не более 10 шт.; 1.4. Аккумулятор SmartLife малый, не более 10 шт.; 1.5. Аккумулятор System 8 большой, не более 10 шт.; 1.6. Аккумулятор System 8 малый, не более 10 шт.; 1.7. Аккумулятор нестерилизуемый SmartLife большой, не более 10 шт.; 1.8. Аккумулятор нестерилизуемый SmartLife малый, не более 10 шт.; 1.9. Аккумулятор нестерилизуемый System 6, не более 10 шт.; 1.10. Аккумулятор нестерилизуемый малый, не более 10 шт.; 1.11. Зарядное устройство, не более 5 шт.; 1.12. Направитель, не более 10 шт.; 1.13. Направитель Smartlife большой, не более 10 шт.; 1.14. Направитель Smartlife малый, не более 10 шт.; 1.15. Направитель System 6, не более 10 шт.; 1.16. Чехол Smartlife большой, не более 10 шт.; 1.17. Чехол Smartlife малый, не более 10 шт.; 1.18. Чехол System 6, не более 10 шт.; 1.19. Чехол малый System 6, не более 10 шт. 2. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4; Пила сагиттальная Sabo2; Пила сагиттальная System 8 Sabo; Пила сагиттальная System 7, Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7, Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8; Пила реципрокная System 7, Пила реципрокная System 8: 2.1. Контейнер для CD и Sabo. 3. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 7, Дрель двухклавишная System 8; Пила стернотомная System 7, Пила стернотомная System 8; Пила реципрокная System 7, Пила реципрокная System 8; Пила сагиттальная System 7, Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7, Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8: 3.1. Контейнер для двух рукояток с чехлами и направителями; 3.2. Контейнер для двух рукояток; 3.3. Контейнер для трех рукояток; 3.4. Контейнер для четырех рукояток; 3.5. Лоток для двух рукояток; 3.6. Лоток для двух рукояток с чехлами и направителями; 3.7. Лоток для трех рукояток; 3.8. Лоток для четырех рукояток. 4. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 7, Дрель двухклавишная System 8; Пила стернотомная System 7, Пила стернотомная System 8; Пила реципрокная System 7, Пила реципрокная System 8; Пила сагиттальная System 7, Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7, Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8; Пила сагиттальная Sabo2, Пила сагиттальная System 8 Sabo: 4.1. Контейнер для стернотомной пилы; 4.2. Лоток для стернотома и пилы Sabo. 5. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4; Пила сагиттальная Sabo2, Пила сагиттальная System 8 Sabo; Пила сагиттальная System 7, Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7, Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8; Пила реципрокная System 7, Пила реципрокная System 8: 5.1. Поддон. 6. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная Electric System 6; Пила сагиттальная Electric System 6; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником Electric System 6; Пила реципрокная Electric System 6; Пила стернотомная Electric System 6: 6.1. Кабель Electric System 6, не более 5 шт.; 6.2. Контейнер стерилизационный System 6; 6.3. Контейнер стерилизационный System 6 большой; 6.4. Контейнер стерилизационный System 6 малый. 7. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4; Дрель универсальная RemB; Пила для гипса; Микропила осцилляторная RemB: 7.1. Ключ, не более 10 шт. 8. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4; Дрель универсальная RemB: 8.1. Патрон дрели - сагиттальная пила, не более 10 шт.; 8.2. Патрон дрели 3.97 мм, не более 10 шт.; 8.3. Патрон дрели 6.4 мм с ключом, не более 10 шт.; 8.4. Патрон дрели AO Reamer большой, не более 10 шт.; 8.5. Патрон дрели AO малый, не более 10 шт.; 8.6. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle, не более 10 шт.; 8.7. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle Reamer, не более 10 шт.; 8.8. Патрон дрели Reamer 6.35 мм, не более 10 шт.; 8.9. Патрон дрели T-LATCH, не более 10 шт.; 8.10. Патрон дрели Trinkle, не более 10 шт.; 8.11. Патрон дрели Trinkle Reamer, не более 10 шт.; 8.12. Патрон дрели бесключевой 3.17 мм, не более 10 шт.; 8.13. Патрон дрели бесключевой 6.35 мм, не более 10 шт.; 8.14. Патрон дрели для буров высокоскоростной, не более 10 шт.; 8.15. Патрон дрели для буров, 1:1, не более 10 шт.; 8.16. Патрон дрели для проведения спиц, не более 10 шт.; 8.17. Патрон дрели для проведения стержней, не более 10 шт.; 8.18. Патрон дрели для проведения стержней регулируемый, не более 10 шт.; 8.19. Патрон дрели модифицированный Trinkle Reamer угловой, не более 10 шт; 8.20. Патрон дрели рентгенопрозрачный, не более 10 шт.; 8.21. Патрон дрели рентгенопрозрачный угловой, не более 10 шт. 9. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 7, Дрель двухклавишная System 8, Дрель двухклавишная Electric System 6: 9.1. Патрон дрели 3.97 мм с ключом, не более 10 шт.; 9.2. Патрон дрели 6.4 мм с ключом, не более 10 шт.; 9.3. Патрон дрели AO Reamer большой, не более 10 шт.; 9.4. Патрон дрели AO малый, не более 10 шт.; 9.5. Патрон дрели DHS/DCS, не более 10 шт.; 9.6. Патрон дрели Hudson, не более 10 шт.; 9.7. Патрон дрели Hudson/ модифицированный Trinkle, не более 10 шт.; 9.8. Патрон дрели Triathlon, не более 10 шт.; 9.9. Патрон дрели Trinkle, не более 10 шт.; 9.10. Патрон дрели бесключевой 3.17 мм, не более 10 шт.; 9.11. Патрон дрели бесключевой 6.4 мм, не более 10 шт.; 9.12. Патрон дрели для проведения спиц 0.7 - 2.0 мм, не более 10 шт.; 9.13. Патрон дрели для проведения спиц 0.7 - 2.0 мм, не более 10 шт.; 9.14. Патрон дрели для проведения стержней 2.0 - 3.2 мм, не более 10 шт.; 9.15. Патрон дрели для проведения стержней 2.0 - 3.2 мм, не более 10 шт.; 9.16. Патрон дрели для проведения стержней 3.0 - 4.2 мм, не более 10 шт.; 9.17. Патрон дрели для проведения стержней 3.0 - 4.2 мм, не более 10 шт.; 9.18. Патрон дрели модифицированный Trinkle, не более 10 шт.; 9.19. Патрон дрели фиксирующий бесключевой 6.4 мм, не более 10 шт. 10. Принадлежности для изделий Пила стернотомная Electric System 6, Пила стернотомная System 7, Пила стернотомная System 8: 10.1. Наконечник для стернального лезвия, не более 10 шт. 11. Принадлежности для изделий Дрель RemB Wire Driver; Дрель универсальная RemB; Микродрель RemB; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB; Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT; Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus: 11.1. Контейнер стерилизационный большой; 11.2. Контейнер стерилизационный средний. 12. Принадлежности для изделия Пила стернотомная Electric System 6: 12.1. Контейнер для стернотомной пилы System 6. 13. Принадлежности для изделий Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver, Дрель двухклавишная Cordless Driver 4: 13.1. Патрон дрели AO Reamer угловой, не более 10 шт.; 13.2. Патрон дрели POWEReam 1/4 с ключом, не более 10 шт.; 13.3. Патрон дрели POWEReam AO, не более 10 шт.; 13.4. Патрон дрели POWEReam Hudson, не более 10 шт.; 13.5. Патрон дрели POWEReam Hudson модифицированный Trinkle, не более 10 шт.; 13.6. Патрон дрели POWEReam Trinkle, не более 10 шт. 14. Принадлежности для изделий Дрель RemB Wire Driver; Дрель универсальная RemB; Микродрель RemB; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB; Микродрель для нейрохирургии U: 14.1. Кабель, не более 10 шт. 15. Принадлежности для изделий Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT; Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus, Микродрель RemB, Микродрель S2; Микропила осцилляторная RemB; Микропила сагиттальная RemB; Микропила реципрокная RemB: 15.1. Кассета ирригационная, не более 30 шт.; 15.2. Кассета ирригационная двойная, не более 30 шт. 16. Принадлежности для изделий Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT: 16.1. Клипса ирригационная, не более 10 шт.; 16.2. Клипса ирригационная, не более 10 шт.; 16.3. Клипса ирригационная для защитника ТМО, не более 10 шт.; 16.4. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 12 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.5. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 16 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.6. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 25 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.7. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 12 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.8. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 16 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.9. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 25 мм, U-серии, не более 10 шт.; 16.10. Патрон микродрели - перфоратор U серии, не более 10 шт.; 16.11. Патрон микродрели "ADDG" U-серии, не более 10 шт.; 16.12. Патрон микродрели "D" U-серии, не более 10 шт.; 16.13. Патрон микродрели длинный изогнутый MIS U-серии, не более 10 шт.; 16.14. Патрон микродрели длинный прямой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.15. Патрон микродрели длинный прямой MIS U-серии, не более 10 шт.; 16.16. Патрон микродрели длинный угловой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.17. Патрон микродрели прямой длинный "АМ" U-серии, не более 10 шт.; 16.18. Патрон микродрели прямой короткий "О" U-серии, не более 10 шт.; 16.19. Патрон микродрели прямой средний "М" U-серии, не более 10 шт.; 16.20. Патрон микродрели прямой супердлинный "RX" U-серии, не более 10 шт.; 16.21. Патрон микродрели прямой экстра длинный "R" U-серии, не более 10 шт.; 16.22. Патрон микродрели средний изогнутый MIS U-серии, не более 10 шт.; 16.23. Патрон микродрели средний прямой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.24. Патрон микродрели средний прямой MIS U-серии, не более 10 шт.; 16.25. Патрон микродрели средний угловой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.26. Патрон микродрели угловой длинный "АМ" U-серии, не более 10 шт.; 16.27. Патрон микродрели угловой короткий "О" U-серии, не более 10 шт.; 16.28. Патрон микродрели угловой средний "М" U-серии, не более 10 шт.; 16.29. Патрон микродрели экстра длинный прямой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.30. Патрон микродрели экстра длинный прямой Elite U-серии, не более 10 шт.; 16.31. Патрон микродрели экстра длинный угловой Elite U-серии, не более 10 шт. 17. Принадлежности для изделий Микродрель Sumex, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus: 17.1. Патрон микодрели прямой "RX" серии PD, не более 10 шт.; 17.2. Патрон микродрели - защитник ТМО 12 мм, не более 10 шт.; 17.3. Патрон микродрели - защитник ТМО 16 мм, не более 10 шт.; 17.4. Патрон микродрели - защитник ТМО 25 мм, не более 10 шт.; 17.5. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся 12 мм, не более 10 шт.; 17.6. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся 16 мм, не более 10 шт.; 17.7. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся 25 мм, не более 10 шт.; 17.8. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 12 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.9. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 16 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.10. Патрон микродрели - защитник ТМО вращающийся, 25 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.11. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 12 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.12. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 16 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.13. Патрон микродрели - защитник ТМО фиксированный, 25 мм, серии PD, не более 10 шт.; 17.14. Патрон микродрели - перфоратор серии PD, не более 10 шт.; 17.15. Патрон микродрели "ADDG" серии PD, не более 10 шт.; 17.16. Патрон микродрели "D" серии PD, не более 10 шт.; 17.17. Патрон микродрели 5:1, не более 10 шт.; 17.18. Патрон микродрели 8 см, не более 10 шт.; 17.19. Патрон микродрели 9 см, не более 10 шт.; 17.20. Патрон микродрели прямой "R" серии PD, не более 10 шт.; 17.21. Патрон микродрели прямой "О" серии PD, не более 10 шт. 18. Принадлежности для изделий Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus: 18.1. Клипса ирригационная Elite 12-20 см, не более 10 шт.; 18.2. Клипса ирригационная Elite 7 см, не более 10 шт.; 18.3. Клипса ирригационная Heavy Duty 9 см, не более 10 шт.; 18.4. Патрон микродрели Elite 14 см прямой с защитой бура, не более 10 шт.; 18.5. Патрон микродрели Elite 12 см прямой, не более 10 шт.; 18.6. Патрон микродрели Elite 12 см угловой, не более 10 шт.; 18.7. Патрон микродрели Elite 14 см прямой, не более 10 шт.; 18.8. Патрон микродрели Elite 14 см угловой, не более 10 шт.; 18.9. Патрон микродрели Elite 17 см прямой, не более 10 шт.; 18.10. Патрон микродрели Elite 17 см угловой, не более 10 шт.; 18.11. Патрон микродрели Elite 20 см прямой, не более 10 шт.; 18.12. Патрон микродрели Elite 20 см угловой, не более 10 шт.; 18.13. Патрон микродрели Elite 7 см прямой, не более 10 шт.; 18.14. Патрон микродрели Elite 7 см угловой, не более 10 шт.; 18.15. Патрон микродрели XL Plus серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.16. Патрон микродрели XL Plus угловой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.17. Патрон микродрели XXL прямой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.18. Патрон микродрели длинный прямой MIS серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.19. Патрон микродрели длинный прямой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.20. Патрон микродрели длинный угловой MIS серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.21. Патрон микродрели длинный угловой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.22. Патрон микродрели прямой "АМ" серии PD, не более 10 шт.; 18.23. Патрон микродрели прямой "М" серии PD, не более 10 шт.; 18.24. Патрон микродрели прямой HD 14 см, не более 10 шт.; 18.25. Патрон микродрели прямой HD 9 см, не более 10 шт.; 18.26. Патрон микродрели с защитником бура серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.27. Патрон микродрели средний прямой MIS серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.28. Патрон микродрели средний прямой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.29. Патрон микродрели средний угловой MIS серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.30. Патрон микродрели средний угловой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.31. Патрон микродрели угловой "АМ" серии PD, не более 10 шт.; 18.32. Патрон микродрели угловой "М" серии PD, не более 10 шт.; 18.33. Патрон микродрели угловой HD 14 см, не более 10 шт.; 18.34. Патрон микродрели угловой HD 9 см, не более 10 шт.; 18.35. Патрон микродрели экстра длинный прямой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.36. Патрон микродрели экстра длинный угловой серии SD/PD, не более 10 шт.; 18.37. Трубка MIS 13 см изогнутая, не более 10 шт.; 18.38. Трубка MIS 13 см прямая, не более 10 шт.; 18.39. Трубка MIS 13 см угловая, не более 10 шт.; 18.40. Трубка MIS 16 см изогнутая, не более 10 шт.; 18.41. Трубка MIS 16 см прямая, не более 10 шт.; 18.42. Трубка MIS 16 см угловая, не более 10 шт.; 18.43. Втулка MIS, не более 10 шт.; 18.44. Удлинитель, не более 10 шт. 19. Принадлежности для изделия Микродрель RemB: 19.1. Клипса ирригационная для микродрели, не более 10 шт.; 19.2. Клипса ирригационная для микродрели, длинная, не более 10 шт.; 19.3. Наконечник - защитник бура, не более 10 шт.; 19.4. Патрон микродрели длинный прямой серии MD, не более 10 шт.; 19.5. Патрон микродрели длинный угловой серии MD, не более 10 шт.; 19.6. Патрон микродрели средний угловой серии MD, не более 10 шт. 20. Принадлежности для изделия Микропила осцилляторная RemB: 20.1. Адаптер, не более 5 шт.; 20.2. Клипса ирригационная для микропилы осцилляторной, не более 10 шт. 21. Принадлежности для изделия Шейвер для ЛОР хирургии ESSx: 21.1. Кассета ирригационная ESSx, не более 30 шт. 22. Принадлежности для изделий Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT; Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus: 22.1. Клипса ирригационная Elite длинная, не более 10 шт.; 22.2. Клипса ирригационная Elite средняя, не более 10 шт.; 22.3. Клипса ирригационная Elite экстра длинная, не более 10 шт. 23. Принадлежности для изделий Микродрель RemB; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB; Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT; Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus: 23.1. Контейнер стерилизационный малый. 24. Принадлежности для изделия Микродрель S2: 24.1. Клипса ирригационная прямая, не более 10 шт.; 24.2. Клипса ирригационная угловая, не более 10 шт.; 24.3. Патрон микродрели прямой, не более 10 шт.; 24.4. Патрон микродрели прямой ирригационный, не более 10 шт.; 24.5. Патрон микродрели угловой, не более 10 шт.; 24.6. Патрон микродрели угловой ирригационный, не более 10 шт. 25. Принадлежности для изделий Микродрель RemB; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB: 25.1. Ручной переключатель RemB, не более 10 шт. 26. Принадлежности для изделий Микродрель для нейрохирургии U; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB: 26.1. Ручной переключатель универсальный, не более 10 шт. 27. Принадлежности для изделия Микродрель Saber: 27.1. Патрон микродрели прямой типа Portman, серии SD/PD, не более 10 шт.; 27.2. Патрон микродрели угловой типа Portman, серии SD/PD, не более 10 шт.; 27.3. Ручной переключатель, не более 10 шт. 28. Принадлежности для изделия Микропила реципрокная RemB: 28.1. Клипса ирригационная для микропилы реципрокной, не более 10 шт. 29. Принадлежности для изделия Микропила сагиттальная RemB: 29.1. Клипса ирригационная для микропилы сагиттальной, не более 10 шт. 30. Принадлежности для изделия Микродрель RemB: 30.1. Патрон микродрели средний прямой серии MD, не более 10 шт. 31. Принадлежности для изделия Микродрель Sumex: 31.1. Ручной переключатель Sumex, не более 10 шт. 32. Принадлежности для изделия Микродрель для нейрохирургии UHT: 32.1. Ручной переключатель UHT, не более 10 шт. 33. Принадлежности для изделия Дрель универсальная RemB: 33.1. Щетка для чистки, не более 10 шт. 34. Принадлежности для изделия Микродрель для нейрохирургии U, Микродрель для нейрохирургии UHT; Микродрель Sumex, Микродрель для ЛОР хирургии Saber, Микродрель PiDrive, Микродрель PiDrive Plus, Микродрель RemB, Микродрель S2: 34.1. Щетка для чистки, не более 10 шт.; 34.2. Щетка для чистки буров, не более 10 шт.; 35. Принадлежности для изделий Блок управления CORE и Блок управления CORE 2: 35.1. Педаль ножная; 35.2. Педаль ножная NSE. 36. Принадлежности для изделий Блок управления CORE; Блок управления CORE 2; Микродрель для нейрохирургии U; Микродрель для ЛОР хирургии Saber; Микропила сагиттальная RemB; Микропила осцилляторная RemB; Микропила реципрокная RemB; Пила сагиттальная Electric System 6; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником Electric System 6; Пила реципрокная Electric System 6; Пила стернотомная Electric System 6; Дрель RemB Wire Driver; Шейвер для ЛОР хирургии ESSx; Дрель двухклавишная Electric System 6; Дрель универсальная RemB; Дрель универсальная RemB; Микродрель PiDrive; Микродрель PiDrive Plus; Микродрель S2; Микродрель RemB; Микродрель Sumex; Микродрель для нейрохирургии UHT; Пила сагиттальная System 7; Пила сагиттальная System 8; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 7; Пила сагиттальная с точным осцилляторным наконечником System 8; Пила сагиттальная Sabo2; Пила сагиттальная System 8 Sabo; Пила реципрокная System 7; Пила реципрокная System 8; Пила стернотомная System 7; Пила стернотомная System 8; Дрель двухклавишная System 7; Дрель двухклавишная System 8; Дрель двухклавишная System 8 Cordless driver; Дрель двухклавишная Cordless Driver 4: 36.1. Тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
ОКП
943120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110310
126410
256260
Адрес
Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA; Symmetry Medical Manufacturing, Inc. (Tecomet), 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire 03103, USA; Stryker Puerto Rico, LLC., Las Guasimas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 Arroyo, PR 00714 Puerto Rico; Orchid Unique, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA; Metal Components, LLC, 3281 Roger B. Chaffee, Grand Rapids, MI 49548, USA; Contract Medical Manufacturing, LLC, 1 Jacks Hill Road, Unit 3E, Oxford, Connecticut, 06478, USA; Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China
Наименование
Оборудование для обработки костной ткани с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/532
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
126410
Наименование
Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/532
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.08.2020
Период действия
с 04.08.2020 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
126410
Наименование
Дрель-пила электорохирургическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1915
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.03.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2005 по 16.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
384860
Файлы
Наименование
Электрохирургическая дрель-пила (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/331
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.03.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2003 по 21.12.2005
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
126410
Файлы
Наименование
Оборудование для обработки костной ткани
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/532
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2013
Период действия
с 16.05.2013 по 06.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
259980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы