ФС № 2005/1915
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2005 по 16.05.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1915
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.03.2013
Наименование медицинского изделия
Дрель-пила электорохирургическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Блок управления с ирригационной помпой. 2. Консоль. 3. Кабель. 4. Педаль ножная. 5. Дрель. 6. Микродрель. 7. Ример. 8. Пила. 9. Микродрайвер. 10. Шейвер. 11. Микродрель, ример, патроны микродрайвера, патроны дрели. 12. Наконечник для забора костного фрагмента. 13. Зарядное устройство с аккумуляторами и адаптерами, ручной регулятор, ирригационные кассеты и клипсы, держатель.
1. Блок управления с ирригационной помпой. 2. Консоль. 3. Кабель. 4. Педаль ножная. 5. Дрель. 6. Микродрель. 7. Ример. 8. Пила. 9. Микродрайвер. 10. Шейвер. 11. Микродрель, ример, патроны микродрайвера, патроны дрели. 12. Наконечник для забора костного фрагмента. 13. Зарядное устройство с аккумуляторами и адаптерами, ручной регулятор, ирригационные кассеты и клипсы, держатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Osteonics S.A.; Stryker Instruments; Stryker Orthopeadics
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария-США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
384860
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Оборудование для обработки костной ткани с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/532
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
126410
Наименование
Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/532
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.08.2020
Период действия
с 04.08.2020 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
126410
Наименование
Оборудование для обработки костной ткани с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/532
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.11.2019
Период действия
с 06.11.2019 по 04.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
110310; 126410; 256260
Наименование
Электрохирургическая дрель-пила (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/331
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.03.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2003 по 21.12.2005
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
126410
Файлы
Наименование
Оборудование для обработки костной ткани
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/532
Дата регистрации МИ
17.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2013
Период действия
с 16.05.2013 по 06.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
259980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы