РЗН 2013/406
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/406
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.01.2020 по 16.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/406
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT
1. Абатменты, материал: Ti6A14V. 1.1 А1, Абатмент анатомический, прямой, высота 1 мм. 1.2 А2, Абатмент анатомический прямой, высота 2 мм. 1.3 А3, Абатмент анатомический прямой, высота 3 мм. 1.4 А4, Абатмент, анатомический прямой, высота 4 мм. 1.5 А1А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 1 мм. 1.6 А2А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 2 мм. 1.7 А3А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 3 мм. 1.8 А4А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 4 мм. 1.9 А1А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 1 мм. 1.10 А2А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 2 мм. 1.11 А3А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 3 мм. 1.12 А4А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 4 мм. 1.13 A1N, Абатмент, прямой, узкий, высота 1 мм. 1.14 AT1, Абатмент, трансгингивальный, высота 1 мм. 1.15 АТ2, Абатмент, трансгингивальный, высота 2 мм. 1.16 АТЗ, Абатмент, трансгингивальный, высота 3 мм. 1.17 АТ4, Абатмент, трансгингивальный, высота 4 мм. 1.18 ATR1, Абатмент с функцией трансфера, высота 1 мм. 1.19 ATR2, Абатмент с функцией трансфера, высота 2 мм. 1.20 ATR3, Абатмент с функцией трансфера, высота 3 мм. 1.21 ATR4, Абатмент с функцией трансфера, высота 4 мм. 1.22 В1, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 1 мм. 1.23 В2, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 2 мм. 1.24 ВЗ, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 3 мм. 1.25 В4 Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 4 мм. 1.26 В5 Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 5 мм. 1.27 В2А17, Абатмент с шаровидным аттачментом, угловой 17°, высота 2 мм. 1.28 AM Абатмент для многосоставной реставрации. 1.29 AMS Абатмент для многосоставной реставрации, компактный. 1.30 SPCOM Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, лабораторный. 1.31 SPCOMS Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, компактный, лабораторный. 1.32 SPCOMIO Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, интраоральный. 1.33 SPCOMIOS Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, компактный, интраоральный. 1.34 M1, Мультиюнит абатмент, высота 1 мм. 1.35 М2, Мультиюнит абатмент, высота 2 мм. 1.36 М3, Мультиюнит абатмент, высота 3 мм. 1.37 М4, Мультиюнит абатмент, высота 4 мм. 1.38 MS1, Мультиюнит абатмент, высота 1 мм, компактный. 1.39 MS2, Мультиюнит абатмент, высота 2 мм, компактный. 1.40 MS3, Мультиюнит абатмент, высота 3 мм, компактный. 1.41 MS4, Мультиюнит абатмент, высота 4 мм, компактный. 2. Абатменты, материал: РОМ-С. 2.1 АВ, Абатмент, выжигаемый с шестигранником. 2.2 ABR, Абатмент, выжигаемый без шестигранника. 2.3 АВМ, Абатмент, выжигаемый с шестигранником на металлической платформе. 2.4 АВМU, Абатмент, выжигаемый для многосоставного имплантата, без шестигранника. 2.5 ABMUA, Абатмент выжигаемый для многосоставного имплантата, угловой. 2.6 ABMUS, Абатмент выжигаемый для многосоставного имплантата, компактный. 2.7 ABMUSA, Абатмент выжигаемый для многосоставного имплантата, компактный, угло-вой. 2.8 ВОСК, Выжигаемая часть, платформа К. 2.9 BOCKS, Выжигаемая часть, платформа К, компактная. 3. Формирователи десневой манжетки, материал: Ti6A14V. 3.1 GF0, Формирователь десневой манжетки, высота 0 мм. 3.2 GF1, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 1 мм. 3.3 GF2, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 2 мм. 3.4 GF3, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 3 мм. 3.5 GF4, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 4 мм. 3.6 GF5, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 5 мм. 3.7 GF6, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 6 мм. 3.8 GF7, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 7 мм. 3.9 GFN0, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 0 мм 3.10 GFN2, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм. 3.11 GFN4, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 4 мм. 3.12 GFN6, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 6 мм 3.13 GFM0, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 0мм. 3.14 GFM1, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 1 мм 3.15 GFM2, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 2 мм 3.16 GFM3, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 3 мм 3.17 GFM4, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 4 мм 3.18 GFM5, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 5 мм 3.19 GFM6, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 6 мм 3.20 GFM7, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 7 мм 3.21 GFMS0, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 0мм, компактный. 3.22 GFMS1, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 1мм, компактный. 3.23 GFMS2, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 2мм, компактный. 3.24 GFMS3, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 3мм, компактный. 3.25 GFMS4, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 4мм, компактный. 3.26 GFMS5, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 5мм, компактный. 3.27 GFMS6, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 6мм, компактный. 3.28 GFMS7, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 7мм, компактный. 3.29 GFNMS0, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 0 мм, компактный. 3.30 GFNMS2, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 2 мм, компактный. 3.31 GFNMS4, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 4 мм, компактный. 3.32 GFNMS6. Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 6 мм, компактный. 3.33 GFK, Формирователь десны, платформа К. 3.34 GFKS Формирователь десны, платформа К, короткий. 3.35 GFKXS Формирователь десны, платформа К, сверхкороткий. 4. Формирователи десневой манжетки, материал: РЕЕК. 4.1 GFI, Формирователь десневой манжетки, индивидуальный. 5. Трансферы, материал: Ti6A14V. 5.1 ТО, Трансфер слепочный для открытой ложки. 5.2 TR, Трансфер слепочный для закрытой ложки, прямой. 5.3 TR17, Трансфер слепочный для закрытой ложки, угловой 17°. 5.4 TOS, Трансфер слепочный для открытой ложки, короткий. 5.5 TOD, Трансфер слепочный для открытой ложки, прямой. 5.6 ТОА, Трансфер слепочный, для открытой ложки, угловой. 5.7 TRM, Трансфер слепочный, для закрытой ложки, для многосоставного имплантата. 5.8 ТОМ, Трансфер слепочный, для открытой ложки, для многосоставного имплантата. 5.9 TRMS, Трансфер слепочный для закрытой ложки, для многосоставного имплантата, ком-пактный. 5.10 TOMS, Трансфер слепочный для открытой ложки, для многосоставного имплантата, компактный. 5.11 ТОЕ, Трансфер слепочный для открытой ложки, внешняя платформа. 5.12 ТОЕА, Трансфер слепочный для открытой ложки, внешняя платформа, антиротацион-ный. 5.13 TOES, Трансфер слепочный для открытой ложки, внешняя платформа, короткий. 5.14 TRK, Трансфер слепочный для закрытой ложки, платформа К. 5.15 TRKA, Трансфер слепочный для закрытой ложки, платформа К, антиротационный. 5.16 ТОК, Трансфер слепочный для открытой ложки, платформа К. 5.17 ТОКА, Трансфер слепочный для открытой ложки, платформа К, антиротационный. 6. Трансферы, материал: РОМ-С. 6.1 TRA, Трансфер слепочный, внешняя платформа. 7. Винты, материал: Ti6A14V 7.1 SC, Винт-заглушка хирургический. 7.2 S8, Винт фиксирующий, клинический, длина 8 мм. 7.3 SL8, Винт фиксирующий, лабораторный, длина 8 мм. 7.4 CSK, Винт закрывающий, платформа К. 7.5 FSK, Винт фиксирующий, платформа К. 7.6 SGF1, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 1 мм. 7.7 SGF2, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 2 мм. 7.8 SGF3, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 3 мм. 7.9 SGF4, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 4 мм. 7.10 SB1 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 1 мм. 7.11 SB2 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 2 мм. 7.12 SB3 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 3 мм. 7.13 SB4 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 4 мм. 7.14 SB5 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 5 мм. 7.15 ST, Винт трансферный. 7.16 STS, Винт трансферный, короткий. 8. Аналоги, материал: Ti6A14V 8.1 AN, Аналог имплантата. 8.2 ANM, Аналог многосоставного имплантата. 8.3 ANMS, Аналог многосоставного имплантата, компактный. 8.4 1АК, Аналог имплантата, платформа К. 8.5 IAKS, Аналог имплантата, платформа К, короткий. 8.6 IAKP, Аналог имплантата, платформа К. 8.7 ANE, Аналог имплантата, внешняя платформа. 9. Аналоги, материал: РОМ-С. 9.1 ANA, Аналог имплантата, внешняя платформа. 10. Колпачки, материал: РОМ-С. 10.1 ТС, Колпачок трансферный. 10.2 ВР, Колпачок выжигаемый для трансгингивального абатмента. 10.3 ВОР, Колпачок выжигаемый, внешняя платформа. 10.4 А0, Колпачок, выжигаемый, прямой, внешняя платформа. 10.5 А15, Колпачок выжигаемый, угловой 15°, внешняя платформа. 10.6 А25, Колпачок выжигаемый, угловой 25°, внешняя платформа. 11. Колпачки, материал: ПЭЭК. 11.1 РСК0, Колпачок, платформа К, 0 мм. 11.2 РСК1, Колпачок, платформа К, 1 мм. 11.3 РСК2, Колпачок, платформа К, 2 мм. 11.4 РСК3, Колпачок, платформа К, 3 мм. 11.5 PCKS0, Колпачок, платформа К, короткий, 0 мм. 11.6 PCKSI, Колпачок, платформа К, короткий, 1 мм. 11.7 PCKS2, Колпачок, платформа К, короткий, 2 мм 11.8 PCKS3, Колпачок, платформа К, короткий, 3 мм. 11.9 РСЕ0, Колпачок, внешняя платформа, 0 мм. 11.10 РСЕ1, Колпачок, внешняя платформа, 1 мм. 11.11 РСЕ2, Колпачок, внешняя платформа, 2 мм. 11.12 РСЕ3, Колпачок, внешняя платформа, 3 мм. 11.13 PCES0, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 0 мм. 11.14 PCES1, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 1 мм. 11.15 PCES2, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 2 мм. 11.16 PCEXS1, Колпачок, внешняя платформа, сверхкороткий, 1 мм. 11.17 PCEXS2, Колпачок, внешняя платформа, сверхкороткий, 2 мм. 11.18 РСЕК1, Колпачок, внешняя платформа К, 1 мм. 11.19 РСЕК2, Колпачок, внешняя платформа К, 2 мм. 11.20 РСЕК3, Колпачок, внешняя платформа К, 3 мм. 11.21 PCEKS1, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 1 мм. 11.22 PCEKS2, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 2 мм. 11.23 PCTKXS1, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий, 1 мм. 11.24 PCEKXS2, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий, 2 мм. 12. Колпачки, материал: Ti6A14V. 12.1 ТСК0, Колпачок, платформа К, 0 мм. 12.2 ТСК1, Колпачок, платформа К, 1 мм. 12.3 ТСК2, Колпачок, платформа К, 2 мм. 12.4 ТСК3, Колпачок, платформа К, 3 мм. 12.5 TCKS0, Колпачок, платформа К, короткий, 0 мм. 12.6 TCKS1, Колпачок, платформа К, короткий, 1 мм. 12.7 TCKS2, Колпачок, платформа К, короткий, 2 мм. 12.8 TCKS3, Колпачок, платформа К, короткий, 3 мм. 12.9 ТСЕ0, Колпачок, внешняя платформа, 0 мм. 12.10 ТСЕ1, Колпачок, внешняя платформа, 1 мм. 12.11 ТСЕ2, Колпачок, внешняя платформа, 2 мм. 12.12 ТСЕ3, Колпачок, внешняя платформа, 3 мм. 12.13 TCES0, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 0 мм. 12.14 TCES1, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 1 мм. 12.15 TCES2, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 2 мм. 12.16 TCEXS1, Колпачок, внешняя платформа, сверхкороткий, 1 мм. 12.17 TCEXS2, Колпачок, внешняя платформа, сверхкороткий, 2 мм. 12.18 ТСЕК1, Колпачок, внешняя платформа К, 1 мм. 12.19ТСЕК2, Колпачок, внешняя платформа К, 2 мм. 12.20 ТСЕК3, Колпачок, внешняя платформа К, 3 мм. 12.21 TCEKS1, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 1 мм. 12.22TCEKS2, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 2 мм. 12.23 TCEKXS1, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий. 12.24TCEKXS2, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий, 2 мм. 13. Платформы CAD-CAM, материал: Ti6A14V. 13.1 РСО, Платформа, SIR. 13.2 PCOR, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), вращающаяся. 13.3 РС01, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 1 мм. 13.4 РС02 Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 2 мм. 13.5 РСОЗ Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 3 мм. 13.6 PCORS Платформа, CAD-CAM (открытые решения), вращающаяся, компактная. 13.7 PCO1S, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 1 мм, короткая. 13.8 PCO2S, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 2 мм, короткая. 13.9 PCO3S, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 3 мм, короткая. 13.10 РСОМ, Платформа для многосоставной реставрации, CAD-CAM (открытые решения). 13.11 PCOMS, Платформа для многосоставной реставрации, CAD-CAM (открытые решения), компактная. 14. РМАВ, Предварительно отфрезерованная заготовка абатмента, материал Ti6A14V. 15. РМАВР, Предварительно отфрезерованная заготовка абатмента, материал ПЭЭК.
1. Абатменты, материал: Ti6A14V. 1.1 А1, Абатмент анатомический, прямой, высота 1 мм. 1.2 А2, Абатмент анатомический прямой, высота 2 мм. 1.3 А3, Абатмент анатомический прямой, высота 3 мм. 1.4 А4, Абатмент, анатомический прямой, высота 4 мм. 1.5 А1А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 1 мм. 1.6 А2А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 2 мм. 1.7 А3А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 3 мм. 1.8 А4А15, Абатмент анатомический, угловой 15°, высота 4 мм. 1.9 А1А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 1 мм. 1.10 А2А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 2 мм. 1.11 А3А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 3 мм. 1.12 А4А25, Абатмент анатомический, угловой 25°, высота 4 мм. 1.13 A1N, Абатмент, прямой, узкий, высота 1 мм. 1.14 AT1, Абатмент, трансгингивальный, высота 1 мм. 1.15 АТ2, Абатмент, трансгингивальный, высота 2 мм. 1.16 АТЗ, Абатмент, трансгингивальный, высота 3 мм. 1.17 АТ4, Абатмент, трансгингивальный, высота 4 мм. 1.18 ATR1, Абатмент с функцией трансфера, высота 1 мм. 1.19 ATR2, Абатмент с функцией трансфера, высота 2 мм. 1.20 ATR3, Абатмент с функцией трансфера, высота 3 мм. 1.21 ATR4, Абатмент с функцией трансфера, высота 4 мм. 1.22 В1, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 1 мм. 1.23 В2, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 2 мм. 1.24 ВЗ, Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 3 мм. 1.25 В4 Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 4 мм. 1.26 В5 Абатмент с шаровидным аттачменом, прямой, высота 5 мм. 1.27 В2А17, Абатмент с шаровидным аттачментом, угловой 17°, высота 2 мм. 1.28 AM Абатмент для многосоставной реставрации. 1.29 AMS Абатмент для многосоставной реставрации, компактный. 1.30 SPCOM Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, лабораторный. 1.31 SPCOMS Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, компактный, лабораторный. 1.32 SPCOMIO Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, интраоральный. 1.33 SPCOMIOS Абатмент для сканирования для многосоставной реставрации, компактный, интраоральный. 1.34 M1, Мультиюнит абатмент, высота 1 мм. 1.35 М2, Мультиюнит абатмент, высота 2 мм. 1.36 М3, Мультиюнит абатмент, высота 3 мм. 1.37 М4, Мультиюнит абатмент, высота 4 мм. 1.38 MS1, Мультиюнит абатмент, высота 1 мм, компактный. 1.39 MS2, Мультиюнит абатмент, высота 2 мм, компактный. 1.40 MS3, Мультиюнит абатмент, высота 3 мм, компактный. 1.41 MS4, Мультиюнит абатмент, высота 4 мм, компактный. 2. Абатменты, материал: РОМ-С. 2.1 АВ, Абатмент, выжигаемый с шестигранником. 2.2 ABR, Абатмент, выжигаемый без шестигранника. 2.3 АВМ, Абатмент, выжигаемый с шестигранником на металлической платформе. 2.4 АВМU, Абатмент, выжигаемый для многосоставного имплантата, без шестигранника. 2.5 ABMUA, Абатмент выжигаемый для многосоставного имплантата, угловой. 2.6 ABMUS, Абатмент выжигаемый для многосоставного имплантата, компактный. 2.7 ABMUSA, Абатмент выжигаемый для многосоставного имплантата, компактный, угло-вой. 2.8 ВОСК, Выжигаемая часть, платформа К. 2.9 BOCKS, Выжигаемая часть, платформа К, компактная. 3. Формирователи десневой манжетки, материал: Ti6A14V. 3.1 GF0, Формирователь десневой манжетки, высота 0 мм. 3.2 GF1, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 1 мм. 3.3 GF2, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 2 мм. 3.4 GF3, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 3 мм. 3.5 GF4, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 4 мм. 3.6 GF5, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 5 мм. 3.7 GF6, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 6 мм. 3.8 GF7, Формирователь десневой манжетки, анатомический, высота 7 мм. 3.9 GFN0, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 0 мм 3.10 GFN2, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 2 мм. 3.11 GFN4, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 4 мм. 3.12 GFN6, Формирователь десневой манжетки, узкий, высота 6 мм 3.13 GFM0, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 0мм. 3.14 GFM1, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 1 мм 3.15 GFM2, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 2 мм 3.16 GFM3, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 3 мм 3.17 GFM4, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 4 мм 3.18 GFM5, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 5 мм 3.19 GFM6, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 6 мм 3.20 GFM7, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 7 мм 3.21 GFMS0, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 0мм, компактный. 3.22 GFMS1, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 1мм, компактный. 3.23 GFMS2, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 2мм, компактный. 3.24 GFMS3, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 3мм, компактный. 3.25 GFMS4, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 4мм, компактный. 3.26 GFMS5, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 5мм, компактный. 3.27 GFMS6, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 6мм, компактный. 3.28 GFMS7, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, высота 7мм, компактный. 3.29 GFNMS0, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 0 мм, компактный. 3.30 GFNMS2, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 2 мм, компактный. 3.31 GFNMS4, Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 4 мм, компактный. 3.32 GFNMS6. Формирователь десневой манжетки для многосоставного имплантата, узкий, высота 6 мм, компактный. 3.33 GFK, Формирователь десны, платформа К. 3.34 GFKS Формирователь десны, платформа К, короткий. 3.35 GFKXS Формирователь десны, платформа К, сверхкороткий. 4. Формирователи десневой манжетки, материал: РЕЕК. 4.1 GFI, Формирователь десневой манжетки, индивидуальный. 5. Трансферы, материал: Ti6A14V. 5.1 ТО, Трансфер слепочный для открытой ложки. 5.2 TR, Трансфер слепочный для закрытой ложки, прямой. 5.3 TR17, Трансфер слепочный для закрытой ложки, угловой 17°. 5.4 TOS, Трансфер слепочный для открытой ложки, короткий. 5.5 TOD, Трансфер слепочный для открытой ложки, прямой. 5.6 ТОА, Трансфер слепочный, для открытой ложки, угловой. 5.7 TRM, Трансфер слепочный, для закрытой ложки, для многосоставного имплантата. 5.8 ТОМ, Трансфер слепочный, для открытой ложки, для многосоставного имплантата. 5.9 TRMS, Трансфер слепочный для закрытой ложки, для многосоставного имплантата, ком-пактный. 5.10 TOMS, Трансфер слепочный для открытой ложки, для многосоставного имплантата, компактный. 5.11 ТОЕ, Трансфер слепочный для открытой ложки, внешняя платформа. 5.12 ТОЕА, Трансфер слепочный для открытой ложки, внешняя платформа, антиротацион-ный. 5.13 TOES, Трансфер слепочный для открытой ложки, внешняя платформа, короткий. 5.14 TRK, Трансфер слепочный для закрытой ложки, платформа К. 5.15 TRKA, Трансфер слепочный для закрытой ложки, платформа К, антиротационный. 5.16 ТОК, Трансфер слепочный для открытой ложки, платформа К. 5.17 ТОКА, Трансфер слепочный для открытой ложки, платформа К, антиротационный. 6. Трансферы, материал: РОМ-С. 6.1 TRA, Трансфер слепочный, внешняя платформа. 7. Винты, материал: Ti6A14V 7.1 SC, Винт-заглушка хирургический. 7.2 S8, Винт фиксирующий, клинический, длина 8 мм. 7.3 SL8, Винт фиксирующий, лабораторный, длина 8 мм. 7.4 CSK, Винт закрывающий, платформа К. 7.5 FSK, Винт фиксирующий, платформа К. 7.6 SGF1, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 1 мм. 7.7 SGF2, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 2 мм. 7.8 SGF3, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 3 мм. 7.9 SGF4, Винт фиксирующий для формирователей десны, высота 4 мм. 7.10 SB1 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 1 мм. 7.11 SB2 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 2 мм. 7.12 SB3 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 3 мм. 7.13 SB4 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 4 мм. 7.14 SB5 Винт фиксирующий для абатментов В, высота 5 мм. 7.15 ST, Винт трансферный. 7.16 STS, Винт трансферный, короткий. 8. Аналоги, материал: Ti6A14V 8.1 AN, Аналог имплантата. 8.2 ANM, Аналог многосоставного имплантата. 8.3 ANMS, Аналог многосоставного имплантата, компактный. 8.4 1АК, Аналог имплантата, платформа К. 8.5 IAKS, Аналог имплантата, платформа К, короткий. 8.6 IAKP, Аналог имплантата, платформа К. 8.7 ANE, Аналог имплантата, внешняя платформа. 9. Аналоги, материал: РОМ-С. 9.1 ANA, Аналог имплантата, внешняя платформа. 10. Колпачки, материал: РОМ-С. 10.1 ТС, Колпачок трансферный. 10.2 ВР, Колпачок выжигаемый для трансгингивального абатмента. 10.3 ВОР, Колпачок выжигаемый, внешняя платформа. 10.4 А0, Колпачок, выжигаемый, прямой, внешняя платформа. 10.5 А15, Колпачок выжигаемый, угловой 15°, внешняя платформа. 10.6 А25, Колпачок выжигаемый, угловой 25°, внешняя платформа. 11. Колпачки, материал: ПЭЭК. 11.1 РСК0, Колпачок, платформа К, 0 мм. 11.2 РСК1, Колпачок, платформа К, 1 мм. 11.3 РСК2, Колпачок, платформа К, 2 мм. 11.4 РСК3, Колпачок, платформа К, 3 мм. 11.5 PCKS0, Колпачок, платформа К, короткий, 0 мм. 11.6 PCKSI, Колпачок, платформа К, короткий, 1 мм. 11.7 PCKS2, Колпачок, платформа К, короткий, 2 мм 11.8 PCKS3, Колпачок, платформа К, короткий, 3 мм. 11.9 РСЕ0, Колпачок, внешняя платформа, 0 мм. 11.10 РСЕ1, Колпачок, внешняя платформа, 1 мм. 11.11 РСЕ2, Колпачок, внешняя платформа, 2 мм. 11.12 РСЕ3, Колпачок, внешняя платформа, 3 мм. 11.13 PCES0, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 0 мм. 11.14 PCES1, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 1 мм. 11.15 PCES2, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 2 мм. 11.16 PCEXS1, Колпачок, внешняя платформа, сверхкороткий, 1 мм. 11.17 PCEXS2, Колпачок, внешняя платформа, сверхкороткий, 2 мм. 11.18 РСЕК1, Колпачок, внешняя платформа К, 1 мм. 11.19 РСЕК2, Колпачок, внешняя платформа К, 2 мм. 11.20 РСЕК3, Колпачок, внешняя платформа К, 3 мм. 11.21 PCEKS1, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 1 мм. 11.22 PCEKS2, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 2 мм. 11.23 PCTKXS1, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий, 1 мм. 11.24 PCEKXS2, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий, 2 мм. 12. Колпачки, материал: Ti6A14V. 12.1 ТСК0, Колпачок, платформа К, 0 мм. 12.2 ТСК1, Колпачок, платформа К, 1 мм. 12.3 ТСК2, Колпачок, платформа К, 2 мм. 12.4 ТСК3, Колпачок, платформа К, 3 мм. 12.5 TCKS0, Колпачок, платформа К, короткий, 0 мм. 12.6 TCKS1, Колпачок, платформа К, короткий, 1 мм. 12.7 TCKS2, Колпачок, платформа К, короткий, 2 мм. 12.8 TCKS3, Колпачок, платформа К, короткий, 3 мм. 12.9 ТСЕ0, Колпачок, внешняя платформа, 0 мм. 12.10 ТСЕ1, Колпачок, внешняя платформа, 1 мм. 12.11 ТСЕ2, Колпачок, внешняя платформа, 2 мм. 12.12 ТСЕ3, Колпачок, внешняя платформа, 3 мм. 12.13 TCES0, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 0 мм. 12.14 TCES1, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 1 мм. 12.15 TCES2, Колпачок, внешняя платформа, короткий, 2 мм. 12.16 TCEXS1, Колпачок, внешняя платформа, сверхкороткий, 1 мм. 12.17 TCEXS2, Колпачок, внешняя платформа, сверхкороткий, 2 мм. 12.18 ТСЕК1, Колпачок, внешняя платформа К, 1 мм. 12.19ТСЕК2, Колпачок, внешняя платформа К, 2 мм. 12.20 ТСЕК3, Колпачок, внешняя платформа К, 3 мм. 12.21 TCEKS1, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 1 мм. 12.22TCEKS2, Колпачок, внешняя платформа К, короткий, 2 мм. 12.23 TCEKXS1, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий. 12.24TCEKXS2, Колпачок, внешняя платформа К, сверхкороткий, 2 мм. 13. Платформы CAD-CAM, материал: Ti6A14V. 13.1 РСО, Платформа, SIR. 13.2 PCOR, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), вращающаяся. 13.3 РС01, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 1 мм. 13.4 РС02 Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 2 мм. 13.5 РСОЗ Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 3 мм. 13.6 PCORS Платформа, CAD-CAM (открытые решения), вращающаяся, компактная. 13.7 PCO1S, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 1 мм, короткая. 13.8 PCO2S, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 2 мм, короткая. 13.9 PCO3S, Платформа, CAD-CAM (открытые решения), высота 3 мм, короткая. 13.10 РСОМ, Платформа для многосоставной реставрации, CAD-CAM (открытые решения). 13.11 PCOMS, Платформа для многосоставной реставрации, CAD-CAM (открытые решения), компактная. 14. РМАВ, Предварительно отфрезерованная заготовка абатмента, материал Ti6A14V. 15. РМАВР, Предварительно отфрезерованная заготовка абатмента, материал ПЭЭК.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТРЕЙТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, г. Москва, ул. Руставели, д. 14, стр. 9, эт. 1, п. I, к. 21, 22, 29, чердак п. III, к. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Россия, г. Москва, ул. Руставели, д. 14, стр. 9, эт. 1, п. I, к. 21, 22, 29, чердак п. III, к. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТРЕЙТ АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland
ОКП
943820
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
328390
328400
Адрес
TRATE AG, Seestrasse 58, 8806 Bäch, Switzerland
Наименование
Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/406
Дата регистрации МИ
03.04.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939293
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.194
Вид
120500
Наименование
Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/406
Дата регистрации МИ
03.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2023
Период действия
с 16.08.2023 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
943820/32.50.22.130
Вид
120500
Наименование
Ортопедические элементы Системы имплантационной стоматологической ROOTT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/406
Дата регистрации МИ
03.04.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2013 по 15.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
120550; 328390; 328400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы