Г004-00110-00/02939293 | РЗН 2013/406
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939293 | РЗН 2013/406
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/406
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939293
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT
I. Абатмент, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 1.1 A1, Абатмент, 1 мм, R. 1.2 A2, Абатмент, 2 мм, R. 1.3 A3, Абатмент, 3 мм, R. 1.4 A4, Абатмент, 4 мм, R. 1.5 A1A15, Абатмент, 15°, 1 мм, R. 1.6 A2A15, Абатмент, 15°, 2 мм, R. 1.7 A3A15, Абатмент, 15°, 3 мм, R. 1.8 A4A15, Абатмент, 15°, 4 мм, R. 1.9 A1A25, Абатмент, 25°, 1 мм, R. 1.10 A2A25, Абатмент, 25°, 2 мм, R. 1.11 A3A25, Абатмент, 25°, 3 мм, R. 1.12 A4A25, Абатмент, 25°, 4 мм, R. 1.13 A1N, Абатмент, узкий, R. 1.14 TCK0, Абатмент, 0 мм, K. 1.15 TCK1, Абатмент, 1 мм, K. 1.16 TCK2, Абатмент, 2 мм, K. 1.17 TCK3, Абатмент, 3 мм, K. 1.18 TCKS0, Абатмент, S, 0 мм, K. 1.19 TCKS1, Абатмент, S, 1 мм, K. 1.20 TCKS2, Абатмент, S, 2 мм, K. 1.21 TCKS3, Абатмент, S, 3 мм, K. 1.22 A1A15K Абатмент узкий, угловой 15°, H 1 мм. 1.23 A2A15K Абатмент узкий, угловой 15°, H 2 мм. 1.24 A3A15K Абатмент узкий, угловой 15°, H 3 мм. 1.25 A4A15K Абатмент узкий, угловой 15°, H 4 мм. 1.26 AM Абатмент, M. 1.27 AMS Абатмент, S Комплект поставки: 1. Абатмент, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт клинический - 1 шт. 3. Винт лабораторный - 1 шт. II. Абатмент односоставной, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 2.1 ESK Абатмент односоставной. К. 2.2 A05K Абатмент односоставной, H 0.5 мм. 2.3 A1K Абатмент односоставной, H 1 мм. 2.4 A2K Абатмент односоставной, H 2 мм. 2.5 A3K Абатмент односоставной, H 3 мм. 2.6 A4K Абатмент односоставной, H 4 мм. Комплект поставки: 1. Абатмент односоставной, одного варианта исполнения - 1 шт. III. Абатмент, трансгингивальный, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 3.1 AT1, Абатмент, трансгингивальный, 1 мм, R. 3.2 AT2, Абатмент, трансгингивальный, 2 мм, R. 3.3 AT3, Абатмент, трансгингивальный, 3 мм, R. 3.4 AT4, Абатмент, трансгингивальный, 4 мм, R. Комплект поставки: 1. Абатмент, трансгингивальный, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт клинический - 1 шт. 3. Винт лабораторный - 1 шт. 4. Выжигаемый колпачок - 1 шт. IV. Абатмент, титановое основание, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 4.1 ATR1, Абатмент, титановое основание, Sir, 1 мм, R. 4.2 ATR2, Абатмент, титановое основание, Sir, 2 мм, R. 4.3 ATR3, Абатмент, титановое основание, Sir, 3 мм, R. 4.4 ATR4, Абатмент, титановое основание, Sir, 4 мм, R. Комплект поставки: 1. Абатмент, титановое основание, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт клинический - 1 шт. 3. Винт лабораторный - 1 шт. V. Абатменты, аттачмент, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 5.1 B1, Абатмент, аттачмент, 1 мм, R. 5.2 B2, Абатмент, аттачмент, 2 мм, R. 5.3 B3, Абатмент, аттачмент, 3 мм, R. 5.4 B4 Абатмент, аттачмент, 4 мм, R. 5.5 B5 Абатмент, аттачмент, 5 мм, R. Комплект поставки: 1. Абатмент, аттачмент, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. BCW - Ретенционная вставка стандартная - 1 шт. 3. HBC - Матрица - 1 шт. VI. Скан-маркер, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 6.1 SPCOM Скан-маркер, лабораторный, M. 6.2 SPCOMS Скан-маркер, лабораторный, S 6.3 SPCOMIO Скан-маркер, интраоральный, M. 6.4 SPCOMIOS Скан-маркер, интраоральный, S 6.5 SPCO, Скан-маркер, лабораторный, R. 6.6 SPCOIO, Скан-маркер, интраоральный, R. 6.7 SPCOSIR, Скан-маркер, лабораторный, Sir, R. Комплект поставки: 1. Скан-маркер, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт лабораторный - 1 шт. VII. Скан-абатмент, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 7.1 SPCOIOK Скан-абатмент внутриротовой. К. Комплект поставки: 1. Скан-абатмент, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт лабораторный - 1 шт. VIII. Абатмент временный, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 8.1 TTCK Абатмент временный. стандартный. 8.2 TTCKS Абатмент временный. короткий. K. 8.3 TTCKXS Абатмент временный. экстра короткий. K. Комплект поставки: 1. Абатмент временный, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт лабораторный - 1 шт. IX. Абатмент титановый для телескопической фиксации, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 9.1 TCKXS1 Абатмент титановый для телескопической фиксации, 1 мм. К. Комплект поставки: 1. Абатмент титановый для телескопической фиксации, одного варианта исполнения - 1 шт. X. Абатмент, мульти-юнит / Мультиюнит абатмент, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 10.1 M1, Абатмент, мульти-юнит, 1 мм, R. 10.2 M2, Абатмент, мульти-юнит, 2 мм, R. 10.3 M3, Абатмент, мульти-юнит, 3 мм, R. 10.4 M4, Абатмент, мульти-юнит, 4 мм, R. 10.5 MS1, Абатмент, мульти-юнит, S, 1 мм, R. 10.6 MS2, Абатмент, мульти-юнит, S, 2 мм, R. 10.7 MS3, Абатмент, мульти-юнит, S, 3 мм, R. 10.8 MS4, Абатмент, мульти-юнит, S, 4 мм, R. 10.9 M1A15 Мультиюнит абатмент, угловой 15°, H 1 мм. 10.10 M2A15 Мультиюнит абатмент, угловой 15°, H 2 мм. 10.11 M3A15 Мультиюнит абатмент, угловой 15°, H 3 мм. 10.12 M4A15 Мультиюнит абатмент, угловой 15°, H 4 мм. 10.13 M1A30 Мультиюнит абатмент, угловой 30°, H 1 мм. 10.14 M2A30 Мультиюнит абатмент, угловой 30°, H 2 мм. 10.15 M3A30 Мультиюнит абатмент, угловой 30°, H 3 мм. 10.16 M4A30 Мультиюнит абатмент, угловой 30°, H 4 мм. 10.17 M1A45 Мультиюнит абатмент, угловой 45°, H 1 мм. 10.18 M2A45 Мультиюнит абатмент, угловой 45°, H 2 мм. 10.19 M3A45 Мультиюнит абатмент, угловой 45°, H 3 мм. 10.20 M4A45 Мультиюнит абатмент, угловой 45°, H 4 мм. Комплект поставки: 1. Абатмент, мульти-юнит / Мультиюнит абатмент, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт для мультиюнит абатмента - 1 шт. 3. Винт для мультиюнит абатмента лабораторный - 1 шт. XI. Абатмент телескопический, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 11.1 TCE0, Абатмент, телескопический, 0 мм, C. 11.2 TCE1, Абатмент, телескопический, 1 мм, C. 11.3 TCE2, Абатмент, телескопический, 2 мм, C. 11.4 TCE3, Абатмент, телескопический, 3 мм, C. 11.5 TCES0, Абатмент, телескопический, S, 0 мм, C. 11.6 TCES1, Абатмент, телескопический, S, 1 мм, C. 11.7 TCES2, Абатмент, телескопический, S, 2 мм, C. 11.8 TCEXS1, Абатмент, телескопический, XS, 1 мм, C. 11.9 TCEXS2, Абатмент, телескопический, XS, 2 мм, C. Комплект поставки: 1. Абатмент телескопический, одного варианта исполнения - 1 шт. XII. Абатмент выжигаемый, материал: POM-C, варианты исполнения: 12.1 AB, Абатмент, выжигаемый, антиротационный, R. 12.2 ABR, Абатмент, выжигаемый, ротационный, R. 12.3 ABM, Абатмент, выжигаемый, c титановым основанием, R. 12.4 ABMU, Абатмент, выжигаемый, M. 12.5 ABMUA, Абатмент, выжигаемый, 15°, M. 12.6 ABMUS, Абатмент, выжигаемый, S. 12.7 ABMUSA, Абатмент, выжигаемый, 15°, S. 12.8 BOCK, Абатмент, выжигаемый, K. 12.9 BOCKS, Абатмент, выжигаемый, S, K. 12.10 A1NP, Абатмент, выжигаемый, R. 12.11 BOP, Абатмент, выжигаемый, C. Комплект поставки: 1. Абатмент выжигаемый, одного варианта исполнения - 1 шт. XIII. Формирователь десны, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 13.1 GF0, Формирователь десны, 0 мм, R. 13.2 GF1, Формирователь десны, 1 мм, R. 13.3 GF2, Формирователь десны, 2 мм, R. 13.4 GF3, Формирователь десны, 3 мм, R. 13.5 GF4, Формирователь десны, 4 мм, R. 13.6 GF5, Формирователь десны, 5 мм, R. 13.7 GF6, Формирователь десны, 6 мм, R. 13.8 GF7, Формирователь десны, 7 мм, R. 13.9 GFN0, Формирователь десны, узкий, 0 мм, R. 13.10 GFN2, Формирователь десны, узкий, 2 мм, R. 13.11 GFN4, Формирователь десны, узкий, 4 мм, R. 13.12 GFN6, Формирователь десны, узкий, 6 мм, R. 13.13 GFM0, Формирователь десны, 0 мм, M. 13.14 GFM2, Формирователь десны, 2 мм, M. 13.15 GFM4, Формирователь десны, 4 мм, M. 13.16 GFM6, Формирователь десны, 6 мм, M. 13.17 GFMS0, Формирователь десны, 0 мм, S. 13.18 GFMS2, Формирователь десны, 2 мм, S. 13.19 GFMS4, Формирователь десны, 4 мм, S. 13.20 GFMS6, Формирователь десны, 6 мм, S. 13.21 GFNMS0, Формирователь десны, узкий, 0 мм, S. 13.22 GFNMS2, Формирователь десны, узкий, 2 мм, S. 13.23 GFNMS4, Формирователь десны, узкий, 4 мм, S. 13.24 GFNMS6, Формирователь десны, узкий, 6 мм, S. 13.25 GFK, Формирователь десны, K. 13.26 GFKS, Формирователь десны, S, K. 13.27 GFKXS, Формирователь десны, XS, K. 13.28 GFP3, Формирователь десны, односоставной, 3 мм, R. 13.29 GFP4, Формирователь десны, односоставной, 4 мм, R. 13.30 GFP5, Формирователь десны, односоставной, 5 мм, R. 13.31 GFE, Формирователь десны, C. 13.32 GFES, Формирователь десны, S, C. 13.33 GFNM0, Формирователь десны, узкий, 0 мм, M. 13.34 GFNM2, Формирователь десны, узкий, 1 мм, M. 13.35 GFNM4, Формирователь десны, узкий, 2 мм, M. 13.36 GFNM6, Формирователь десны, узкий, 3 мм, M. Комплект поставки: 1. Формирователь десны, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт фиксирующий - 1 шт. XIV. Формирователь десны, материал: PEEK, варианты исполнения: 14.1 GFI, Формирователь десны, фрезеруемый, R. Комплект поставки: 1. Формирователь десны, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт фиксирующий - 1 шт. XV. Трансфер, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 15.1 TO, Трансфер, открытая ложка, R. 15.2 TR, Трансфер, закрытая ложка, с колпачком, R. 15.3 TOS, Трансфер, открытая ложка, S, R. 15.4 TOD, Трансфер, закрытая ложка, прямой, R. 15.5 TRM, Трансфер, закрытая ложка, M. 15.6 TOM, Трансфер, открытая ложка, M. 15.7 TRMS, Трансфер, закрытая ложка, S. 15.8 TOMS, Трансфер, открытая ложка, S. 15.9 TOE, Трансфер, C. 15.10 TOEA, Трансфер, антиротационный, C. 15.11 TOES, Трансфер, S, C. 15.12 TOK, Трансфер, K. 15.13 TOML, Трансфер, открытая ложка, L, M. 15.14 TOKL, Трансфер, открытая ложка, L, K. 15.15 TOKS, Трансфер, открытая ложка, S, K. Комплект поставки: 1. Трансфер, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт лабораторный - 1 шт. XVI. Трансфер, материал: POM-C, варианты исполнения: 16.1 TRA, Трансфер, пластик, C. Комплект поставки: 1. Трансфер, одного варианта исполнения - 5 шт. XVII. Винт, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 17.1 SFPCOM, Фиксирующий винт, M. 17.2 SFPCOMS, Фиксирующий винт, S. 17.3 CSK, Винт-заглушка, K. 17.4 FSK Винт ортопедический. K. 17.5 FSKL Винт ортопедический. длинный. K. Комплект поставки: 1. Винт, одного варианта исполнения - 1 шт. XVIII. Аналог, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 18.1 AN, Аналог имплантата, R. 18.2 ANM, Аналог имплантата, M. 18.3 ANMS, Аналог имплантата, S. 18.4 IAK, Аналог имплантата, K. 18.5 IAKS, Аналог имплантата, S, K. 18.6 IAKP, Аналог имплантата, пластик, K. 18.7 ANE, Аналог имплантата, C. 18.8 AND, Аналог имплантата, цифровой, R. 18.9 ANED, Аналог имплантата, цифровой, C. 18.10 ANMD, Аналог имплантата, цифровой, M. 18.11 ANMSD, Аналог имплантата, цифровой, S. Комплект поставки: 1. Аналог, одного варианта исполнения - 1 шт. XIX. Аналог, материал: POM-C, варианты исполнения: 19.1 ANA, Аналог имплантата, пластик, C. Комплект поставки: 1. Аналог, одного варианта исполнения - 5 шт. XX. Колпачок, материал: POM-C, варианты исполнения: 20.1 TC, Колпачок трансферный. Комплект поставки: 1. Колпачок, одного варианта исполнения - 5 шт. XXI. Абатмент, фрезеруемый, материал: ПЭЭК, варианты исполнения: 21.1 PCK0, Абатмент, фрезеруемый, 0 мм, K. 21.2 PCK1, Абатмент, фрезеруемый, 1 мм, K. 21.3 PCK2, Абатмент, фрезеруемый, 2 мм, K. 21.4 PCK3, Абатмент, фрезеруемый, 3 мм, K. 21.5 PCKS0, Абатмент, фрезеруемый, S, 0 мм, K. 21.6 PCKS1, Абатмент, фрезеруемый, S, 1 мм, K. 21.7 PCKS2, Абатмент, фрезеруемый, S, 2 мм, K. 21.8 PCKS3, Абатмент, фрезеруемый, S, 3 мм, K. 21.9 PCE0, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, 0 мм, C. 21.10 PCE1, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, 1 мм, C. 21.11 PCE2, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, 2 мм, C. 21.12 PCE3, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, 3 мм, C. 21.13 PCES0, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, S, 0 мм, C. 21.14 PCES1, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, S, 1 мм, C. 21.15 PCES2, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, S, 2 мм, C. 21.16 PCEXS1, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, XS, 1 мм, C. 21.17 PCEXS2, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, XS, 2 мм, C. Комплект поставки: 1. Абатмент, фрезеруемый, одного варианта исполнения - 1 шт. XXII. Абатменты, титановое основание, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 22.1 PCO, Абатмент, титановое основание, Sir, 0 мм, R. 22.2 PCOR, Абатмент, титановое основание, ротационный, R. 22.3 PCO1, Абатмент, титановое основание, 1 мм, R. 22.4 PCO2 Абатмент, титановое основание, 2 мм, R. 22.5 PCO3 Абатмент, титановое основание, 3 мм, R. 22.6 PCORS Абатмент, титановое основание, S, ротационный, R. 22.7 PCO1S, Абатмент, титановое основание, S, 1 мм, R. 22.8 PCO2S, Абатмент, титановое основание, S, 2 мм, R. 22.9 PCO3S, Абатмент, титановое основание, S, 3 мм, R. 22.10 PCOM, Абатмент, титановое основание, 1 мм, M. 22.11 PCOMS, Абатмент, титановое основание, 1 мм, S. Комплект поставки: 1. Абатмент, титановое основание, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт лабораторный - 1 шт. 3. Винт клинический - 1 шт. XXIII. Абатмент, заготовка, варианты исполнения: 23.1 PMAB, Абатмент, заготовка, R. 23.2 PMABP, Абатмент, заготовка, пластик, R. Комплект поставки: 1. Абатмент, заготовка, одного варианта исполнения - 1 шт. 2. Винт лабораторный - 1 шт. 3. Винт клинический - 1 шт XXIV. Адаптер, материал POM-C, варианты исполнения: 24.1 A0 Адаптер выжигаемый, прямой, внешняя платформа. 24.2 A15 Адаптер выжигаемый, угловой 15°, внешняя платформа. 24.3 A25 Адаптер выжигаемый, угловой 25°, внешняя платформа. Комплект поставки: 1. Адаптер, одного варианта исполнения - 1 шт. XXV. Ретенционная вставка, варианты исполнения: 25.1 BCW Ретенционная вставка, стандартная ретенция, белая 25.2 BCP Ретенционная вставка, мягкая ретенция, розовая 25.3 BCY Ретенционная вставка, экстрамягкая ретенция, желтая Комплект поставки: 1. Ретенционная вставка, одного варианта исполнения - 1 шт. XXVI. HBC Матрица, варианты исполнения: 26.1 HBC Матрица Комплект поставки: 1. HBC Матрица, одного варианта исполнения - 1 шт.
I. Абатмент, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 1.1 A1, Абатмент, 1 мм, R. 1.2 A2, Абатмент, 2 мм, R. 1.3 A3, Абатмент, 3 мм, R. 1.4 A4, Абатмент, 4 мм, R. 1.5 A1A15, Абатмент, 15°, 1 мм, R. 1.6 A2A15, Абатмент, 15°, 2 мм, R. 1.7 A3A15, Абатмент, 15°, 3 мм, R. 1.8 A4A15, Абатмент, 15°, 4 мм, R. 1.9 A1A25, Абатмент, 25°, 1 мм, R. 1.10 A2A25, Абатмент, 25°, 2 мм, R. 1.11 A3A25, Абатмент, 25°, 3 мм, R. 1.12 A4A25, Абатмент, 25°, 4 мм, R. 1.13 A1N, Абатмент, узкий, R. 1.14 TCK0, Абатмент, 0 мм, K. 1.15 TCK1, Абатмент, 1 мм, K. 1.16 TCK2, Абатмент, 2 мм, K. 1.17 TCK3, Абатмент, 3 мм, K. 1.18 TCKS0, Абатмент, S, 0 мм, K. 1.19 TCKS1, Абатмент, S, 1 мм, K. 1.20 TCKS2, Абатмент, S, 2 мм, K. 1.21 TCKS3, Абатмент, S, 3 мм, K. 1.22 A1A15K Абатмент узкий, угловой 15°, H 1 мм. 1.23 A2A15K Абатмент узкий, угловой 15°, H 2 мм. 1.24 A3A15K Абатмент узкий, угловой 15°, H 3 мм. 1.25 A4A15K Абатмент узкий, угловой 15°, H 4 мм. 1.26 AM Абатмент, M. 1.27 AMS Абатмент, S Комплект поставки: 1. Абатмент, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт клинический - 1 шт. 3. Винт лабораторный - 1 шт. II. Абатмент односоставной, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 2.1 ESK Абатмент односоставной. К. 2.2 A05K Абатмент односоставной, H 0.5 мм. 2.3 A1K Абатмент односоставной, H 1 мм. 2.4 A2K Абатмент односоставной, H 2 мм. 2.5 A3K Абатмент односоставной, H 3 мм. 2.6 A4K Абатмент односоставной, H 4 мм. Комплект поставки: 1. Абатмент односоставной, одного варианта исполнения - 1 шт. III. Абатмент, трансгингивальный, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 3.1 AT1, Абатмент, трансгингивальный, 1 мм, R. 3.2 AT2, Абатмент, трансгингивальный, 2 мм, R. 3.3 AT3, Абатмент, трансгингивальный, 3 мм, R. 3.4 AT4, Абатмент, трансгингивальный, 4 мм, R. Комплект поставки: 1. Абатмент, трансгингивальный, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт клинический - 1 шт. 3. Винт лабораторный - 1 шт. 4. Выжигаемый колпачок - 1 шт. IV. Абатмент, титановое основание, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 4.1 ATR1, Абатмент, титановое основание, Sir, 1 мм, R. 4.2 ATR2, Абатмент, титановое основание, Sir, 2 мм, R. 4.3 ATR3, Абатмент, титановое основание, Sir, 3 мм, R. 4.4 ATR4, Абатмент, титановое основание, Sir, 4 мм, R. Комплект поставки: 1. Абатмент, титановое основание, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт клинический - 1 шт. 3. Винт лабораторный - 1 шт. V. Абатменты, аттачмент, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 5.1 B1, Абатмент, аттачмент, 1 мм, R. 5.2 B2, Абатмент, аттачмент, 2 мм, R. 5.3 B3, Абатмент, аттачмент, 3 мм, R. 5.4 B4 Абатмент, аттачмент, 4 мм, R. 5.5 B5 Абатмент, аттачмент, 5 мм, R. Комплект поставки: 1. Абатмент, аттачмент, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. BCW - Ретенционная вставка стандартная - 1 шт. 3. HBC - Матрица - 1 шт. VI. Скан-маркер, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 6.1 SPCOM Скан-маркер, лабораторный, M. 6.2 SPCOMS Скан-маркер, лабораторный, S 6.3 SPCOMIO Скан-маркер, интраоральный, M. 6.4 SPCOMIOS Скан-маркер, интраоральный, S 6.5 SPCO, Скан-маркер, лабораторный, R. 6.6 SPCOIO, Скан-маркер, интраоральный, R. 6.7 SPCOSIR, Скан-маркер, лабораторный, Sir, R. Комплект поставки: 1. Скан-маркер, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт лабораторный - 1 шт. VII. Скан-абатмент, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 7.1 SPCOIOK Скан-абатмент внутриротовой. К. Комплект поставки: 1. Скан-абатмент, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт лабораторный - 1 шт. VIII. Абатмент временный, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 8.1 TTCK Абатмент временный. стандартный. 8.2 TTCKS Абатмент временный. короткий. K. 8.3 TTCKXS Абатмент временный. экстра короткий. K. Комплект поставки: 1. Абатмент временный, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт лабораторный - 1 шт. IX. Абатмент титановый для телескопической фиксации, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 9.1 TCKXS1 Абатмент титановый для телескопической фиксации, 1 мм. К. Комплект поставки: 1. Абатмент титановый для телескопической фиксации, одного варианта исполнения - 1 шт. X. Абатмент, мульти-юнит / Мультиюнит абатмент, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 10.1 M1, Абатмент, мульти-юнит, 1 мм, R. 10.2 M2, Абатмент, мульти-юнит, 2 мм, R. 10.3 M3, Абатмент, мульти-юнит, 3 мм, R. 10.4 M4, Абатмент, мульти-юнит, 4 мм, R. 10.5 MS1, Абатмент, мульти-юнит, S, 1 мм, R. 10.6 MS2, Абатмент, мульти-юнит, S, 2 мм, R. 10.7 MS3, Абатмент, мульти-юнит, S, 3 мм, R. 10.8 MS4, Абатмент, мульти-юнит, S, 4 мм, R. 10.9 M1A15 Мультиюнит абатмент, угловой 15°, H 1 мм. 10.10 M2A15 Мультиюнит абатмент, угловой 15°, H 2 мм. 10.11 M3A15 Мультиюнит абатмент, угловой 15°, H 3 мм. 10.12 M4A15 Мультиюнит абатмент, угловой 15°, H 4 мм. 10.13 M1A30 Мультиюнит абатмент, угловой 30°, H 1 мм. 10.14 M2A30 Мультиюнит абатмент, угловой 30°, H 2 мм. 10.15 M3A30 Мультиюнит абатмент, угловой 30°, H 3 мм. 10.16 M4A30 Мультиюнит абатмент, угловой 30°, H 4 мм. 10.17 M1A45 Мультиюнит абатмент, угловой 45°, H 1 мм. 10.18 M2A45 Мультиюнит абатмент, угловой 45°, H 2 мм. 10.19 M3A45 Мультиюнит абатмент, угловой 45°, H 3 мм. 10.20 M4A45 Мультиюнит абатмент, угловой 45°, H 4 мм. Комплект поставки: 1. Абатмент, мульти-юнит / Мультиюнит абатмент, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт для мультиюнит абатмента - 1 шт. 3. Винт для мультиюнит абатмента лабораторный - 1 шт. XI. Абатмент телескопический, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 11.1 TCE0, Абатмент, телескопический, 0 мм, C. 11.2 TCE1, Абатмент, телескопический, 1 мм, C. 11.3 TCE2, Абатмент, телескопический, 2 мм, C. 11.4 TCE3, Абатмент, телескопический, 3 мм, C. 11.5 TCES0, Абатмент, телескопический, S, 0 мм, C. 11.6 TCES1, Абатмент, телескопический, S, 1 мм, C. 11.7 TCES2, Абатмент, телескопический, S, 2 мм, C. 11.8 TCEXS1, Абатмент, телескопический, XS, 1 мм, C. 11.9 TCEXS2, Абатмент, телескопический, XS, 2 мм, C. Комплект поставки: 1. Абатмент телескопический, одного варианта исполнения - 1 шт. XII. Абатмент выжигаемый, материал: POM-C, варианты исполнения: 12.1 AB, Абатмент, выжигаемый, антиротационный, R. 12.2 ABR, Абатмент, выжигаемый, ротационный, R. 12.3 ABM, Абатмент, выжигаемый, c титановым основанием, R. 12.4 ABMU, Абатмент, выжигаемый, M. 12.5 ABMUA, Абатмент, выжигаемый, 15°, M. 12.6 ABMUS, Абатмент, выжигаемый, S. 12.7 ABMUSA, Абатмент, выжигаемый, 15°, S. 12.8 BOCK, Абатмент, выжигаемый, K. 12.9 BOCKS, Абатмент, выжигаемый, S, K. 12.10 A1NP, Абатмент, выжигаемый, R. 12.11 BOP, Абатмент, выжигаемый, C. Комплект поставки: 1. Абатмент выжигаемый, одного варианта исполнения - 1 шт. XIII. Формирователь десны, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 13.1 GF0, Формирователь десны, 0 мм, R. 13.2 GF1, Формирователь десны, 1 мм, R. 13.3 GF2, Формирователь десны, 2 мм, R. 13.4 GF3, Формирователь десны, 3 мм, R. 13.5 GF4, Формирователь десны, 4 мм, R. 13.6 GF5, Формирователь десны, 5 мм, R. 13.7 GF6, Формирователь десны, 6 мм, R. 13.8 GF7, Формирователь десны, 7 мм, R. 13.9 GFN0, Формирователь десны, узкий, 0 мм, R. 13.10 GFN2, Формирователь десны, узкий, 2 мм, R. 13.11 GFN4, Формирователь десны, узкий, 4 мм, R. 13.12 GFN6, Формирователь десны, узкий, 6 мм, R. 13.13 GFM0, Формирователь десны, 0 мм, M. 13.14 GFM2, Формирователь десны, 2 мм, M. 13.15 GFM4, Формирователь десны, 4 мм, M. 13.16 GFM6, Формирователь десны, 6 мм, M. 13.17 GFMS0, Формирователь десны, 0 мм, S. 13.18 GFMS2, Формирователь десны, 2 мм, S. 13.19 GFMS4, Формирователь десны, 4 мм, S. 13.20 GFMS6, Формирователь десны, 6 мм, S. 13.21 GFNMS0, Формирователь десны, узкий, 0 мм, S. 13.22 GFNMS2, Формирователь десны, узкий, 2 мм, S. 13.23 GFNMS4, Формирователь десны, узкий, 4 мм, S. 13.24 GFNMS6, Формирователь десны, узкий, 6 мм, S. 13.25 GFK, Формирователь десны, K. 13.26 GFKS, Формирователь десны, S, K. 13.27 GFKXS, Формирователь десны, XS, K. 13.28 GFP3, Формирователь десны, односоставной, 3 мм, R. 13.29 GFP4, Формирователь десны, односоставной, 4 мм, R. 13.30 GFP5, Формирователь десны, односоставной, 5 мм, R. 13.31 GFE, Формирователь десны, C. 13.32 GFES, Формирователь десны, S, C. 13.33 GFNM0, Формирователь десны, узкий, 0 мм, M. 13.34 GFNM2, Формирователь десны, узкий, 1 мм, M. 13.35 GFNM4, Формирователь десны, узкий, 2 мм, M. 13.36 GFNM6, Формирователь десны, узкий, 3 мм, M. Комплект поставки: 1. Формирователь десны, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт фиксирующий - 1 шт. XIV. Формирователь десны, материал: PEEK, варианты исполнения: 14.1 GFI, Формирователь десны, фрезеруемый, R. Комплект поставки: 1. Формирователь десны, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт фиксирующий - 1 шт. XV. Трансфер, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 15.1 TO, Трансфер, открытая ложка, R. 15.2 TR, Трансфер, закрытая ложка, с колпачком, R. 15.3 TOS, Трансфер, открытая ложка, S, R. 15.4 TOD, Трансфер, закрытая ложка, прямой, R. 15.5 TRM, Трансфер, закрытая ложка, M. 15.6 TOM, Трансфер, открытая ложка, M. 15.7 TRMS, Трансфер, закрытая ложка, S. 15.8 TOMS, Трансфер, открытая ложка, S. 15.9 TOE, Трансфер, C. 15.10 TOEA, Трансфер, антиротационный, C. 15.11 TOES, Трансфер, S, C. 15.12 TOK, Трансфер, K. 15.13 TOML, Трансфер, открытая ложка, L, M. 15.14 TOKL, Трансфер, открытая ложка, L, K. 15.15 TOKS, Трансфер, открытая ложка, S, K. Комплект поставки: 1. Трансфер, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт лабораторный - 1 шт. XVI. Трансфер, материал: POM-C, варианты исполнения: 16.1 TRA, Трансфер, пластик, C. Комплект поставки: 1. Трансфер, одного варианта исполнения - 5 шт. XVII. Винт, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 17.1 SFPCOM, Фиксирующий винт, M. 17.2 SFPCOMS, Фиксирующий винт, S. 17.3 CSK, Винт-заглушка, K. 17.4 FSK Винт ортопедический. K. 17.5 FSKL Винт ортопедический. длинный. K. Комплект поставки: 1. Винт, одного варианта исполнения - 1 шт. XVIII. Аналог, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 18.1 AN, Аналог имплантата, R. 18.2 ANM, Аналог имплантата, M. 18.3 ANMS, Аналог имплантата, S. 18.4 IAK, Аналог имплантата, K. 18.5 IAKS, Аналог имплантата, S, K. 18.6 IAKP, Аналог имплантата, пластик, K. 18.7 ANE, Аналог имплантата, C. 18.8 AND, Аналог имплантата, цифровой, R. 18.9 ANED, Аналог имплантата, цифровой, C. 18.10 ANMD, Аналог имплантата, цифровой, M. 18.11 ANMSD, Аналог имплантата, цифровой, S. Комплект поставки: 1. Аналог, одного варианта исполнения - 1 шт. XIX. Аналог, материал: POM-C, варианты исполнения: 19.1 ANA, Аналог имплантата, пластик, C. Комплект поставки: 1. Аналог, одного варианта исполнения - 5 шт. XX. Колпачок, материал: POM-C, варианты исполнения: 20.1 TC, Колпачок трансферный. Комплект поставки: 1. Колпачок, одного варианта исполнения - 5 шт. XXI. Абатмент, фрезеруемый, материал: ПЭЭК, варианты исполнения: 21.1 PCK0, Абатмент, фрезеруемый, 0 мм, K. 21.2 PCK1, Абатмент, фрезеруемый, 1 мм, K. 21.3 PCK2, Абатмент, фрезеруемый, 2 мм, K. 21.4 PCK3, Абатмент, фрезеруемый, 3 мм, K. 21.5 PCKS0, Абатмент, фрезеруемый, S, 0 мм, K. 21.6 PCKS1, Абатмент, фрезеруемый, S, 1 мм, K. 21.7 PCKS2, Абатмент, фрезеруемый, S, 2 мм, K. 21.8 PCKS3, Абатмент, фрезеруемый, S, 3 мм, K. 21.9 PCE0, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, 0 мм, C. 21.10 PCE1, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, 1 мм, C. 21.11 PCE2, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, 2 мм, C. 21.12 PCE3, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, 3 мм, C. 21.13 PCES0, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, S, 0 мм, C. 21.14 PCES1, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, S, 1 мм, C. 21.15 PCES2, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, S, 2 мм, C. 21.16 PCEXS1, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, XS, 1 мм, C. 21.17 PCEXS2, Абатмент, телескопический, фрезеруемый, XS, 2 мм, C. Комплект поставки: 1. Абатмент, фрезеруемый, одного варианта исполнения - 1 шт. XXII. Абатменты, титановое основание, материал: Ti6Al4V, варианты исполнения: 22.1 PCO, Абатмент, титановое основание, Sir, 0 мм, R. 22.2 PCOR, Абатмент, титановое основание, ротационный, R. 22.3 PCO1, Абатмент, титановое основание, 1 мм, R. 22.4 PCO2 Абатмент, титановое основание, 2 мм, R. 22.5 PCO3 Абатмент, титановое основание, 3 мм, R. 22.6 PCORS Абатмент, титановое основание, S, ротационный, R. 22.7 PCO1S, Абатмент, титановое основание, S, 1 мм, R. 22.8 PCO2S, Абатмент, титановое основание, S, 2 мм, R. 22.9 PCO3S, Абатмент, титановое основание, S, 3 мм, R. 22.10 PCOM, Абатмент, титановое основание, 1 мм, M. 22.11 PCOMS, Абатмент, титановое основание, 1 мм, S. Комплект поставки: 1. Абатмент, титановое основание, одного варианта исполнения - 1 шт.; 2. Винт лабораторный - 1 шт. 3. Винт клинический - 1 шт. XXIII. Абатмент, заготовка, варианты исполнения: 23.1 PMAB, Абатмент, заготовка, R. 23.2 PMABP, Абатмент, заготовка, пластик, R. Комплект поставки: 1. Абатмент, заготовка, одного варианта исполнения - 1 шт. 2. Винт лабораторный - 1 шт. 3. Винт клинический - 1 шт XXIV. Адаптер, материал POM-C, варианты исполнения: 24.1 A0 Адаптер выжигаемый, прямой, внешняя платформа. 24.2 A15 Адаптер выжигаемый, угловой 15°, внешняя платформа. 24.3 A25 Адаптер выжигаемый, угловой 25°, внешняя платформа. Комплект поставки: 1. Адаптер, одного варианта исполнения - 1 шт. XXV. Ретенционная вставка, варианты исполнения: 25.1 BCW Ретенционная вставка, стандартная ретенция, белая 25.2 BCP Ретенционная вставка, мягкая ретенция, розовая 25.3 BCY Ретенционная вставка, экстрамягкая ретенция, желтая Комплект поставки: 1. Ретенционная вставка, одного варианта исполнения - 1 шт. XXVI. HBC Матрица, варианты исполнения: 26.1 HBC Матрица Комплект поставки: 1. HBC Матрица, одного варианта исполнения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТРЕЙТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, пр-д Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. мансарда
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бутырский, пр-д Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. мансарда
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТРЕЙТ АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, TRATE AG, Bahnhofstrasse 16, 6037 Root, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Bahnhofstrasse 16, 6037 Root, Switzerland
ОКП
943820
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
TRATE AG, Bahnhofstrasse 16, 6037 Root, Switzerland
Наименование
Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/406
Дата регистрации МИ
03.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2023
Период действия
с 16.08.2023 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.130
Вид
120500
Наименование
Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/406
Дата регистрации МИ
03.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2020
Период действия
с 15.01.2020 по 16.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.130
Вид
120550; 328390; 328400
Наименование
Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/406
Дата регистрации МИ
03.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2013 по 15.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
120550; 328390; 328400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы