МЗ РФ № 2003/331
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2003 по 21.12.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/331
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.03.2013
Наименование медицинского изделия
Электрохирургическая дрель-пила (см. Приложение на 1 листе)
. ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКАЯ ДРЕЛЬ-ПИЛА: БЛОК УПРАВЛЕНИЯ С ИРРИГАЦИОННОЙ ПОМПОЙ КОНСОЛЬ КАБЕЛЬ ПЕДАЛЬ НОЖНАЯ ДРЕЛЬ МИКРОДРЕЛЬ РИМЕР ПИЛА МИКРОДРАЙВЕР ШЕЙВЕР МИКРОДРЕЛЬ, РИМЕР,ПАТРОНЫ МИКРОДРАЙВЕРА,ПАТРОНЫ ДРЕЛИ НАКОНЕЧНИК ДЛЯ ЗАБОРА КОСТНОГО ФРАГМЕНТА ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО С АККУМУЛЯТОРАМИ И АДАПТЕРАМИ, РУЧНОЙ РЕГУЛЯТОР, ИРРИГАЦИОННЫЕ КАССЕТЫ И КЛИПСЫ, ДЕРЖАТЕЛЬ ИНСТРУМЕНТЫ: ФРЕЗЫ ПРЯМЫЕ И УГЛОВЫЕ И БОРЫ ПРЯМЫЕ ДЛЯ ШЕЙВЕРА БОРЫ, СВЕРЛА И СПИЦЫ ДЛЯ ДРЕЛИ ЛЕЗВИЯ ПИЛЫ ФРЕЗЫ ПРЯМЫЕ И УГЛОВЫЕ И БОРЫ ПРЯМЫЕ ДЛЯ МИКРОДЕБРИДЕРА
. ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКАЯ ДРЕЛЬ-ПИЛА: БЛОК УПРАВЛЕНИЯ С ИРРИГАЦИОННОЙ ПОМПОЙ КОНСОЛЬ КАБЕЛЬ ПЕДАЛЬ НОЖНАЯ ДРЕЛЬ МИКРОДРЕЛЬ РИМЕР ПИЛА МИКРОДРАЙВЕР ШЕЙВЕР МИКРОДРЕЛЬ, РИМЕР,ПАТРОНЫ МИКРОДРАЙВЕРА,ПАТРОНЫ ДРЕЛИ НАКОНЕЧНИК ДЛЯ ЗАБОРА КОСТНОГО ФРАГМЕНТА ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО С АККУМУЛЯТОРАМИ И АДАПТЕРАМИ, РУЧНОЙ РЕГУЛЯТОР, ИРРИГАЦИОННЫЕ КАССЕТЫ И КЛИПСЫ, ДЕРЖАТЕЛЬ ИНСТРУМЕНТЫ: ФРЕЗЫ ПРЯМЫЕ И УГЛОВЫЕ И БОРЫ ПРЯМЫЕ ДЛЯ ШЕЙВЕРА БОРЫ, СВЕРЛА И СПИЦЫ ДЛЯ ДРЕЛИ ЛЕЗВИЯ ПИЛЫ ФРЕЗЫ ПРЯМЫЕ И УГЛОВЫЕ И БОРЫ ПРЯМЫЕ ДЛЯ МИКРОДЕБРИДЕРА
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания ДБЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Instruments
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126410
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Оборудование для обработки костной ткани с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/532
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
126410
Наименование
Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/532
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.08.2020
Период действия
с 04.08.2020 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
126410
Наименование
Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/532
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.11.2019
Период действия
с 06.11.2019 по 04.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
110310; 126410; 256260
Наименование
Дрель-пила электорохирургическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1915
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.03.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2005 по 16.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
384860
Файлы
Наименование
Оборудование для обработки костной ткани
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/532
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2013
Период действия
с 16.05.2013 по 06.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
259980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы